- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05640284
Hodnocení vlivu periimplantátového fenotypu měkkých tkání na marginální kostní úbytek
Hodnocení vlivu fenotypu periimplantátové měkké tkáně na marginální kostní úbytek pomocí biochemického přístupu
Cílem této klinické studie bylo otestovat efekt fenotypu periimplantátových měkkých tkání u účastníků s implantovaným implantátem a minimálně 1 rok po zavedení implantátu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je tloušťka keratinizované sliznice (KMT) důležitá při časném úbytku okrajové kosti a zdraví periimplantátu?
- Je keratinizovaná gingivální šířka (KGW) důležitá při časném úbytku marginální kosti a zdraví periimplantátu? Vědci plánují do studie zahrnout 80 implantátů. Těchto 80 implantátů bude rozděleno do 2 skupin 2 různými způsoby podle jejich KMT a KGW na jejich bukálních plochách: KMT ≥2 mm jsou zahrnuty do adekvátní KMT a ty s KMT < 2 mm jsou do skupiny nedostatečné KMT. Ty s KGW≥2 mm jsou adekvátní KGW, ty s KGW<2 mm jsou adekvátní KGW. Výzkumníci zhodnotí okrajovou ztrátu kostní hmoty v okolí implantátu pomocí rentgenových snímků a odeberou periimplantátovou crevikulární tekutinu (PICF) pomocí papírových proužků. Další výzkumníci budou měřit receptorový aktivátor jaderného faktoru-Kappa B ligand (RANKL), osteoprotegerin (OPG), tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α), MicroRNA-223 (MiRNA-223), MicroRNA-27a (MiRNA-27a) úrovně ve shromážděných PICF. Budou porovnávat radiografický úbytek kostní hmoty a hladiny biomarkerů ve skupinách.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Časná okrajová ztráta kostní hmoty v okolí implantátu může být způsobena různými důvody. Keratinizovaná tloušťka sliznice (KMT) a keratinizovaná gingivální šířka (KGW) jsou komponenty periimplantátové měkké tkáně. Nedávno byly zkoumány KGW a KMT v periimplantační oblasti jako možné faktory ovlivňující tento jev.
Hypotéza této studie: Fenotyp měkkých tkání periimplantátu je spojen s marginálním úbytkem kostní hmoty a zdravím periimplantátu prostřednictvím aktivátoru receptoru nukleárního faktoru-Kappa B ligandu (RANKL), osteoprotegerinu (OPG), faktoru nekrotizujícího nádory alfa (TNF-α), mikroRNA Do studie budou zahrnuty implantáty -223 (MiRNA-223) a Microrna-27a 80, alespoň 1 rok po jejich zavedení, u pacientů, kteří pokračovali v rutinních kontrolách. Účastníci této studie byli vybráni z pacientů, kteří podstoupili zavedení implantátu stejným parodontologem (E.Ö.) na parodontologickém oddělení Necmettin Erbakan University v roce 2020 a stále mají 6měsíční radiografické a klinické sledování. Do studie byli zařazeni vybraní pacienti, ti, kteří podepsali písemný informovaný souhlas. Ve studii budou hodnoceny první rentgenové snímky všech pacientů, klinický a rentgenový stav získaný při 6měsíčním rutinním kontrolním vyšetření. Během stejných rutinních kontrol byl odebrán vzorek periimplantátové drážkové tekutiny pomocí papírových proužků.
Diagnostika implantátů zahrnutých do studie bude provedena na základě kritérií Světového workshopu o parodontálních a periimplantátových onemocněních a stavech v roce 2017. 2 mm marginální kostní ztráta (MBL), ke které může dojít během procesu remodelace kosti po umístění a zatížení implantátu, je akceptována jako práh. Je definována absence známek zánětu (zarudnutí, otok, krvácení při sondování) v periimplantátové měkké tkáni, hloubka sondy (PD) ≤ 5 mm mírnou silou (přibližně 0,25 N) a žádná další ztráta kosti po počátečním zhojení jako „zdraví periimplantátu“. "Periimplantátová mukozitida" je definována jako klinicky pozorovatelné známky zánětu (otok, zarudnutí a měkká konzistence tkáně), krvácení při sondování (BOP) (čárky nebo kapky) a/nebo známky hnisání bez ztráty kostní hmoty větší než 2 mm, je definován práh pro počáteční kostní remodulaci. Definice „peri-implantitidy“ jsou klinicky pozorovatelné známky zánětu, sondovací krvácení a/nebo hnisání, zvýšená hloubka sondování, progresivní úbytek kostní hmoty po obnovení implantátu nebo MBL ≥3 mm s profuzním krvácením bez počátečních rentgenových snímků a PD byla ≥6 mm. Implantáty s periimplantitidou budou vyloučeny. Implantáty budou rozděleny do 2 skupin podle jejich periimplantátového zdraví: Periimplantátové zdraví a periimplantační mukozitida.
Kromě rutinního klinického a radiografického vyšetření implantátů budou provedena měření KMT a KGW. budou rozděleni do 2 skupin 2 způsoby. Podle KMT na jejich bukálních površích: KMT ≥2 mm jsou zahrnuty do adekvátní KMT a osoby s KMT <2 mm jsou ve skupině neadekvátních KMT (60). Podle KGW na jejich bukálních plochách: KGW≥2 mm jsou adekvátní KGW, ty s KGW<2 mm jsou nedostatečné KGW.
Rentgenové hodnocení bude provedeno pomocí intraorálních periapikálních rentgenových snímků získaných paralelní technikou s držákem plastové fólie. Kalibrace digitálních snímků bude provedena s použitím délky implantátu jako dobře definovaného pevného referenčního bodu. Měření úrovně kosti bude provedeno měřením mezi bodem prvního kontaktu kost-implantát a referenčním bodem v koronální části těla implantátu vybraného pro různé systémy implantátů v meziálním i distálním směru implantátů. Aby bylo možné vyhodnotit marginální kostní úbytek (MBL), získaná měření budou porovnána s měřeními na rentgenových snímcích pořízených po dodání protézy.
Účastníkům bude odebrána periimplantační crevicular fluid (PIGF) za účelem provedení biochemického hodnocení. Vzorky PIGF budou odebrány z meziobukální části každého implantátu před jakýmkoliv periodontálním sondováním a po odstranění supra mukózní ploténky. Oblast, ze které se odebírají vzorky, bude izolována bavlněnými rolemi a vysušena na vzduchu. Papír bude posouván s proužkem, dokud neukáže mírný odpor, a bude držen v oblasti vzorku po dobu 30 sekund. Vzorky budou skladovány při -70˚C.
Bude provedeno hodnocení TNF-a, RANKL, OPG a MiRNA 223 a MiRNA 27a periimplantační crevikulární tekutiny (PIGF) odebrané pacientům. TNF-α, RANKL a OPG budou hodnoceny metodou ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay). Hodnocení MiRNA 223 a MiRNA 27a bude provedeno pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RT-PCR).
Mezi skupinami budou porovnány marginální kostní ztráty a hladiny biomarkerů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Necmettin Erbakan University, dentistry Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci budou vybráni z pacientů, jejichž implantaci provedl stejný parodontolog (E.Ö) na Necmettin Erbakan University, Ústav parodontologie v roce 2020 a jejichž radiografické a klinické sledování stále probíhá po dobu 6 měsíců. Z každého vybraného pacienta ze studie budou do studie zahrnuti ti, kteří podepsali formulář písemného informovaného souhlasu a splnili kritéria pro zařazení a vyloučení.
Do studie se plánuje zahrnuto 80 implantátů u přibližně 40 pacientů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mějte v ústech alespoň jednu fixní náhradu na titanovém zubním implantátu
- Obnova z nadměrného implantátu, funkční po dobu nejméně 12 měsíců
- Pravidelná návštěva preventivní péče (≥1/rok)
- Nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Příjem záření na hlavu nebo krk v posledních 6 měsících
- Uživatelé bisfosfonátů
- Ti, kteří byli v posledních 3 měsících léčeni antibiotiky
- Pacienti s diabetes mellitus (hemoglobin A1c ≥7,0), který může ovlivnit výsledek implantační terapie
- implantáty s periimplantitidou
- Těhotné nebo kojící matky
- Ti s metabolickými poruchami kostí
- Ti, kteří mají v anamnéze parodontitidu a v posledním roce podstoupili jakoukoli parodontologickou léčbu
- Ti, jejichž pozice implantátů nejsou vhodné
- Implantáty pomocí štěpů měkkých nebo tvrdých tkání před, během nebo po umístění implantátu
- Ti s výplní, která neumožňovala přesný záznam hloubky sondování, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adekvátní KMT
Tloušťka keratinizovaných sliznic (KMT) na jejich bukálních površích je 2 mm a více.
|
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení RANKL
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno OPG hodnocení
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení TNF-α
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení MicroRNA-223
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení Microrna-27a
|
|
nedostatečné KMT
Tloušťka keratinizovaných sliznic (KMT) na jejich bukálních površích je menší než 2 mm.
|
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení RANKL
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno OPG hodnocení
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení TNF-α
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení MicroRNA-223
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení Microrna-27a
|
|
odpovídající KGW
šířka keratinizované gingivy (KGW) na jejich bukálních površích je 2 mm a více.
|
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení RANKL
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno OPG hodnocení
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení TNF-α
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení MicroRNA-223
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení Microrna-27a
|
|
nedostatečné KGW
šířka keratinizované gingivy (KGW) na jejich bukálních površích je menší než 2 mm.
|
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení RANKL
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno OPG hodnocení
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení TNF-α
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení MicroRNA-223
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení Microrna-27a
|
|
Zdraví periimplantátu
Je definována absence známek zánětu (zarudnutí, otok, krvácení při sondování) v periimplantátové měkké tkáni, hloubka sondy (PD) ≤ 5 mm mírnou silou (přibližně 0,25 N) a žádná další ztráta kosti po počátečním zhojení jako „periimplantát zdraví“.
|
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení RANKL
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno OPG hodnocení
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení TNF-α
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení MicroRNA-223
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení Microrna-27a
|
|
periimplantátová mukositida
„Periimplantátová mukozitida“ je definována jako klinicky pozorovatelné známky zánětu (otok, zarudnutí a měkká konzistence tkáně), krvácení při sondáži (čárky nebo kapky) a/nebo známky hnisání bez ztráty kostní hmoty větší než 2 mm, práh pro počáteční kostní remodulaci.
|
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení RANKL
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno OPG hodnocení
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení TNF-α
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení MicroRNA-223
vzorky periimplantátové drážkové tekutiny budou odebrány papírovými proužky a bude provedeno hodnocení Microrna-27a
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání alveolárního úbytku kosti mezi adekvátní keratinizovanou tloušťkou sliznice (KMT) a neadekvátními skupinami KMT
Časové okno: Bude provedeno na začátku studie, ihned po pořízení kontrolního rentgenového snímku.
|
Měření úrovně kosti bude provedeno měřením mezi bodem prvního kontaktu kost-implantát a referenčním bodem v koronální části těla implantátu vybraného pro různé systémy implantátů v meziálním i distálním směru implantátů.
Aby bylo možné vyhodnotit marginální kostní úbytek (MBL), získaná měření budou porovnána s měřeními na rentgenových snímcích pořízených po dodání protézy.
|
Bude provedeno na začátku studie, ihned po pořízení kontrolního rentgenového snímku.
|
|
Srovnání alveolárního úbytku kosti mezi adekvátní keratinizovanou šířkou dásně (KGW) a neadekvátními skupinami KGW
Časové okno: Bude provedeno na začátku studie, ihned po pořízení kontrolního rentgenového snímku.
|
Měření úrovně kosti bude provedeno měřením mezi bodem prvního kontaktu kost-implantát a referenčním bodem v koronální části těla implantátu vybraného pro různé systémy implantátů v meziálním i distálním směru implantátů.
Aby bylo možné vyhodnotit marginální kostní úbytek (MBL), získaná měření budou porovnána s měřeními na rentgenových snímcích pořízených po dodání protézy.
|
Bude provedeno na začátku studie, ihned po pořízení kontrolního rentgenového snímku.
|
|
Srovnání průměrné hladiny receptorového aktivátoru jaderného faktoru-Kappa B ligandu (RANKL) mezi adekvátními skupinami KMT a neadekvátními skupinami KMT
Časové okno: toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Hladiny RANKL v periimplantační krevikulární tekutině (PIGF) odebrané pacientům budou měřeny pomocí enzymatického imunosorbentního testu.
Hodnotí se rozdíl mezi skupinami.
|
toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
|
Porovnání průměrné hladiny receptorového aktivátoru jaderného faktoru-Kappa B ligandu (RANKL) mezi adekvátními skupinami KGW a neadekvátními skupinami KGW
Časové okno: toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Hladiny RANKL v periimplantační krevikulární tekutině (PIGF) odebrané pacientům budou měřeny pomocí enzymatického imunosorbentního testu.
Hodnotí se rozdíl mezi skupinami.
|
toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
|
Srovnání průměrné hladiny osteoprotegerinu (OPG) mezi adekvátní tloušťkou keratinizované sliznice (KMT) a neadekvátními skupinami KMT
Časové okno: toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Hladiny OPG v periimplantační krevikulární tekutině (PIGF) odebrané pacientům budou měřeny pomocí enzymatického imunosorbentního testu.
Hodnotí se rozdíl mezi skupinami.
|
toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
|
Srovnání průměrné hladiny osteoprotegerinu (OPG) mezi adekvátní šířkou keratinizované gingivy (KGW) a neadekvátní skupinou KGW
Časové okno: toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Hladiny OPG v periimplantační krevikulární tekutině (PIGF) odebrané pacientům budou měřeny pomocí enzymatického imunosorbentního testu.
Hodnotí se rozdíl mezi skupinami.
|
toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
|
Srovnání průměrné hladiny tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α) mezi adekvátní keratinizovanou tloušťkou sliznice (KMT) a neadekvátními skupinami KMT
Časové okno: toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Hladiny TNF-a v periimplantátové crevikulární tekutině (PIGF) odebrané pacientům budou měřeny pomocí Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Hodnotí se rozdíl mezi skupinami.
|
toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
|
Srovnání průměrné hladiny tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α) mezi adekvátní keratinizovanou šířkou gingivy (KGW) a neadekvátní skupinou KGW
Časové okno: toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Hladiny TNF-a v periimplantátové crevikulární tekutině (PIGF) odebrané pacientům budou měřeny pomocí Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Hodnotí se rozdíl mezi skupinami.
|
toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
|
Srovnání průměrné hladiny MicroRNA-223 mezi adekvátní tloušťkou keratinizované sliznice (KMT) a neadekvátními skupinami KMT
Časové okno: toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Hladiny MicroRNA-223 v periimplantační crevikulární tekutině (PIGF) odebrané pacientům budou měřeny pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase.
Hodnotí se rozdíl mezi skupinami.
|
toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
|
Srovnání průměrné hladiny MicroRNA-223 mezi adekvátní šířkou keratinizované gingivy (KGW) a neadekvátní skupinou KGW
Časové okno: toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Hladiny MicroRNA-223 v periimplantační crevikulární tekutině (PIGF) odebrané pacientům budou měřeny pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase.
Hodnotí se rozdíl mezi skupinami.
|
toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
|
Srovnání průměrné hladiny MicroRNA-27a mezi adekvátní tloušťkou keratinizované sliznice (KMT) a neadekvátními skupinami KMT
Časové okno: toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Hladiny MicroRNA-27a v periimplantační crevikulární tekutině (PIGF) odebrané pacientům budou měřeny pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase.
Hodnotí se rozdíl mezi skupinami.
|
toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
|
Srovnání průměrné hladiny MicroRNA-27a mezi adekvátní šířkou keratinizované gingivy (KGW) a neadekvátní skupinou KGW
Časové okno: toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Hladiny MicroRNA-27a v periimplantační crevikulární tekutině (PIGF) odebrané pacientům budou měřeny pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase.
Hodnotí se rozdíl mezi skupinami.
|
toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
|
Srovnání průměrné hladiny receptorového aktivátoru nukleárního faktoru-Kappa B ligandu (RANKL) mezi skupinami periimplantátového zdraví a periimplantační mukozitidy
Časové okno: toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Hladiny RANKL v periimplantační krevikulární tekutině (PIGF) odebrané pacientům budou měřeny pomocí enzymatického imunosorbentního testu.
Hodnotí se rozdíl mezi skupinami.
|
toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
|
Srovnání průměrné hladiny osteoprotegerinu (OPG) mezi skupinami periimplantátového zdraví a periimplantační mukozitidy
Časové okno: toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Hladiny OPG v periimplantační krevikulární tekutině (PIGF) odebrané pacientům budou měřeny pomocí enzymatického imunosorbentního testu.
Hodnotí se rozdíl mezi skupinami.
|
toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
|
Srovnání průměrné hladiny tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α) mezi skupinami periimplantátového zdraví a periimplantační mukozitidy
Časové okno: toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Hladiny TNF-a v periimplantátové crevikulární tekutině (PIGF) odebrané pacientům budou měřeny pomocí Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Hodnotí se rozdíl mezi skupinami.
|
toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
|
Srovnání průměrné hladiny MicroRNA-223 mezi skupinami periimplantátového zdraví a periimplantační mukozitidy
Časové okno: toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Hladiny MicroRNA-223 v periimplantační crevikulární tekutině (PIGF) odebrané pacientům budou měřeny pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase.
Hodnotí se rozdíl mezi skupinami.
|
toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
|
Srovnání průměrné hladiny MicroRNA-27a mezi skupinami periimplantátového zdraví a periimplantační mukozitidy
Časové okno: toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Hladiny MicroRNA-27a v periimplantační crevikulární tekutině (PIGF) odebrané pacientům budou měřeny pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase.
Hodnotí se rozdíl mezi skupinami.
|
toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi množstvím MBL a TNF-a
Časové okno: toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Bude vyhodnocena korelace množství MBL a TNF-a.
|
toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
|
Korelace mezi množstvím MBL a RANKL
Časové okno: toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Bude vyhodnocena korelace množství MBL a RANKL.
|
toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
|
Korelace mezi množstvím MBL a OPG
Časové okno: toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Bude vyhodnocena korelace množství MBL a OPG.
|
toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
|
Korelace mezi množstvím MBL a MicroRNA-223
Časové okno: toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Bude vyhodnocena korelace množství MBL a MicroRNA-223.
|
toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
|
Korelace mezi množstvím MBL a MicroRNA-27a
Časové okno: toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Bude vyhodnocena korelace množství MBL a MicroRNA-27a.
|
toto bude provedeno na začátku studie poté, co byly odebrány vzorky ze všech implantátů ve studii.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: zeynep taştan eroğlu, Necmettin Erbakan University
- Vrchní vyšetřovatel: dilek özkan şen, Necmettin Erbakan University
- Vrchní vyšetřovatel: elif öncü, Lokman Hekim Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- periimplantmicrorna
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní implantát
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy