- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05640284
Arviointi periimplanttien pehmytkudoksen fenotyypin vaikutuksesta marginaaliseen luukatoon
Arviointi periimplanttien pehmytkudoksen fenotyypin vaikutuksesta marginaaliseen luukatoon biokemiallista lähestymistapaa käyttäen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata periimplanttipehmytkudoksen fenotyypin vaikutusta osallistujilla, joille on asennettu implantti ja vähintään vuosi implantin lataamisen jälkeen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko keratinisoituneen limakalvon paksuus (KMT) tärkeä varhaisessa marginaalisessa luukadossa ja implantin ympärillä?
- Onko keratinisoitunut ienleveys (KGW) tärkeä varhaisen marginaalisen luukadon ja implanttien terveydelle? Tutkijat aikovat sisällyttää tutkimukseen 80 implanttia. Nämä 80 implanttia jaetaan 2 ryhmään kahdella eri tavalla niiden poskipintojen KMT:n ja KGW:n mukaan: KMT ≥ 2 mm sisältyvät riittävään KMT: hen ja ne, joiden KMT < 2 mm, ovat riittämätön KMT ryhmään. Ne, joiden KGW ≥ 2 mm, ovat riittävä KGW, KGW < 2 mm riittävät KGW. Tutkijat arvioivat implantin ympärillä olevaa marginaalista luukatoa röntgenkuvien avulla ja keräävät implantin ympärillä olevaa crevicular-nestettä (PICF) paperiliuskojen avulla. Toinen tutkija mittaa ydintekijä-Kappa B -ligandin (RANKL), osteoprotegeriinin (OPG), tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α), mikroRNA-223:n (MiRNA-223), mikroRNA-27a:n (MiRNA-27a) reseptoriaktivaattorin. tasot kerätyssä PICF:ssä. He vertaavat radiografista luukatoa ja biomarkkeritasoja ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen marginaalinen luukado implantin ympärillä voi johtua useista syistä. Keratinoitunut limakalvon paksuus (KMT) ja keratinisoitunut ienleveys (KGW) ovat periimplanttipehmytkudoksen komponentteja. Äskettäin KGW:tä ja KMT:tä implantin ympärillä on tutkittu mahdollisina tähän ilmiöön vaikuttavina tekijöinä.
Tämän tutkimuksen hypoteesi: Periimplanttipehmytkudoksen fenotyyppi liittyy marginaaliseen luukadoon ja implantin ympärillä olevaan terveyteen ydintekijä-Kappa B -ligandin (RANKL), osteoprotegeriinin (OPG), tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α), mikroRNA:n kautta. -223 (MiRNA-223) ja Microrna-27a 80 -implantteja vähintään 1 vuoden kuluttua niiden lataamisesta potilaille, jotka jatkoivat rutiinikontrolliaan, otetaan mukaan tutkimukseen. Tämän tutkimuksen osallistujat valittiin potilaista, joille sama parodontologi (E.Ö.) sijoitti implantin Necmettin Erbakan -yliopiston parodontologian laitoksella vuonna 2020 ja joilla on edelleen kuuden kuukauden radiografinen ja kliininen seuranta. Valitut potilaat, kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoittaneet otettiin mukaan tutkimukseen. Tutkimuksessa arvioidaan kaikkien potilaiden ensimmäiset röntgenkuvat sekä 6 kuukauden rutiinikontrollitutkimuksessa saadut kliiniset ja röntgenkuvat. Samojen rutiinikontrollien aikana otettiin näyte implantin uurrenesteestä paperiliuskoilla.
Tutkimukseen sisältyvien implanttien diagnoosit tehdään vuoden 2017 parodontaali- ja peri-implanttisairauksien ja -tilojen World Workshopin kriteereillä. 2 mm marginaalinen luukado (MBL), jota saattaa ilmetä luun uudelleenmuotoilun aikana implantin asettamisen ja kuormituksen jälkeen, hyväksytään kynnysarvoksi. Tulehdusmerkkien puuttuminen (punoitus, turvotus, verenvuoto koettaessa) implanttia ympäröivässä pehmytkudoksessa, koetussyvyys (PD) ≤5 mm lievällä voimalla (noin 0,25 N) ja luukatoa ei enää alkuparannuksen jälkeen. "periimplanttiterveyteenä". "Implantaatin mukosiitti" määritellään kliinisesti havaittaviksi oireiksi tulehduksesta (turvotus, punoitus ja kudoksen pehmeä koostumus), verenvuoto koetuksella (BOP) (viivat tai pisarat) ja/tai märkimisen merkkejä, jos luukado ei ole suurempi kuin 2 mm, luun alkuremodulaation kynnys on määritelty. "Periimplantiitin" määritelmä tarkoittaa kliinisesti havaittavia merkkejä tulehduksesta, verenvuotoa ja/tai märkimistä, lisääntynyttä koetussyvyyttä, progressiivista luukatoa implantin palauttamisen jälkeen tai MBL ≥3 mm runsaalla verenvuodolla ilman alkuperäisiä röntgenkuvia ja PD oli ≥6 mm. Implantit, joilla on periimplantitis, jätetään pois. Implantit jaetaan kahteen ryhmään niiden peri-implanttiterveyden mukaan: peri-implanttiterveys ja peri-implanttimukosiitti.
Rutiininomaisen kliinisen ja röntgentutkimuksen lisäksi implanteille tehdään KMT- ja KGW-mittauksia. ne jaetaan 2 ryhmään kahdella tavalla. KMT:n mukaan niiden bukkaalipinnat: KMT ≥2 mm sisältyvät riittävään KMT:hen ja ne, joiden KMT <2 mm, kuuluvat riittämättömään KMT-ryhmään (60). Bukkaalisten pintojen KGW:n mukaan: KGW≥2 mm on riittävä KGW, KGW<2 mm:n KGW riittämätön.
Röntgentutkimus tehdään käyttämällä intraoraalisia periapikaalisia röntgenkuvia, jotka on otettu rinnakkaistekniikalla muovikalvon pidikkeen kanssa. Digitaalisten kuvien kalibrointi suoritetaan käyttämällä implantin pituutta tarkasti määriteltynä kiinteänä vertailupisteenä. Luun tason mittaus tehdään mittaamalla luu-implanttien ensimmäisen kosketuspisteen ja eri implanttijärjestelmille valitun implanttirungon koronaalisessa osassa olevan vertailupisteen välillä sekä implanttien mesiaalisessa että distaalisessa suunnassa. Marginaalisen luukadon (MBL) arvioimiseksi saatuja mittauksia verrataan proteesin toimituksen jälkeen otettujen röntgenkuvien mittauksiin.
Osallistujilta kerätään peri-implanttia olevaa crevicular nestettä (PIGF) biokemiallista arviointia varten. PIGF-näytteet otetaan kunkin implantin mesiobukkaalista ennen parodontaalista koetinta ja supramukosaalisen levyn poistamisen jälkeen. Näytteenottoalue eristetään puuvillarullilla ja ilmakuivataan. Paperia viedään eteenpäin nauhan kanssa, kunnes se osoittaa pientä vastusta ja pidetään näytealueella 30 sekunnin ajan. Näytteet säilytetään -70 ˚C:ssa.
Potilailta kerätyn peri-implantaattisen crevicular nesteen (PIGF) TNF-α-, RANKL-, OPG- ja MiRNA 223- ja MiRNA 27a -arvioinnit suoritetaan. TNF-a, RANKL ja OPG arvioidaan ELISA-menetelmällä (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay). MiRNA 223- ja MiRNA 27a -arvioinnit suoritetaan käyttämällä Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) -reaktiota.
Marginaalista luukatoa ja biomarkkeritasoja verrataan ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Necmettin Erbakan University, dentistry Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat valitaan potilaiden joukosta, joille sama periodontologi (E.Ö) on tehnyt implantin Necmettin Erbakan yliopiston periodontologian laitoksella vuoden 2020 aikana ja joiden radiografinen ja kliininen seuranta jatkuu vielä 6 kuukautta. Jokaisesta valitusta tutkimuspotilaasta tutkimukseen otetaan mukaan ne, jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen suostumuslomakkeen ja täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Tutkimukseen on tarkoitus sisällyttää 80 implanttia noin 40 potilaalle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suussa on vähintään yksi kiinteä täyte titaanista hammasimplantiin
- Yli-istutteen ennallistaminen, toimii vähintään 12 kuukautta
- Ennaltaehkäisevä hoitomme säännöllisesti (≥1/vuosi)
- Tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- Pään tai kaulan säteilyä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Bisfosfonaattien käyttäjät
- Ne, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on diabetes mellitus (hemoglobiini A1c ≥7,0), joka voi vaikuttaa implanttihoidon lopputulokseen
- implantit periimplantiitilla
- Raskaana olevat tai imettävät äidit
- Ne, joilla on metabolisia luuhäiriöitä
- Ne, joilla on ollut parodontiitti ja joille on tehty parodontaalihoito viimeisen vuoden aikana
- Ne, joiden implanttiasento ei ole sopiva
- Implantit, joissa käytetään pehmeä- tai kovakudossiirteitä ennen implantin asentamista, sen aikana tai sen jälkeen
- Ne, joiden palautus ei mahdollistanut tarkkaa koetussyvyyden tallennusta, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Riittävä KMT
Keratinoituneen limakalvon paksuus (KMT) niiden bukkaalisilla pinnoilla on 2 mm tai enemmän.
|
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperiliuskoilla ja tehdään RANKL-arviointi
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperinauhoilla ja tehdään OPG-arviointi
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperinauhoilla ja TNF-α-arviointi tehdään
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperiliuskoilla ja tehdään MicroRNA-223-arviointi
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperinauhoilla ja tehdään Microrna-27a-arviointi
|
|
riittämätön KMT
Keratinoituneen limakalvon paksuus (KMT) niiden bukkaalisilla pinnoilla on alle 2 mm.
|
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperiliuskoilla ja tehdään RANKL-arviointi
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperinauhoilla ja tehdään OPG-arviointi
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperinauhoilla ja TNF-α-arviointi tehdään
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperiliuskoilla ja tehdään MicroRNA-223-arviointi
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperinauhoilla ja tehdään Microrna-27a-arviointi
|
|
riittävä KGW
keratinisoitunut ienleveys (KGW) niiden bukkaalisilla pinnoilla on 2 mm tai enemmän.
|
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperiliuskoilla ja tehdään RANKL-arviointi
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperinauhoilla ja tehdään OPG-arviointi
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperinauhoilla ja TNF-α-arviointi tehdään
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperiliuskoilla ja tehdään MicroRNA-223-arviointi
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperinauhoilla ja tehdään Microrna-27a-arviointi
|
|
riittämätön KGW
keratinisoitunut ienleveys (KGW) niiden bukkaalisilla pinnoilla on alle 2 mm.
|
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperiliuskoilla ja tehdään RANKL-arviointi
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperinauhoilla ja tehdään OPG-arviointi
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperinauhoilla ja TNF-α-arviointi tehdään
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperiliuskoilla ja tehdään MicroRNA-223-arviointi
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperinauhoilla ja tehdään Microrna-27a-arviointi
|
|
Implanttia ympäröivä terveys
Tulehdusmerkkien puuttuminen (punoitus, turvotus, verenvuoto koettaessa) implanttia ympäröivässä pehmytkudoksessa, koetussyvyys (PD) ≤5 mm lievällä voimalla (noin 0,25 N) ja luukatoa ei enää alkuparannuksen jälkeen. "peri-implanttiterveyteenä".
|
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperiliuskoilla ja tehdään RANKL-arviointi
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperinauhoilla ja tehdään OPG-arviointi
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperinauhoilla ja TNF-α-arviointi tehdään
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperiliuskoilla ja tehdään MicroRNA-223-arviointi
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperinauhoilla ja tehdään Microrna-27a-arviointi
|
|
peri-implanttimukosiitti
"Implantaatin mukosiitti" määritellään kliinisesti havaittaviksi tulehduksen oireiksi (kudoksen turvotus, punoitus ja pehmeä koostumus), verenvuoto koettimessa (viivat tai pisarat) ja/tai märkimisen merkkejä, jos luukatoa ei ole yli 2 mm, luun alkuremodulaation kynnys.
|
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperiliuskoilla ja tehdään RANKL-arviointi
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperinauhoilla ja tehdään OPG-arviointi
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperinauhoilla ja TNF-α-arviointi tehdään
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperiliuskoilla ja tehdään MicroRNA-223-arviointi
näytteet implantin uurrenesteestä otetaan paperinauhoilla ja tehdään Microrna-27a-arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen luukadon vertailu riittävän keratinoituneen limakalvon paksuuden (KMT) ja riittämättömien KMT-ryhmien välillä
Aikaikkuna: Se tehdään tutkimuksen alussa, heti kontrolliröntgenkuvan ottamisen jälkeen.
|
Luun tason mittaus tehdään mittaamalla luu-implanttien ensimmäisen kontaktipisteen ja eri implanttijärjestelmille valitun implanttirungon koronaalisen osan vertailupisteen välillä sekä implanttien mesiaalisessa että distaalisessa suunnassa.
Marginaalisen luukadon (MBL) arvioimiseksi saatuja mittauksia verrataan proteesin toimituksen jälkeen otettujen röntgenkuvien mittauksiin.
|
Se tehdään tutkimuksen alussa, heti kontrolliröntgenkuvan ottamisen jälkeen.
|
|
Alveolaarisen luukadon vertailu riittävän keratinisoituneen ienleveyden (KGW) ja riittämättömän KGW-ryhmien välillä
Aikaikkuna: Se tehdään tutkimuksen alussa, heti kontrolliröntgenkuvan ottamisen jälkeen.
|
Luun tason mittaus tehdään mittaamalla luu-implanttien ensimmäisen kosketuspisteen ja eri implanttijärjestelmille valitun implanttirungon koronaalisessa osassa olevan vertailupisteen välillä sekä implanttien mesiaalisessa että distaalisessa suunnassa.
Marginaalisen luukadon (MBL) arvioimiseksi saatuja mittauksia verrataan proteesin toimituksen jälkeen otettujen röntgenkuvien mittauksiin.
|
Se tehdään tutkimuksen alussa, heti kontrolliröntgenkuvan ottamisen jälkeen.
|
|
Keskimääräisen ydintekijä-Kappa B -ligandin reseptoriaktivaattorin (RANKL) tason vertailu riittävien KMT-ryhmien ja riittämättömien KMT-ryhmien välillä
Aikaikkuna: tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
Potilailta kerätyn RANKL-tasot implanttia ympäröivässä crevicular nesteessä (PIGF) mitataan Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assaylla.
Ryhmien välinen ero arvioidaan.
|
tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
|
Nuclear Factor-Kappa B -ligandin (RANKL) keskimääräisen reseptoriaktivaattorin tason vertailu riittävän KGW- ja riittämättömän KGW-ryhmien välillä
Aikaikkuna: tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
Potilailta kerätyn RANKL-tasot implanttia ympäröivässä crevicular nesteessä (PIGF) mitataan Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assaylla.
Ryhmien välinen ero arvioidaan.
|
tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
|
Keskimääräisen osteoprotegeriinitason (OPG) vertailu riittävän keratinoituneen limakalvon paksuuden (KMT) ja riittämättömien KMT-ryhmien välillä
Aikaikkuna: tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
Potilailta kerätyn peri-implantaattisen crevicular nesteen (PIGF) OPG-tasot mitataan Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assaylla.
Ryhmien välinen ero arvioidaan.
|
tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
|
Keskimääräisen osteoprotegeriinitason (OPG) vertailu riittävän keratinisoituneen ienleveyden (KGW) ja riittämättömän KGW-ryhmien välillä
Aikaikkuna: tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
Potilailta kerätyn peri-implantaattisen crevicular nesteen (PIGF) OPG-tasot mitataan Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assaylla.
Ryhmien välinen ero arvioidaan.
|
tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
|
Keskimääräisen tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) vertailu riittävän keratinoituneen limakalvon paksuuden (KMT) ja riittämättömien KMT-ryhmien välillä
Aikaikkuna: tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
Potilailta kerätyn PIGF-implanttinesteen TNF-a-tasot mitataan Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assaylla.
Ryhmien välinen ero arvioidaan.
|
tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
|
Keskimääräisen tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) tason vertailu riittävän keratinisoituneen ienleveyden (KGW) ja riittämättömän KGW-ryhmien välillä
Aikaikkuna: tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
Potilailta kerätyn PIGF-implanttinesteen TNF-a-tasot mitataan Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assaylla.
Ryhmien välinen ero arvioidaan.
|
tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
|
Keskimääräisen MicroRNA-223-tason vertailu riittävän keratinoituneen limakalvon paksuuden (KMT) ja riittämättömien KMT-ryhmien välillä
Aikaikkuna: tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
Potilailta kerätyn peri-implantaattisen crevicular nesteen (PIGF) MicroRNA-223-tasot mitataan reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla.
Ryhmien välinen ero arvioidaan.
|
tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
|
Keskimääräisen MicroRNA-223-tason vertailu riittävän keratinisoituneen ienleveyden (KGW) ja riittämättömän KGW-ryhmien välillä
Aikaikkuna: tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
Potilailta kerätyn peri-implantaattisen crevicular nesteen (PIGF) MicroRNA-223-tasot mitataan reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla.
Ryhmien välinen ero arvioidaan.
|
tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
|
Keskimääräisen MicroRNA-27a-tason vertailu riittävän keratinoituneen limakalvon paksuuden (KMT) ja riittämättömien KMT-ryhmien välillä
Aikaikkuna: tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
Potilailta kerätyn peri-implantaattisen crevicular nesteen (PIGF) MicroRNA-27a-tasot mitataan reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla.
Ryhmien välinen ero arvioidaan.
|
tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
|
Keskimääräisen MicroRNA-27a-tason vertailu riittävän keratinisoituneen ienleveyden (KGW) ja riittämättömän KGW-ryhmien välillä
Aikaikkuna: tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
Potilailta kerätyn peri-implantaattisen crevicular nesteen (PIGF) MicroRNA-27a-tasot mitataan reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla.
Ryhmien välinen ero arvioidaan.
|
tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
|
Nuclear Factor-Kappa B -ligandin (RANKL) keskimääräisen reseptoriaktivaattorin tason vertailu implanttiterveys- ja peri-implanttimukosiittiryhmien välillä
Aikaikkuna: tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
Potilailta kerätyn RANKL-tasot implanttia ympäröivässä crevicular nesteessä (PIGF) mitataan Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assaylla.
Ryhmien välinen ero arvioidaan.
|
tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
|
Keskimääräisen osteoprotegeriinin (OPG) tason vertailu implantin ympärillä olevien terveys- ja peri-implantaattien mukosiittiryhmien välillä
Aikaikkuna: tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
Potilailta kerätyn peri-implantaattisen crevicular nesteen (PIGF) OPG-tasot mitataan Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assaylla.
Ryhmien välinen ero arvioidaan.
|
tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
|
Keskimääräisen tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) tason vertailu implantin ympärillä olevien ja implanttia ympäröivän mukosiittiryhmien välillä
Aikaikkuna: tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
Potilailta kerätyn PIGF-implanttinesteen TNF-a-tasot mitataan Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assaylla.
Ryhmien välinen ero arvioidaan.
|
tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
|
Keskimääräisen MicroRNA-223-tason vertailu implanttiterveys- ja peri-implanttimukosiittiryhmien välillä
Aikaikkuna: tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
Potilailta kerätyn peri-implantaattisen crevicular nesteen (PIGF) MicroRNA-223-tasot mitataan reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla.
Ryhmien välinen ero arvioidaan.
|
tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
|
Keskimääräisen MicroRNA-27a-tason vertailu implanttiterveys- ja peri-implanttimukosiittiryhmien välillä
Aikaikkuna: tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
Potilailta kerätyn peri-implantaattisen crevicular nesteen (PIGF) MicroRNA-27a-tasot mitataan reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla.
Ryhmien välinen ero arvioidaan.
|
tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MBL-määrien ja TNF-a:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
MBL-määrien ja TNF-a:n korrelaatio arvioidaan.
|
tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
|
MBL-määrien ja RANKL:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
Korrelaatio MBL-määrät ja RANKL arvioidaan.
|
tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
|
MBL-määrien ja OPG:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
MBL-määrien ja OPG:n välinen korrelaatio arvioidaan.
|
tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
|
MBL-määrien ja MicroRNA-223:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
Korrelaatio MBL-määrät ja MicroRNA-223 arvioidaan.
|
tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
|
MBL-määrien ja MicroRNA-27a:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
Korrelaatio MBL-määrät ja MicroRNA-27a arvioidaan.
|
tämä tehdään tutkimuksen alussa, sen jälkeen kun näytteet on kerätty kaikista tutkimuksessa olevista implanteista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: zeynep taştan eroğlu, Necmettin Erbakan University
- Päätutkija: dilek özkan şen, Necmettin Erbakan University
- Päätutkija: elif öncü, Lokman Hekim Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- periimplantmicrorna
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .