Leikkausta edeltävien opioidien vaikuttavat vaikutukset: satunnaistettu, kaksoissokko lumekontrolloitu koe (AFFECT2)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Harald Lenz, Oslo University Hospital
Opioidien käytön ymmärtäminen ennen ja jälkeen leikkausta Norjassa: tuleva monikeskustutkimus ja satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu tutkimus
- Tutkia ja vertailla opioidilääkkeiden: morfiinin, oksikodonin ja fentanyylin, potilaille ennen yleisanestesian induktiota annettujen lyhytvaikutteisia affektiivisia vaikutuksia.
- Opioidien käytön kaavio leikkauksen jälkeen potilailla, joita hoidetaan sairaaloissa Norjassa
- Tunnista leikkauksen jälkeisen opioidien käytön ja jatkuvan kivun ennustajat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla lumekontrolloidulla tutkimuksella kolmen yleisesti käytetyn opioidianalgeetin (morfiini, oksikodoni ja fentanyyli) affektiivisia vaikutuksia kolmessa eri annoksessa ennen leikkausta kliinisessä tilassa. fysiologiseen ja psykologiseen stressiin liittyvässä ympäristössä.
Lähtökohtana olemme tehneet havainnoivan laadunvalvontatutkimuksen perioperatiivisesta opioidikivun hoidosta päiväkirurgisilla potilailla.
Laadunvalvontatutkimus - pilottitutkimus Tässä havainnoivassa laadunvalvontatutkimuksessa mittasimme opioidiagonistin Remifentanilin (vaikutuskohdan pitoisuus 5ng/ml, Minto-malli) akuutteja vaikutuksia päiväkirurgiapotilailla Kongsbergin sairaalan leikkauspöydällä. Potilaat arvioivat "hyvän olon" ja "levottomuuden" tasot 0-10 numeerisella arviointiasteikolla (NRS) juuri ennen remifentaniili-infuusion saamista ja 1 minuutti sen jälkeen. He arvioivat myös lääkekohtaisia vaikutuksia, kuten "hyvä olo", "pitää lääkkeiden vaikutuksista" ja "huumeiden aiheuttaman epämukavuuden taso". Lisäksi keräsimme tietoa leikkauksen jälkeisestä opioidien käytöstä ja toipumisen aikaisesta kivusta puhelinhaastattelussa leikkausta seuraavana päivänä. Tutkimus suoritettiin tavanomaisella sairaalahoidolla, eikä se sellaisenaan häirinnyt potilaiden lääketieteellisiä toimenpiteitä. Kongsbergin sairaalan tietosuojavastaava hyväksyi kaikki toimenpiteet, ja kaikki potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen leikkauspäivänä.
Leikkausta edeltäneiden viikkojen aikana osallistujat saivat kyselylomakkeen, jossa arvioitiin heidän kiputasoaan, hermostuneisuuttaan ja väestötietojaan osana sairaalan vakiomenettelyä. Leikkauspäivänä noin 30 minuuttia ennen leikkausta (T2) potilaita pyydettiin täyttämään kyselylomakkeet mielialan, kivun ja aiemman opioidien käytön arvioimiseksi. Minuutti ennen opioidin antoa ja minuutti sen jälkeen (T3) potilasta pyydettiin arvioimaan mielialaa, ahdistusta, lääkkeen pitämistä ja huumeisiin liittyvää epämukavuutta. Leikkauksen jälkeisenä päivänä potilaisiin otettiin yhteyttä puhelimitse, jotta he arvioivat heidän mielialaansa, kipuaan ja kivun häiriöitä sekä heidän kivunlievitysstrategioitaan viimeisen 24 tunnin aikana (esim. mukana toimitettujen kipulääkkeiden käyttö).
Pilottilaadunvalvontatutkimukseen osallistui 160 potilasta. Pilottitutkimuksen tulokset osoittavat, että potilaat kertovat selkeästä "huumeista" remifentaniili-infuusion jälkeen. Yllättäen opioidikipulääke kuitenkin vähensi ahdistusta vain heikosti, ja suurin osa potilaista ilmoitti tuntevansa olonsa huonommaksi tai yhtä hyvin, mutta ei paremmaksi infuusion jälkeen. Leikkauksen jälkeisessä puhelinhaastattelussa monet potilaat kertovat, että he eivät ole käyttäneet kotikipulääkkeitä ensimmäisen 24 tunnin aikana toipumassa kotona. Ilmoitettuja syitä ovat riippuvuuden pelko sekä halu säilyttää kipulääkkeet läpimurto/huippukipujen varalta myöhemmässä vaiheessa. Nämä alustavat tulokset eivät tue opioidipre-induktiomenettelyä tehokkaana tapana tuottaa leikkausta edeltävää stressin lievitystä. Saattaa olla mahdollista, että subjektiivinen käsitys stressin lievittämisestä ei vastaa fysiologista helpotusreaktiota stressiin.
Näiden kiehtovien alustavien löydösten perusteella teemme nyt kattavamman satunnaistetun kaksoissokkokontrolloidun tutkimuksen, jossa verrataan eri luokkia esikirurgisia opioidikipulääkeitä subjektiivisista ja fysiologisista mielialareaktioista akuutissa stressin kliinisessä tilanteessa Norjassa.
Mahdollisilta AFFECT2 RCT:n (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus) osallistujilta kysytään myös, haluavatko he liittyä rinnakkaiseen pitkittäiseen tutkimukseen, joka tehdään yhteistyössä Oslon yliopiston (UiO) kanssa ja jossa keräämme ja analysoimme tietoja oleellisista leikkausta edeltävistä riskitekijöistä. opioidien ongelmakäyttöä varten ja opioidien aiheuttaman analgesian kvantifiointi ennen ja jälkeen leikkausta reseptirekisteritietojen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1020
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oslo
-
Oslo, Oslo, Norja
- Harald Lenz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveystila ASA1 (American Society of Anesthesiologists fyysinen tila) tai ASA2 sairaalan lääkärin luokittelemana sairaushistorian, lääkärintarkastuksen, laboratoriotestin jne. perusteella. ei liity nykyiseen tutkimukseen.
ASA1 ja ASA2 (ASA1 määritellään "terveeksi, tupakoimattomaksi, alkoholittomaksi tai vähäiseksi alkoholinkäytöksi" ja ASA2 määritellään "Vain lieviksi sairauksiksi ilman merkittäviä toiminnallisia rajoituksia". Kelpoisuus päiväkirurgiaan tarkoittaa, että osallistujat ovat kliinisen henkilökunnan arvioiden mukaan täysin terveitä.
- Osallistujan katsotaan olevan oikeutettu fentanyylin, morfiinin ja oksikodonin käyttöön sairaalan lääkärin toimesta psykiatrisen ja somaattisen tilan kokonaisarvioinnin perusteella, käytetyistä lääkeaineista, mahdollisista yhteisvaikutuksista ja tutkimuksen käytön vasta-aiheista. lääkkeitä.
- Paino ja painoindeksi (BMI) välillä 18-35 kg/m2 (mukaan lukien).
- Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoisen suostumuksen, joka sisältää tietoisen suostumuksen lomakkeessa (ICF) ja tässä pöytäkirjassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.
- Sinulla on hyvät verbaaliset kommunikaatiotaidot norjaksi.
- Potilaat, joille tehdään suunniteltu päiväleikkaus yleisanestesiassa (avohoitonäyte).
- Ortopediset, peräsuolen, gynekologiset, käsi- ja jalkakirurgia sekä pienet verisuonitoimenpiteet.
- Potilaat suunnitellussa gynekologisessa ja ortopedisessa leikkauksessa.
- Kohdunpoisto, laparoskooppinen munasarjojen poisto, lannerangan herniotomia ja muut asiaan liittyvät toimenpiteet.
- Pieni maha-suolikanavan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut allergiset reaktiot morfiinille, oksikodonille tai fentanyylille. Tunnetut allergiset reaktiot jollekin valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 kuvatuista aineosista.
- Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus,
- Cor pulmonale,
- Vaikea keuhkoastma,
- Vaikea hengitysvajaus, johon liittyy hypoksemiaa ja hyperkapniaa
- Keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta,
- Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti vatsa
- Lisääntynyt aivopaine
- Päävamma
- MAO-salpaajien käyttö viimeisen kahden viikon aikana
- Hypovolemia
- Hypotensio
- Myasthenia gravis
- Mikä tahansa muu terveydentila, joka ei vastaa ASA1:tä tai ASA2:ta. Tämä koskee potilaita, joilla on vakava sairaustaakka, vakavia psykiatrisia häiriöitä, jotka voivat häiritä menettelyjä ja viestintää.
- Raskaus. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta, jotka määritellään kaikille premenopausaalisille naisille (postmenopausaaliseksi tilaksi määritellään kuukautisten puuttuminen 12 kuukauteen ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä), kysytään, ovatko he raskaana.
- Imettävät naiset.
- Laittomat huumeet, kuten opioidit, kokaiini ja amfetamiini
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaalle annetaan standardoituja kysymyksiä hänen hyvinvoinnistaan ja mielialatilastaan ennen lumelääkettä (0,9 % NaCl suonensisäisesti) ja sen jälkeen.
Tämä tehdään leikkauspöydällä juuri ennen anestesiaa
|
Potilaalle annetaan standardoituja kysymyksiä hänen hyvinvoinnistaan ja mielialatilastaan ennen lumelääkettä suonensisäisen annon jälkeen ja sen jälkeen.
Tämä tehdään leikkauspöydällä juuri ennen anestesiaa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Morfiini 2,5 mg
Potilaalle annetaan standardoituja kysymyksiä hänen hyvinvoinnistaan ja mielialasta ennen ja jälkeen morfiinin 2,5 mg suonensisäisen annon.
Tämä tehdään leikkauspöydällä juuri ennen anestesiaa
|
Potilaalle annetaan standardoituja kysymyksiä hänen hyvinvoinnistaan ja mielialatilastaan ennen ja jälkeen 2,5 mg:n morfiinin suonensisäisen annon.
Tämä tehdään leikkauspöydällä juuri ennen anestesiaa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Morfiini 5 mg
Potilaalle annetaan standardoituja kysymyksiä hänen hyvinvoinnistaan ja mielialatilastaan ennen ja jälkeen morfiinin 5 mg suonensisäisen annon.
Tämä tehdään leikkauspöydällä juuri ennen anestesiaa
|
Potilaalle annetaan standardoituja kysymyksiä hänen hyvinvoinnistaan ja mielialatilastaan ennen ja jälkeen morfiinin 5 mg suonensisäisen annon.
Tämä tehdään leikkauspöydällä juuri ennen anestesiaa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Morfiini 10 mg
Potilaalle annetaan standardoituja kysymyksiä hänen hyvinvoinnistaan ja mielialatilastaan ennen ja jälkeen morfiinin 10 mg suonensisäisen annon.
Tämä tehdään leikkauspöydällä juuri ennen anestesiaa
|
Potilaalle annetaan standardoituja kysymyksiä hänen hyvinvoinnistaan ja mielialatilastaan ennen ja jälkeen morfiinin 10 mg suonensisäisen annon.
Tämä tehdään leikkauspöydällä juuri ennen anestesiaa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Oksikodoni 2,5 mg
Potilaalle annetaan standardoituja kysymyksiä hänen hyvinvoinnistaan ja mielialatilastaan ennen ja jälkeen oksikodonin 2,5 mg suonensisäisen annon.
Tämä tehdään leikkauspöydällä juuri ennen anestesiaa
|
Potilaalle annetaan standardoituja kysymyksiä hänen hyvinvoinnistaan ja mielialatilastaan ennen ja jälkeen oksikodonin 2,5 mg suonensisäisen annon.
Tämä tehdään leikkauspöydällä juuri ennen anestesiaa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Oksikodoni 5 mg
Potilaalle annetaan standardoituja kysymyksiä hänen hyvinvoinnistaan ja mielialatilastaan ennen ja jälkeen suonensisäisen oksikodonin 5 mg annon.
Tämä tehdään leikkauspöydällä juuri ennen anestesiaa
|
Potilaalle annetaan standardoituja kysymyksiä hänen hyvinvoinnistaan ja mielialatilastaan ennen ja jälkeen suonensisäisen oksikodonin 5 mg annon.
Tämä tehdään leikkauspöydällä juuri ennen anestesiaa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Oksikodoni 10 mg
Potilaalle annetaan standardoituja kysymyksiä hänen hyvinvoinnistaan ja mielialatilastaan ennen ja jälkeen oksikodonin 10 mg suonensisäisen annon.
Tämä tehdään leikkauspöydällä juuri ennen anestesiaa
|
Potilaalle annetaan standardoituja kysymyksiä hänen hyvinvoinnistaan ja mielialatilastaan ennen ja jälkeen oksikodoni 10 mg suonensisäisen annon.
Tämä tehdään leikkauspöydällä juuri ennen anestesiaa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Fentanyyli 0,025 mg
Potilaalle annetaan standardoituja kysymyksiä hänen hyvinvoinnistaan ja mielialatilastaan ennen 0,025 mg fentanyylin suonensisäistä antoa ja sen jälkeen.
Tämä tehdään leikkauspöydällä juuri ennen anestesiaa
|
Potilaalle annetaan standardoituja kysymyksiä hänen hyvinvoinnistaan ja mielialatilastaan ennen 0,025 mg fentanyylin suonensisäistä antoa ja sen jälkeen.
Tämä tehdään leikkauspöydällä juuri ennen anestesiaa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Fentanyyli 0,05 mg
Potilaalle annetaan standardoituja kysymyksiä hänen hyvinvoinnistaan ja mielialatilastaan ennen 0,05 mg fentanyylin suonensisäistä antoa ja sen jälkeen.
Tämä tehdään leikkauspöydällä juuri ennen anestesiaa
|
Potilaalle annetaan standardoituja kysymyksiä hänen hyvinvoinnistaan ja mielialatilastaan ennen 0,05 mg fentanyylin suonensisäistä antoa ja sen jälkeen.
Tämä tehdään leikkauspöydällä juuri ennen anestesiaa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Fentanyyli 0,1 mg
Potilaalle annetaan standardoituja kysymyksiä hänen hyvinvoinnistaan ja mielialatilastaan ennen 0,1 mg fentanyylin suonensisäistä antoa ja sen jälkeen.
Tämä tehdään leikkauspöydällä juuri ennen anestesiaa
|
Potilaalle annetaan standardoituja kysymyksiä hänen hyvinvoinnistaan ja mielialatilastaan ennen 0,1 mg fentanyylin suonensisäistä antoa ja sen jälkeen.
Tämä tehdään leikkauspöydällä juuri ennen anestesiaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistunut
Aikaikkuna: 8-10 minuuttia
|
Potilaalta kysyminen, onko hän ahdistunut; Numeerinen luokitusasteikko 0-10 ennen opioidia ja opioidin jälkeistä suonensisäistä (tai lumelääkettä).
0 = ei ahdistunut ja 10 = erittäin ahdistunut
|
8-10 minuuttia
|
|
Rento
Aikaikkuna: 8-10 minuuttia
|
Potilaalta kysyminen rentoutuuko.
Numeerinen luokitusasteikko 0-10 ennen opioidia ja opioidin jälkeistä suonensisäistä (tai lumelääkettä).
0 = ei rento ja 10 = erittäin rento.
|
8-10 minuuttia
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 8-10 minuuttia
|
Kysy potilaalta kivun tasoa.
Numeerinen luokitusasteikko 0-10 ennen opioidia ja opioidin jälkeistä suonensisäistä (tai lumelääkettä).
0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
8-10 minuuttia
|
|
Hyvä
Aikaikkuna: 8-10 minuuttia
|
Potilaan hyvän olon kysyminen.
Numeerinen luokitusasteikko 0-10 ennen opioidia ja opioidin jälkeistä suonensisäistä (tai lumelääkettä).
0 = huono olo ja 10 = erittäin hyvä olo.
|
8-10 minuuttia
|
|
Huimausta
Aikaikkuna: 2-4 minuuttia
|
Potilaalta kysyminen huimauksesta.
Numeerinen arviointiasteikko 0-10 opioidin suonensisäisen (tai lumelääkkeen) jälkeen.
0 = ei huimausta ja 10 = tunnen oloni erittäin huimaukseksi.
|
2-4 minuuttia
|
|
Rauhoittava
Aikaikkuna: 2-4 minuuttia
|
Potilaalta kysyminen, tunteeko olonsa rauhoittuneeksi.
Numeerinen arviointiasteikko 0-10 opioidin suonensisäisen (tai lumelääkkeen) jälkeen.
0 = ei rauhoittunut ja 10 = erittäin rauhoittava olo.
|
2-4 minuuttia
|
|
Hyvä olo, numeerinen luokitusasteikko 0 -10
Aikaikkuna: 2-4 minuuttia
|
Potilaalta kysyminen korkealta.
Numeerinen arviointiasteikko 0-10 opioidin suonensisäisen (tai lumelääkkeen) jälkeen.
0 = ei ole korkea ja 10 = tuntuu erittäin korkealta.
|
2-4 minuuttia
|
|
Euforinen
Aikaikkuna: 2-4 minuuttia
|
Potilaalta kysyminen korkealta.
Numeerinen arviointiasteikko 0-10 opioidin suonensisäisen (tai lumelääkkeen) jälkeen.
0 = ei euforinen olo ja 10 = erittäin euforinen olo.
|
2-4 minuuttia
|
|
Huumeiden mieltymys
Aikaikkuna: 2-4 minuuttia
|
Potilaalta kysyminen huumeiden mieltymyksestä.
Numeerinen arviointiasteikko 0-10 opioidin suonensisäisen (tai lumelääkkeen) jälkeen.
0 = ei pidä huumeista ja 10 = tunnen kovasti huumeista.
|
2-4 minuuttia
|
|
Huumeiden inhoaminen
Aikaikkuna: 2-4 minuuttia
|
Potilaalta kysyminen, ettei hän pidä huumeista.
Numeerinen arviointiasteikko 0-10 opioidin suonensisäisen (tai lumelääkkeen) jälkeen.
0 = ei pidä huumeista ja 10 = tunnen, että ei pidä huumeista.
|
2-4 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 10 min
|
lyöntiä minuutissa ennen opioidia ja sen jälkeen suonensisäisesti
|
10 min
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 10 min
|
Sydämen vaihtelu (HRV) ennen opioidia ja sen jälkeen suonensisäisesti
|
10 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gernot Ernst, MD,PhD, Kongsberg Hospital, Vestre Viken Health Trust Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Angst MS, Lazzeroni LC, Phillips NG, Drover DR, Tingle M, Ray A, Swan GE, Clark JD. Aversive and reinforcing opioid effects: a pharmacogenomic twin study. Anesthesiology. 2012 Jul;117(1):22-37. doi: 10.1097/ALN.0b013e31825a2a4e.
- Astuto, M., & Lauretta, D. (2009). Anesthesia Induction. In M. Astuto (Ed.), Basics (pp. 85-99). Milano: Springer Milan.
- Bershad AK, Miller MA, Norman GJ, de Wit H. Effects of opioid- and non-opioid analgesics on responses to psychosocial stress in humans. Horm Behav. 2018 Jun;102:41-47. doi: 10.1016/j.yhbeh.2018.04.009. Epub 2018 Apr 24.
- Bjerkeset O, Romild U, Smith GD, Hveem K. The associations of high levels of C-reactive protein with depression and myocardial infarction in 9258 women and men from the HUNT population study. Psychol Med. 2011 Feb;41(2):345-52. doi: 10.1017/S0033291710000887. Epub 2010 May 6.
- Choudhary P, Dutta A, Sethi N, Sood J, Rai D, Gupta M. Pre-induction fentanyl dose-finding study for controlled hypotension during functional endoscopic sinus surgery. Indian J Anaesth. 2019 Aug;63(8):653-659. doi: 10.4103/ija.IJA_866_18.
- Courtwright, D. T. (2001). Dark Paradise: A History of Opiate Addiction in America. Cambridge MA: Harvard University Press.
- Dutta A, Sethi N, Choudhary P, Sood J, Panday BC, Chugh PT. The impact of preinduction fentanyl dosing strategy on postoperative nausea and vomiting in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. J Opioid Manag. 2018 Jul/Aug;14(4):283-293. doi: 10.5055/jom.2018.0460.
- Evans SM, Foltin RW, Levin FR, Fischman MW. Behavioral and subjective effects of DN-2327 (pazinaclone) and alprazolam in normal volunteers. Behav Pharmacol. 1995 Mar;6(2):176-186.
- Helsedirektoratet. (2018). Utvikling og variasjon i kirurgisk behandling 2013-2017. Retrieved from Oslo:
- Martel MO, Dolman AJ, Edwards RR, Jamison RN, Wasan AD. The association between negative affect and prescription opioid misuse in patients with chronic pain: the mediating role of opioid craving. J Pain. 2014 Jan;15(1):90-100. doi: 10.1016/j.jpain.2013.09.014. Epub 2013 Oct 12.
- McHugh RK, Weiss RD, Cornelius M, Martel MO, Jamison RN, Edwards RR. Distress Intolerance and Prescription Opioid Misuse Among Patients With Chronic Pain. J Pain. 2016 Jul;17(7):806-14. doi: 10.1016/j.jpain.2016.03.004. Epub 2016 Apr 4.
- Morean ME, de Wit H, King AC, Sofuoglu M, Rueger SY, O'Malley SS. The drug effects questionnaire: psychometric support across three drug types. Psychopharmacology (Berl). 2013 May;227(1):177-92. doi: 10.1007/s00213-012-2954-z. Epub 2012 Dec 28.
- Naude PJW, Roest AM, Stein DJ, de Jonge P, Doornbos B. Anxiety disorders and CRP in a population cohort study with 54,326 participants: The LifeLines study. World J Biol Psychiatry. 2018 Sep;19(6):461-470. doi: 10.1080/15622975.2018.1433325. Epub 2018 Feb 22.
- Sneader, W. (2005). Drug discovery : a history. Chichester: Wiley.
- Thomas EA, Garland EL. Mindfulness is Associated With Increased Hedonic Capacity Among Chronic Pain Patients Receiving Extended Opioid Pharmacotherapy. Clin J Pain. 2017 Feb;33(2):166-173. doi: 10.1097/AJP.0000000000000379.
- Tracey I, Woolf CJ, Andrews NA. Composite Pain Biomarker Signatures for Objective Assessment and Effective Treatment. Neuron. 2019 Mar 6;101(5):783-800. doi: 10.1016/j.neuron.2019.02.019.
- Colasanti A, Rabiner EA, Lingford-Hughes A, Nutt DJ. Opioids and anxiety. J Psychopharmacol. 2011 Nov;25(11):1415-33. doi: 10.1177/0269881110367726. Epub 2010 Jun 8.
- Dale O, Moksnes K, Kaasa S. European Palliative Care Research Collaborative pain guidelines: opioid switching to improve analgesia or reduce side effects. A systematic review. Palliat Med. 2011 Jul;25(5):494-503. doi: 10.1177/0269216310384902.
- Deighton S, Neville A, Pusch D, Dobson K. Biomarkers of adverse childhood experiences: A scoping review. Psychiatry Res. 2018 Nov;269:719-732. doi: 10.1016/j.psychres.2018.08.097. Epub 2018 Aug 25.
- Doleman B, Leonardi-Bee J, Heinink TP, Bhattacharjee D, Lund JN, Williams JP. Pre-emptive and preventive opioids for postoperative pain in adults undergoing all types of surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 3;12(12):CD012624. doi: 10.1002/14651858.CD012624.pub2.
- Drewes AM, Jensen RD, Nielsen LM, Droney J, Christrup LL, Arendt-Nielsen L, Riley J, Dahan A. Differences between opioids: pharmacological, experimental, clinical and economical perspectives. Br J Clin Pharmacol. 2013 Jan;75(1):60-78. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04317.x.
- Garland EL, Froeliger B, Zeidan F, Partin K, Howard MO. The downward spiral of chronic pain, prescription opioid misuse, and addiction: cognitive, affective, and neuropsychopharmacologic pathways. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 2):2597-607. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.08.006. Epub 2013 Aug 26.
- Levy N, Mills P. Controlled-release opioids cause harm and should be avoided in management of postoperative pain in opioid naive patients. Br J Anaesth. 2019 Jun;122(6):e86-e90. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.005. Epub 2018 Oct 19. No abstract available.
- Li PH, Ue KL, Wagner A, Rutkowski R, Rutkowski K. Opioid Hypersensitivity: Predictors of Allergy and Role of Drug Provocation Testing. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Nov-Dec;5(6):1601-1606. doi: 10.1016/j.jaip.2017.03.035. Epub 2017 May 24.
- Natusch D. Equianalgesic doses of opioids - their use in clinical practice. Br J Pain. 2012 Feb;6(1):43-6. doi: 10.1177/2049463712437628. No abstract available.
- Schaffer CB, Nordahl TE, Schaffer LC, Howe J. Mood-elevating effects of opioid analgesics in patients with bipolar disorder. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2007 Fall;19(4):449-52. doi: 10.1176/jnp.2007.19.4.449.
- Sgoifo A, Carnevali L, Alfonso Mde L, Amore M. Autonomic dysfunction and heart rate variability in depression. Stress. 2015;18(3):343-52. doi: 10.3109/10253890.2015.1045868. Epub 2015 May 25.
- Stanley TH. The history and development of the fentanyl series. J Pain Symptom Manage. 1992 Apr;7(3 Suppl):S3-7. doi: 10.1016/0885-3924(92)90047-l.
- Stone AL, Becker LG, Huber AM, Catalano RF. Review of risk and protective factors of substance use and problem use in emerging adulthood. Addict Behav. 2012 Jul;37(7):747-75. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.02.014. Epub 2012 Feb 24.
- Wang LP, Hermann C, Westrin P. Thiopentone requirements in adults after varying pre-induction doses of fentanyl. Anaesthesia. 1996 Sep;51(9):831-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb12611.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Käyttäytyminen
- Vaikuttavat oireet
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Alkaloidit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Polisykliset yhdisteet
- Piperidiinit
- Heterosykliset yhdisteet, 4 tai useammat renkaat
- Morfinalaiset
- Opiaatti -alkaloidit
- Heterosykliset yhdisteet, sillalla oleva rengas
- Fenanthreenit
- Morfiinijohdannaiset
- Kodeiini
- Morfiini
- Fentanyyli
- Oksikodoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFFECT2 Version 2, 04.11.2022
- 2022-002938-13 (EudraCT-numero)
- 2024-518308-37-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .