- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05636722
Autoayuda en línea para estudiantes con ideación suicida
4 de diciembre de 2023 actualizado por: University Ghent
Evaluación de una intervención no guiada basada en la web para estudiantes con ideación suicida
El objetivo principal de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención no guiada basada en la web para estudiantes (universitarios/universitarios) con ideación suicida.
Este estudio evaluará la eficacia mediante el estudio del efecto sobre la ideación suicida y los resultados relacionados (desesperanza y preocupación) a través de un diseño de estudio previo y posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante en una universidad o colegio.
- Tener pensamientos suicidas
- ≥ 18 años
- Tener acceso a internet y una computadora/portátil/teléfono inteligente
- hablar holandés
Criterio de exclusión:
- /
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Se pidió a los participantes de este grupo (todos los participantes) que completaran un cuestionario antes y después (6 semanas después del inicio) utilizando la intervención de autoayuda en línea (intervención no guiada basada en la web).
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Una intervención no guiada en línea basada en la terapia conductual cognitiva y elementos de la terapia conductual dialéctica, la terapia de resolución de problemas y la terapia cognitiva basada en la atención plena.
La intervención consta de 6 módulos con una parte teórica cada uno, una tarea semanal y ejercicios (opcionales y obligatorios).
Se aconseja a los participantes que completen un módulo semanalmente.
La intervención original se adaptó a los estudiantes (lenguaje, adición de podcasts, ejemplos que se adaptaban más a sus vidas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ideación suicida: Escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: Línea de base (justo antes de la intervención)
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Un cuestionario de autoinforme de 21 ítems para medir (la gravedad de) la ideación suicida en adolescentes y adultos.
Cada elemento se califica en una escala de 0 a 2, lo que da como resultado una puntuación total que varía de 0 a 38, donde las puntuaciones más altas indican más ideación suicida (grave).
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Línea de base (justo antes de la intervención)
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Ideación suicida: Escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: prueba posterior (6 semanas después de la línea de base)
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Un cuestionario de autoinforme de 21 ítems para medir (la gravedad de) la ideación suicida en adolescentes y adultos.
Cada elemento se califica en una escala de 0 a 2, lo que da como resultado una puntuación total que varía de 0 a 38, donde las puntuaciones más altas indican más ideación suicida (grave).
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prueba posterior (6 semanas después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desesperanza: La escala de desesperanza de Beck, versión de 4 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base (justo antes de la intervención)
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Un cuestionario de autoinforme de 4 ítems para medir la desesperanza en adolescentes y adultos.
Cada elemento se califica como "verdadero" (puntuación = 1) o "falso" (puntuación = 0) para ellos durante la última semana, lo que da como resultado una puntuación total que va de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de desesperanza.
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Línea de base (justo antes de la intervención)
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Desesperanza: La escala de desesperanza de Beck, versión de 4 ítems
Periodo de tiempo: prueba posterior (6 semanas después de la línea de base)
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Un cuestionario de autoinforme de 4 ítems para medir la desesperanza en adolescentes y adultos.
Cada elemento se califica como "verdadero" (puntuación = 1) o "falso" (puntuación = 0) para ellos durante la última semana, lo que da como resultado una puntuación total que va de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de desesperanza.
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prueba posterior (6 semanas después de la línea de base)
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Preocupante: Cuestionario de preocupación de Penn State la semana pasada
Periodo de tiempo: Línea de base (justo antes de la intervención)
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Un cuestionario de autoinforme de 15 ítems para medir la preocupación en la última semana.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 7 puntos que va de 0 ("nunca") a 6 ("casi siempre").
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Línea de base (justo antes de la intervención)
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Preocupante: Cuestionario de preocupación de Penn State la semana pasada
Periodo de tiempo: prueba posterior (6 semanas después de la línea de base)
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Un cuestionario de autoinforme de 15 ítems para medir la preocupación en la última semana.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 7 puntos que va de 0 ("nunca") a 6 ("casi siempre").
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prueba posterior (6 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC/BC-11287
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .