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Auto-aiuto online per studenti con ideazione suicidaria

4 dicembre 2023 aggiornato da: University Ghent

Valutazione di un intervento basato sul Web non guidato per studenti con ideazione suicidaria

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento basato sul web non guidato per studenti (college/università) con ideazione suicidaria. Questo studio testerà l'efficacia studiando l'effetto sull'ideazione suicidaria e sui risultati correlati (disperazione e preoccupazione) attraverso un disegno di studio pre-post.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere uno studente in un'università o in un college
  • Avere pensieri suicidi
  • ≥ 18 anni
  • Avere accesso a Internet e a un computer/laptop/smartphone
  • Parla olandese

Criteri di esclusione:

  • /

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ai partecipanti di questo gruppo (tutti i partecipanti) è stato chiesto di completare un questionario prima e dopo (6 settimane dopo il basale) utilizzando l'intervento di auto-aiuto online (intervento basato sul web non guidato).
Comportamentale: Intervento basato sul web non guidato
Un intervento online non guidato basato sulla terapia cognitivo comportamentale ed elementi di terapia comportamentale dialettica, terapia di risoluzione dei problemi e terapia cognitiva basata sulla consapevolezza. L'intervento si compone di 6 moduli con ciascuno una parte teorica, un compito settimanale ed esercitazioni (facoltative e obbligatorie). Si consiglia ai partecipanti di completare un modulo alla settimana. L'intervento originale è stato adattato agli studenti (lingua, aggiunta di podcast, esempi più adatti alla loro vita).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione suicidaria: scala di Beck per ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Linea di base (subito prima dell'intervento)
Un questionario di autovalutazione di 21 voci per misurare (la gravità dell'ideazione suicidaria negli adolescenti e negli adulti). Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 2, risultando in un punteggio totale che va da 0 a 38, con punteggi più alti che indicano più (grave) ideazione suicidaria.
Linea di base (subito prima dell'intervento)
Ideazione suicidaria: scala di Beck per ideazione suicidaria
Lasso di tempo: posttest (6 settimane dopo il basale)
Un questionario di autovalutazione di 21 voci per misurare (la gravità dell'ideazione suicidaria negli adolescenti e negli adulti). Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 2, risultando in un punteggio totale che va da 0 a 38, con punteggi più alti che indicano più (grave) ideazione suicidaria.
posttest (6 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disperazione: The Beck Hopelessness Scale, versione a 4 elementi
Lasso di tempo: Linea di base (subito prima dell'intervento)
Un questionario self-report di 4 voci per misurare la disperazione negli adolescenti e negli adulti. Ogni elemento è valutato come "vero" (punteggio = 1) o "falso" (punteggio = 0) per loro nell'ultima settimana, risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 4, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disperazione.
Linea di base (subito prima dell'intervento)
Disperazione: The Beck Hopelessness Scale, versione a 4 elementi
Lasso di tempo: posttest (6 settimane dopo il basale)
Un questionario self-report di 4 voci per misurare la disperazione negli adolescenti e negli adulti. Ogni elemento è valutato come "vero" (punteggio = 1) o "falso" (punteggio = 0) per loro nell'ultima settimana, risultando in un punteggio totale compreso tra 0 e 4, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disperazione.
posttest (6 settimane dopo il basale)
Preoccupante: Penn State Worry Questionnaire la scorsa settimana
Lasso di tempo: Linea di base (subito prima dell'intervento)
Un questionario self-report di 15 voci per misurare le preoccupazioni nell'ultima settimana. Ogni item è valutato su una scala Likert a 7 punti che va da 0 ("mai") ​​a 6 ("quasi sempre").
Linea di base (subito prima dell'intervento)
Preoccupante: Penn State Worry Questionnaire la scorsa settimana
Lasso di tempo: posttest (6 settimane dopo il basale)
Un questionario self-report di 15 voci per misurare le preoccupazioni nell'ultima settimana. Ogni item è valutato su una scala Likert a 7 punti che va da 0 ("mai") ​​a 6 ("quasi sempre").
posttest (6 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC/BC-11287

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento basato sul web non guidato

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