术前阿片类药物的影响：随机、双盲安慰剂对照试验 (AFFECT2)

本研究的目的是通过一项随机、双盲安慰剂对照试验，评估和比较三种常用阿片类镇痛药（吗啡、羟考酮和芬太尼）在临床手术前以三种不同剂量给药的影响。与生理和心理压力相关的环境。

作为起点，我们对日间手术患者的围手术期阿片类药物疼痛管理进行了观察性质量控制研究。

质量控制研究 - 初步研究 在这项观察性质量控制研究中，我们测量了阿片受体激动剂瑞芬太尼（效应部位浓度 5ng/ml，Minto 模型）对 Kongsberg 医院手术台上日间手术患者的急性作用。 在接受瑞芬太尼输注之前和之后 1 分钟，患者在 0-10 数字评定量表 (NRS) 上评估他们的“感觉良好”和“焦虑”水平。 他们还对药物的特定影响进行了评级，例如“感觉高涨”、“喜欢药物的效果”以及他们的“与药物相关的不适程度”。 此外，我们在手术后第二天通过电话采访收集了术后阿片类药物使用和恢复期间疼痛的数据。 该研究是在通常的标准医院治疗下进行的，因此不会干扰患者的医疗程序。 所有程序均由 Kongsberg 医院的数据保护官批准，所有患者均在手术当天签署知情同意书。

在手术前几周，作为医院标准程序的一部分，参与者会收到一份问卷，以评估他们的疼痛程度、紧张程度和人口统计数据。 在手术当天，大约在手术前 30 分钟 (T2)，患者被要求填写问卷以评估情绪、疼痛和之前的阿片类药物使用情况。 在阿片类药物给药前一分钟和给药后一分钟 (T3)，患者被要求对情绪、焦虑、药物喜好和药物相关不适进行评分。 在手术后的第二天，通过电话联系患者以评估他们的情绪、疼痛和疼痛干扰，以及他们在过去 24 小时内的镇痛策略（例如 使用提供的止痛药）。

160 名患者被纳入试点质量控制研究。 初步研究的结果表明，患者在瑞芬太尼输注后报告有明显的“药效高”感觉。 然而，令人惊讶的是，阿片类镇痛剂仅能微弱地减轻焦虑，大多数患者报告在输注后感觉更糟或同样好，但并没有好转。 在术后电话采访中，许多患者告诉我们，他们在家中康复的头 24 小时内没有使用任何用于在家缓解疼痛的阿片类药物。 陈述的原因包括害怕上瘾，以及希望在后期出现突破性疼痛/峰值疼痛时保留镇痛药。 这些初步结果不支持阿片类药物预诱导程序作为产生术前压力缓解的有效方式。 压力缓解的主观感知可能与对压力的生理缓解反应不匹配。

基于这些有趣的初步发现，我们现在将进行一项更全面的随机双盲对照研究，比较不同类别的术前阿片类镇痛药对挪威急性应激临床情况下的主观和生理情感反应。

还将询问 AFFECT2 RCT（随机对照试验）的可能参与者是否希望参加与奥斯陆大学 (UiO) 合作进行的平行纵向研究，我们将在该研究中收集和分析相关术前风险因素的数据用于有问题的阿片类药物使用，并使用处方登记数据量化手术前后阿片类药物引起的镇痛。