Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-DOTA-F2 PET/CT potilailla, joilla on erilaisia ​​syöpätyyppejä

sunnuntai 27. marraskuuta 2022 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Fibroblastiaktivaatioproteiini-inhibiittoripohjaisen dimeerisen radiotracerin 68Ga-DOTA-F2 PET/CT-kuvantamisen kliiniset sovellukset pahanlaatuisille kasvaimille

Arvioida 68Ga-DOTA-F2 positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (PET/CT) mahdollista käyttökelpoisuutta primaaristen ja metastaattisten leesioiden diagnosoinnissa erityyppisissä syövissä verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kinoliinipohjaiset fibroblastiaktivaatioproteiinin (FAP) estäjät (FAPI:t, esim. FAPI-04 ja FAPI-46), jotka ovat osoittaneet lupaavia tuloksia syövän ja useiden muiden sairauksien diagnosoinnissa viime vuosina, ovat nousseet paljon tuottavan tutkimuksen keskipisteeksi . Tästä huolimatta yksi suuri ongelma on, että näillä FAPI-molekyyleillä on suhteellisen lyhyt kasvaimen retentioaika, mikä voi rajoittaa niiden käyttöä kohdistetuissa radionuklidihoitosovelluksissa. Tämän seurauksena 68Ga-DOTA-F2, uusi dimeerinen FAPI-molekyyli, kehitettiin lisäämään merkkiaineen ottoa ja säilymistä kasvaimissa mahdollisia terapeuttisia tai terapeuttisia sovelluksia varten. Prekliinisessä tutkimuksessa 68Ga-DOTA-F2 on osoittanut paremman kasvaimen sisäänoton ja pidemmän kasvaimen retentioajan kuin 68Ga-FAPI hiiren kasvainmalleissa. Tutkimuksemme arvioi kuvanlaatua ja 68Ga-DOTA-F2:n diagnostista suorituskykyä. Potilaat, joilla on histologisesti varmistetut pahanlaatuiset kasvaimet, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Fang Li, MD
  • Puhelinnumero: 13901054627
  • Sähköposti: lifang@pumch.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 10010
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohde on 18-vuotias tai vanhempi
  2. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  3. Kohdeella on patologisesti vahvistettu pahanlaatuinen kasvain
  4. Tutkija arvioi potilaan olevan hyvässä yleiskunnossa pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosin lisäksi sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen mukaan lukien elintoiminnot ja kliinisen laboratoriotestin perusteella.
  5. Naishenkilöiden tulee olla postmenopausaalisia tai kirurgisesti steriilejä tai käyttää tehokasta ehkäisyä ja negatiivinen raskaustesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittavalla on aiempi tai meneillään toistuva tai krooninen sairaus, muu kuin pahanlaatuinen kasvain, jolla on suuri riski häiritä tutkimuksen arviointia tutkijan arvion mukaan
  2. Kohde, jolla on ei-pahanlaatuisia vaurioita;
  3. Asia, jonka tutkimukseen osallistuja, vanhempi tai laillinen edustaja ei pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  4. Tutkittava on mahdollisesti raskaana (seerumin ja virtsan hCG-testi tehdään naisille, joiden raskaus ei ole poissuljettu) tai imettää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-DOTA-F2 PET/CT ja 18F-FDG
Jokainen koehenkilö saa yhden suonensisäisen injektion 68Ga-DOTA-F2:ta ja 18F-FDG:tä, ja sille tehdään PET/CT-kuvaus määritetyn ajan kuluessa.
Diagnostinen testi: 68Ga-DOTA-F2 PET/CT ja 18F-FDG
Jokainen koehenkilö saa yhden suonensisäisen injektion 68Ga-DOTA-F2:ta ja 18F-FDG:tä, ja sille tehdään PET/CT-kuvaus määritetyn ajan kuluessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoitu sisäänottoarvo (SUV)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
68Ga-DOTA-F2:n ja 18F-FDG:n standardisoitu sisäänottoarvo (SUV) kullekin kohteen primaariselle kasvaimelle tai epäillyn imusolmukkeen etäpesäkkeelle
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Leesion havaitsemiskyky
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
68Ga-DOTA-F2:n ja 18F-FDG:n PET/CT havaitsema leesionumero
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
68Ga-DOTA-F2 PET/CT:n ja 18F-FDG PET/CT:n herkkyys
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Spesifisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
68Ga-DOTA-F2 PET/CT:n ja 18F-FDG PET/CT:n spesifisyys
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Säteilyn dosimetria
Aikaikkuna: 30 päivää
Keskimääräiset absorboituneet säteilyannokset arvioitiin käyttämällä lähde- ja kohde-elinkehystä. Viidelle eri syöpiä sairastavalle potilaalle tehtiin sarja 68Ga-DOTA-F2 PET/CT-skannaukset viidessä vaiheessa radiomerkkiaineinjektion jälkeen: 5 minuuttia, 15 minuuttia, 30 minuuttia, 1 tunti ja 3 tuntia. Lähde-elimet koostuivat munuaisista, virtsarakosta, maksasta, sydämestä, pernasta, luuytimestä, kohtusta ja ruumiin jäännöksestä. OLINDA/EXM-ohjelmistoa käytettiin kineettisten elinten aktiivisuustietojen sovittamiseen ja integroimiseen, jotta saatiin kokonaiskehon ja elinten aikaan integroidut aktiivisuuskertoimet/oleskeluajat ja lopuksi elimeen imeytyneet annokset.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Fang Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I-22PJ292

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa