Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetun synnytyksen ja vastasyntyneiden pakkauksen arviointi: satunnaistettu klusterikoe

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Tehostetun synnytyksen ja vastasyntyneiden pakkausten vaikutuksen arviointi verrattuna vakiotoimituspakkauksiin Sindhin ja Balochistanin maakuntien tulva-alueilla: klusterin satunnaistutkimus

Todisteita tarvitaan, jotta voidaan arvioida tehostettujen synnytys- ja vastasyntyneiden pakkausten tehokkuutta verrattuna tavallisiin toimituspakkauksiin tulva-alueilla, jotka voivat lisätä palvelujen käyttöä ja vähentää viivästyksiä, jotka ovat vastuussa äidin ja vastasyntyneen huonosta terveydestä LHW-ohjelman avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syntymäkuolemien käsitteleminen on erityisen tärkeää, koska ne johtuvat usein synnytyksen aikana ilmenneistä ongelmista, mikä luo hätätilanteita, joissa on rajallinen mahdollisuus puuttua asiaan (1). Maailmanlaajuisesti 2,4 miljoonaa vastasyntynyttä kuolee vuosittain, miljoona näistä vastasyntyneiden kuolemantapauksista ensimmäisellä kerralla. Elinviikko ja 1,2 miljoonaa kuolleena syntynyttä vastasyntynyttä johtuvat äidin terveydellisistä komplikaatioista, mikä osoittaa, että raskauden, synnytyksen ja varhaisen synnytyksen jälkeisen ajanjakson ajan, jolloin äidit ja vauvat ovat suurimmassa vaarassa, on merkittävä interventiovaje (2). Suurin syy äitien kuolleisuuteen on synnytysten verenvuoto, synnytyssepsis ja verenpainetaudit raskauden aikana. Anemia ja malaria ovat yleisin välillinen äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy (3). Vastasyntyneiden kuolemien joukossa sepsis on yleisin syy, jota seuraa syntymän asfyksia ja alhainen syntymäpaino. Näitä komplikaatioita pahentavat epähygieeniset toimituskäytännöt, kuten naruhuollon puute, kunnollinen käsienpesu ja väärä jätteiden hävittäminen kotona ja laitoksessa (4).

Vaikka äitien ja vastasyntyneiden kuolemantapauksiin vaikuttavat monet muuttujat, yksi tehokkaimmista tavoista ratkaista tämä ongelma on tarjota äideille ja vastasyntyneille nopeasti tehokkaita ehkäiseviä toimenpiteitä tai hoitoa, usein kotona tai ensimmäisen tason terveydenhuollon alustalla (5; 6).

Viimeaikaiset sateet ja tulvat ovat myös vahingoittaneet paitsi terveydenhuoltolaitoksia, myös pääsy näihin tiloihin on haaste (10). Kriisiaikoina terveydenhuoltolaitosten kapasiteetti, mukaan lukien ammattitaitoiset synnytyshoitajat ja ensiaputyö, on usein poissa, mikä lisää naisten haavoittuvuutta. Raskauden tai synnytyksen aikana ilmenevät komplikaatiot ovat yleisin kuolinsyy ja sairaus kärsivillä alueilla olevien naisten ja nuorten tyttöjen keskuudessa. YK:n väestörahaston mukaan yli 650 000 raskaana olevaa naista tulva-alueilla tarvitsee kiireellisiä äitiyshoitoja, ja vähintään 73 000 naisen odotetaan synnyttävän. (11) Hypoteesi Oletamme, että tehostetun synnytyksen ja vastasyntyneiden sarjojen tarjoaminen vähentää perinataalista kuolleisuutta verrattuna tavanomaisiin toimituspakkauksiin Perinataalikuolleisuuden operatiivinen määritelmä "Perinataalinen kuolleisuus on tärkeä tulosindikaattori vastasyntyneiden hoidossa ja heijastaa suoraan synnytystä edeltävän hoidon laatua , synnytyksensisäinen ja vastasyntyneen hoito" (18).

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat

Ensisijainen tavoite:

• Vähentää perinataalista kuolleisuutta tulva-alueilla

Toissijaiset tavoitteet:

  • Mobilisoida yhteisöä luomaan kysyntää parannetuille MNH:n palveluille ja käytännöille yhteisön mobilisoinnin avulla.
  • Lisää tietoa kohdeyleisöistä raskauden, synnytyksen, synnytyksen jälkeisten ja vastasyntyneiden vaaramerkkien osalta
  • Lisää puhtaita toimituksia kotiin tarjoamalla tehostettuja toimitus- ja vastasyntyneiden tarvikkeita
  • Parantaa vastasyntyneiden hoitokäytäntöjä
  • Vahvistaa ja parantaa äitiys- ja vastasyntyneiden hoidon laatua terveydenhuoltolaitoksissa läheteyhteyksien avulla Metodologia Tutkimuksen suunnittelu Klusteri satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuspaikka ja konteksti Tutkimus suoritetaan tulvista kärsineillä alueilla (Lasbella, Qamabr Shahdad Kot, Sanghar ja Dadu) Umeed e Nau (UeN) -projektin Balochistan & Sindh puitteissa. Hanke on toiminnassa näillä alueilla kenttätoimistojen kautta. Äidin, vastasyntyneen ja lapsen terveyteen (MNCH) kohdistettuja interventioita on jo otettu käyttöön, mukaan lukien terveydenhuollon tarjoajien kapasiteetin kehittäminen toisen tason terveydenhuollon julkisissa terveydenhuoltolaitoksissa ja yhteisön tasolla MNCH-palveluissa, kuten EmONC, IMNCI (vastasyntyneiden ja lasten sairauksien integroitu hallinta). ja IYCF (vauvojen ja pienten lasten ruokinta). Hankkeen kenttätiimeissä on lääkäreitä, sosiaalisia mobilisoijia ja teknistä henkilöstöä toimintojen toteuttamiseksi läheisessä yhteistyössä terveysministeriön (DOH) kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset projektityömailla, jotka asuvat alueella odotettuun synnytyspäivään asti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
Enhanced Delivery ja Newborn Kits (CMW- ja LHW-ohjelmat toimivat edelleen normaalisti)
Tässä tutkimuksessa tunnistetuille raskaana oleville naisille tarjotaan tehostettuja synnytys- ja vastasyntyneiden pakkauksia, joita voidaan käyttää kotona tai terveyskeskuksessa ja välttää viivästykset laitoksessa. Yhteisö- ja terveydenhuollon tarjoajien koulutuksen jälkeen interventiopaketti toimitetaan interventioklustereissa ensisijaisesti LHW:n ja CMW:n kautta.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Pelkästään vakiotoimitussarjat (CMW- ja LHW-ohjelmat toimivat edelleen normaalisti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinataalinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
"Perinataalinen kuolleisuus on tärkeä tulosindikaattori vastasyntyneiden hoidossa ja heijastelee suoraan synnytystä edeltävän, synnytyksensisäisen ja vastasyntyneen hoidon laatua."
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheuttaa erityistä vastasyntyneiden kuolleisuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kuten omfaliittiin liittyvät kuolemat, asfyksia, keskoset ja sepsis.
12 kuukautta
Aiheuttaa erityistä äitien kuolleisuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kuten synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon liittyvät kuolemat, synnytyssepsis, eklampsia, estynyt synnytys, vaarallinen abortti ja epäsuoria syitä (anemia, malaria)
12 kuukautta
Äidin sairastuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kuten (mukaan lukien synnytysfisteli, eklampsia ja synnytyssepsis)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa