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- 임상시험 NCT05636722
자살 생각이 있는 학생을 위한 온라인 자조
2023년 12월 4일 업데이트: University Ghent
자살 생각이 있는 학생을 위한 무안내 웹 기반 중재 평가
이 연구의 주요 목표는 자살 생각이 있는 (대학/대학) 학생들을 위한 안내되지 않은 웹 기반 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
본 연구는 사전 사후 연구 설계를 통해 자살 생각과 관련 결과(절망과 걱정)에 미치는 영향을 연구하여 효과를 테스트할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대학교에 재학 중이어야 합니다.
- 자살 생각을 한다
- ≥ 18세
- 인터넷 및 컴퓨터/노트북/스마트폰 사용 가능
- 네덜란드어로 말하다
제외 기준:
- /
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹의 참가자(모든 참가자)는 온라인 자조 중재(유도 웹 기반 중재)를 사용하기 전과 후에(기준선 후 6주) 설문지를 작성하도록 요청받았습니다.
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인지 행동 치료 및 변증법적 행동 치료, 문제 해결 치료 및 마음챙김 기반 인지 치료의 요소를 기반으로 하는 온라인 비안내 중재입니다.
중재는 각각 이론적 부분, 주간 과제 및 (선택 및 필수) 연습이 포함된 6개의 모듈로 구성됩니다.
참가자는 매주 한 모듈을 완료하는 것이 좋습니다.
원래 개입은 학생들에게 적용되었습니다(언어, 팟캐스트 추가, 그들의 삶에 더 적합한 예).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 관념: 자살 관념에 대한 Beck 척도
기간: 기준선(개입 직전)
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청소년과 성인의 자살 생각(심각도)을 측정하기 위한 21개 항목의 자가 보고 설문지.
각 항목은 0에서 2까지의 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0에서 38까지이며 점수가 높을수록 (심각한) 자살 생각이 더 많음을 나타냅니다.
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기준선(개입 직전)
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자살 관념: 자살 관념에 대한 Beck 척도
기간: 사후 테스트(기준선 후 6주)
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청소년과 성인의 자살 생각(심각도)을 측정하기 위한 21개 항목의 자가 보고 설문지.
각 항목은 0에서 2까지의 척도로 평가되며 총 점수 범위는 0에서 38까지이며 점수가 높을수록 (심각한) 자살 생각이 더 많음을 나타냅니다.
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사후 테스트(기준선 후 6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절망: Beck 절망 척도, 4항목 버전
기간: 기준선(개입 직전)
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청소년과 성인의 절망을 측정하기 위한 4개 항목의 자가 보고 설문지.
각 항목은 지난 주 동안 '참'(점수 = 1) 또는 '거짓'(점수 = 0)으로 평가되어 총 점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 절망 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(개입 직전)
|
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절망: Beck 절망 척도, 4항목 버전
기간: 사후 테스트(기준선 후 6주)
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청소년과 성인의 절망을 측정하기 위한 4개 항목의 자가 보고 설문지.
각 항목은 지난 주 동안 '참'(점수 = 1) 또는 '거짓'(점수 = 0)으로 평가되어 총 점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 절망 수준이 높음을 나타냅니다.
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사후 테스트(기준선 후 6주)
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걱정: 지난 주 Penn State 걱정 설문지
기간: 기준선(개입 직전)
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지난주 걱정거리를 측정하기 위한 15개 문항의 자기 보고형 설문지.
각 항목은 0("전혀")에서 6("거의 항상") 범위의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선(개입 직전)
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걱정: 지난 주 Penn State 걱정 설문지
기간: 사후 테스트(기준선 후 6주)
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지난주 걱정거리를 측정하기 위한 15개 문항의 자기 보고형 설문지.
각 항목은 0("전혀")에서 6("거의 항상") 범위의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
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사후 테스트(기준선 후 6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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안내되지 않은 웹 기반 개입에 대한 임상 시험
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한