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Évaluation de l'effet du phénotype des tissus mous péri-implantaires sur la perte osseuse marginale

24 janvier 2023 mis à jour par: Zeynep Tastan Eroglu, Necmettin Erbakan University

Évaluation de l'effet du phénotype des tissus mous péri-implantaires sur la perte osseuse marginale à l'aide d'une approche biochimique

L'objectif de cet essai clinique est de tester l'effet du phénotype des tissus mous péri-implantaires chez les participants avec implant posé et au moins 1 an après la mise en charge de l'implant. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. L'épaisseur de la muqueuse kératinisée (KMT) est-elle importante dans la perte osseuse marginale précoce et la santé péri-implantaire ?
  2. La largeur gingivale kératinisée (KGW) est-elle importante dans la perte osseuse marginale précoce et la santé péri-implantaire ? Les chercheurs prévoient d'inclure 80 implants dans l'étude. Ces 80 implants seront répartis en 2 groupes de 2 manières différentes selon leur KMT et KGW sur leurs faces vestibulaires : les KMT ≥2 mm sont inclus dans le KMT adéquat, et ceux avec KMT<2 mm sont dans le groupe KMT insuffisant. Ceux avec KGW≥2 mm sont des KGW adéquats, ceux avec KGW<2 mm sont des KGW adéquats. Les chercheurs évalueront la perte osseuse marginale autour de l'implant à l'aide de radiographies et prélèveront du liquide créviculaire péri-implantaire (PICF) à l'aide de bandes de papier. Un autre chercheur mesurera l'activateur du récepteur du ligand du facteur nucléaire Kappa B (RANKL), l'ostéoprotégérine (OPG), le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), le microARN-223 (MiARN-223), le microARN-27a (MiARN-27a) niveaux dans le PICF collecté. Ils compareront la perte osseuse radiographique et les niveaux de biomarqueurs dans des groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La perte osseuse marginale précoce autour de l'implant peut être causée par diverses raisons. L'épaisseur de la muqueuse kératinisée (KMT) et la largeur gingivale kératinisée (KGW) sont des composants des tissus mous péri-implantaires. Récemment, KGW et KMT dans la région péri-implantaire ont été étudiés comme des facteurs possibles influençant ce phénomène.

L'hypothèse de cette étude : le phénotype des tissus mous péri-implantaires est associé à la perte osseuse marginale et à la santé péri-implantaire via l'activateur du récepteur du facteur nucléaire-ligand Kappa B (RANKL), l'ostéoprotégérine (OPG), le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), le microARN -223 (MiRNA-223) et Microrna-27a 80 implants, au moins 1 an après leur mise en charge, chez des patients ayant poursuivi leurs contrôles de routine seront inclus dans l'étude. Les participants à cette étude ont été sélectionnés parmi des patients qui ont subi la pose d'implants par le même parodontologue (E.Ö.) au Département de parodontologie de l'Université Necmettin Erbakan en 2020 et qui ont encore un suivi radiographique et clinique de 6 mois. Les patients sélectionnés, ceux qui ont signé le formulaire de consentement éclairé écrit ont été inclus dans l'étude. Dans l'étude, les premières radiographies de tous les patients, les conditions cliniques et radiographiques obtenues lors de l'examen de contrôle de routine de 6 mois seront évaluées. Au cours des mêmes contrôles de routine, un échantillon de liquide de sillon péri-implantaire a été prélevé avec des bandelettes de papier.

Les diagnostics des implants inclus dans l'étude seront effectués en utilisant les critères de l'Atelier mondial 2017 sur les maladies et affections parodontales et péri-implantaires. Une perte osseuse marginale (MBL) de 2 mm qui peut survenir pendant le processus de remodelage osseux après la pose et la mise en charge de l'implant est acceptée comme seuil. L'absence de signes d'inflammation (rougeur, gonflement, saignement au sondage) dans les tissus mous péri-implantaires, profondeur de sondage (PD) ≤ 5 mm avec une force légère (environ 0,25 N) et aucune autre perte osseuse après la cicatrisation initiale sont définies comme "santé péri-implantaire". La « mucosite péri-implantaire » est définie comme des signes cliniquement observables d'inflammation (gonflement, rougeur et consistance molle des tissus), de saignement au sondage (BOP) (lignes ou gouttes) et/ou de signes de suppuration en l'absence de perte osseuse supérieure à 2 mm, seuil de remodulation osseuse initiale défini. La définition de « péri-implantite » comprend des signes cliniquement observables d'inflammation, un saignement au sondage et/ou une suppuration, une profondeur de sondage accrue, une perte osseuse progressive après la restauration de l'implant ou un MBL ≥ 3 mm avec un saignement abondant en l'absence de radiographies initiales et la PD a été ≥6 millimètres. Les implants avec péri-implantite seront exclus. Les implants seront divisés en 2 groupes selon leur état de santé péri-implantaire : Santé péri-implantaire et mucosite péri-implantaire.

En plus de l'examen clinique et radiographique de routine des implants, des mesures KMT et KGW seront effectuées. ils seront divisés en 2 groupes de 2 manières. Selon le KMT sur leurs surfaces buccales : les KMT ≥2 mm sont inclus dans le KMT adéquat, et ceux avec un KMT <2 mm sont dans le groupe KMT inadéquat (60). Selon KGW sur leurs surfaces buccales : KGW≥2 mm sont des KGW adéquats, ceux avec KGW<2 mm sont des KGW inadéquats.

L'évaluation radiographique sera faite à l'aide de radiographies périapicales intrabuccales obtenues en utilisant la technique parallèle avec le porte-film plastique. L'étalonnage des images numériques sera effectué en utilisant la longueur de l'implant comme point de référence fixe bien défini. La mesure du niveau osseux sera effectuée en mesurant entre le premier point de contact os-implant et le point de référence dans la partie coronale du corps de l'implant sélectionné pour différents systèmes d'implants dans les directions mésiale et distale des implants. Afin d'évaluer la perte osseuse marginale (MBL), les mesures obtenues seront comparées aux mesures sur les radiographies prises après la livraison de la prothèse.

Le liquide créviculaire péri-implantaire (PIGF) sera collecté auprès des participants pour l'évaluation biochimique à effectuer. Des échantillons de PIGF seront prélevés dans le mésio-buccal de chaque implant, avant tout sondage parodontal et après le retrait de la plaque supra-muqueuse. La zone à échantillonner sera isolée avec des rouleaux de coton et séchée à l'air. Le papier sera avancé avec la bande jusqu'à ce qu'il montre une légère résistance et maintenu dans la zone d'échantillon pendant 30 secondes. Les échantillons seront stockés à -70˚C.

Des évaluations TNF-α, RANKL, OPG et MiARN 223 et MiARN 27a du liquide créviculaire péri-implantaire (PIGF) prélevé sur les patients seront effectuées. Le TNF-α, le RANKL et l'OPG seront évalués par la méthode ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay). Les évaluations du MiARN 223 et du MiARN 27a seront effectuées à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR).

La perte osseuse marginale et les niveaux de biomarqueurs seront comparés entre les groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

87

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie
        • Necmettin Erbakan University, dentistry Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront sélectionnés parmi les patients dont la pose d'implant a été réalisée par le même parodontologue (E.Ö) à l'Université Necmettin Erbakan, Département de Parodontologie entre 2020 et dont le suivi radiographique et clinique est toujours en cours depuis 6 mois. Parmi chaque patient sélectionné pour l'étude, ceux qui ont signé le formulaire de consentement éclairé écrit et rempli les critères d'inclusion et d'exclusion seront inclus dans l'étude.

80 implants chez environ 40 patients devraient être inclus dans l'essai.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au moins une restauration fixe sur un implant dentaire en titane dans la bouche
  • Restauration sur-implantaire, fonctionnant pendant au moins 12 mois
  • Assister régulièrement à nos soins préventifs (≥1/an)
  • Non-fumeurs

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu une radiothérapie de la tête ou du cou au cours des 6 derniers mois
  • Utilisateurs de bisphosphonates
  • Ceux qui ont reçu un traitement antibiotique au cours des 3 derniers mois
  • Patients atteints de diabète sucré (hémoglobine A1c ≥ 7,0) pouvant affecter le résultat du traitement implantaire
  • implants avec péri-implantite
  • Mères enceintes ou allaitantes
  • Ceux qui ont des troubles métaboliques osseux
  • Ceux qui ont des antécédents de parodontite et qui ont subi un traitement parodontal au cours de la dernière année
  • Ceux dont les positions d'implant ne sont pas adaptées
  • Implants utilisant des greffes de tissus mous ou durs avant, pendant ou après la pose de l'implant
  • Ceux dont la restauration ne permettait pas un enregistrement précis de la profondeur de sondage ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
KMT adéquat
Les épaisseurs muqueuses kératinisées (KMT) sur leurs surfaces buccales sont de 2 mm et plus.
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation RANKL sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation OPG sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation du TNF-α sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation du MicroARN-223 sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandes de papier et une évaluation Microrna-27a sera effectuée
KMT inadéquat
Les épaisseurs muqueuses kératinisées (KMT) sur leurs surfaces buccales sont inférieures à 2 mm.
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation RANKL sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation OPG sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation du TNF-α sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation du MicroARN-223 sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandes de papier et une évaluation Microrna-27a sera effectuée
KGW adéquat
la largeur gingivale kératinisée (KGW) sur leurs surfaces vestibulaires est de 2 mm et plus.
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation RANKL sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation OPG sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation du TNF-α sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation du MicroARN-223 sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandes de papier et une évaluation Microrna-27a sera effectuée
KGW insuffisant
la largeur gingivale kératinisée (KGW) sur leurs surfaces vestibulaires est inférieure à 2 mm.
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation RANKL sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation OPG sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation du TNF-α sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation du MicroARN-223 sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandes de papier et une évaluation Microrna-27a sera effectuée
Santé péri-implantaire
L'absence de signes d'inflammation (rougeur, gonflement, saignement au sondage) dans les tissus mous péri-implantaires, profondeur de sondage (PD) ≤ 5 mm avec une force légère (environ 0,25 N) et aucune autre perte osseuse après la cicatrisation initiale sont définies comme "santé péri-implantaire".
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation RANKL sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation OPG sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation du TNF-α sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation du MicroARN-223 sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandes de papier et une évaluation Microrna-27a sera effectuée
mucosite péri-implantaire
La "mucosite péri-implantaire" est définie par des signes cliniquement observables d'inflammation (gonflement, rougeur et consistance molle des tissus), de saignement au sondage (lignes ou gouttes) et/ou de signes de suppuration en l'absence de perte osseuse supérieure à 2 mm, le seuil de remodulation osseuse initiale.
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation RANKL sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation OPG sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation du TNF-α sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandelettes de papier et une évaluation du MicroARN-223 sera effectuée
des échantillons de liquide de sillon péri-implantaire seront prélevés avec des bandes de papier et une évaluation Microrna-27a sera effectuée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la perte osseuse alvéolaire entre des groupes d'épaisseur de muqueuse kératinisée (KMT) adéquats et des groupes de KMT inadéquats
Délai: Elle sera effectuée au début de l'étude, immédiatement après la prise de la radiographie de contrôle.
La mesure du niveau osseux sera effectuée en mesurant entre le premier point de contact os-implant et le point de référence dans la partie coronale du corps de l'implant sélectionné pour différents systèmes d'implants dans les directions mésiale et distale des implants. Afin d'évaluer la perte osseuse marginale (MBL), les mesures obtenues seront comparées aux mesures sur les radiographies prises après la livraison de la prothèse.
Elle sera effectuée au début de l'étude, immédiatement après la prise de la radiographie de contrôle.
Comparaison de la perte osseuse alvéolaire entre les groupes de largeur gingivale kératinisée (KGW) adéquate et les groupes KGW inadéquats
Délai: Elle sera effectuée au début de l'étude, immédiatement après la prise de la radiographie de contrôle.
La mesure du niveau osseux sera effectuée en mesurant entre le premier point de contact os-implant et le point de référence dans la partie coronale du corps de l'implant sélectionné pour différents systèmes d'implants dans les directions mésiale et distale des implants. Afin d'évaluer la perte osseuse marginale (MBL), les mesures obtenues seront comparées aux mesures sur les radiographies prises après la livraison de la prothèse.
Elle sera effectuée au début de l'étude, immédiatement après la prise de la radiographie de contrôle.
Comparaison du niveau moyen de l'activateur du récepteur du facteur nucléaire-ligand kappa B (RANKL) entre les groupes KMT adéquats et inadéquats
Délai: cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Les niveaux de RANKL dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PIGF) collectés auprès des patients seront mesurés via un dosage immuno-sorbant lié à une enzyme. La différence entre les groupes sera évaluée.
cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Comparaison du niveau moyen d'activateur de récepteur du facteur nucléaire-ligand Kappa B (RANKL) entre les groupes KGW adéquats et inadéquats KGW
Délai: cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Les niveaux de RANKL dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PIGF) collectés auprès des patients seront mesurés via un dosage immuno-sorbant lié à une enzyme. La différence entre les groupes sera évaluée.
cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Comparaison du niveau moyen d'ostéoprotégérine (OPG) entre une épaisseur de muqueuse kératinisée (KMT) adéquate et des groupes KMT inadéquats
Délai: cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Les niveaux d'OPG dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PIGF) collectés auprès des patients seront mesurés via un dosage immuno-sorbant lié à une enzyme. La différence entre les groupes sera évaluée.
cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Comparaison du niveau moyen d'ostéoprotégérine (OPG) entre la largeur gingivale kératinisée adéquate (KGW) et les groupes KGW inadéquats
Délai: cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Les niveaux d'OPG dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PIGF) collectés auprès des patients seront mesurés via un dosage immuno-sorbant lié à une enzyme. La différence entre les groupes sera évaluée.
cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Comparaison du niveau moyen du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) entre les groupes d'épaisseur de muqueuse kératinisée (KMT) adéquats et ceux de KMT inadéquats
Délai: cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Les niveaux de TNF-α dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PIGF) collecté auprès des patients seront mesurés via un dosage immuno-sorbant lié à une enzyme. La différence entre les groupes sera évaluée.
cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Comparaison du niveau moyen du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) entre les groupes de largeur gingivale kératinisée (KGW) adéquate et inadéquate
Délai: cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Les niveaux de TNF-α dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PIGF) collecté auprès des patients seront mesurés via un dosage immuno-sorbant lié à une enzyme. La différence entre les groupes sera évaluée.
cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Comparaison du niveau moyen de microARN-223 entre une épaisseur de muqueuse kératinisée (KMT) adéquate et des groupes KMT inadéquats
Délai: cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Les niveaux de microARN-223 dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PIGF) collectés auprès des patients seront mesurés via une réaction en chaîne par polymérase en temps réel. La différence entre les groupes sera évaluée.
cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Comparaison du niveau moyen de microARN-223 entre les groupes de largeur gingivale kératinisée (KGW) adéquats et les groupes KGW inadéquats
Délai: cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Les niveaux de microARN-223 dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PIGF) collectés auprès des patients seront mesurés via une réaction en chaîne par polymérase en temps réel. La différence entre les groupes sera évaluée.
cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Comparaison du niveau moyen de microARN-27a entre une épaisseur de muqueuse kératinisée (KMT) adéquate et des groupes KMT inadéquats
Délai: cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Les niveaux de microARN-27a dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PIGF) collectés auprès des patients seront mesurés via une réaction en chaîne par polymérase en temps réel. La différence entre les groupes sera évaluée.
cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Comparaison du niveau moyen de microARN-27a entre les groupes de largeur gingivale kératinisée (KGW) adéquate et les groupes KGW inadéquats
Délai: cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Les niveaux de microARN-27a dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PIGF) collectés auprès des patients seront mesurés via une réaction en chaîne par polymérase en temps réel. La différence entre les groupes sera évaluée.
cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Comparaison du niveau moyen d'activateur de récepteur du facteur nucléaire-ligand kappa B (RANKL) entre les groupes de santé péri-implantaire et de mucosite péri-implantaire
Délai: cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Les niveaux de RANKL dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PIGF) collectés auprès des patients seront mesurés via un dosage immuno-sorbant lié à une enzyme. La différence entre les groupes sera évaluée.
cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Comparaison du niveau moyen d'ostéoprotégérine (OPG) entre les groupes de santé péri-implantaire et de mucosite péri-implantaire
Délai: cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Les niveaux d'OPG dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PIGF) collectés auprès des patients seront mesurés via un dosage immuno-sorbant lié à une enzyme. La différence entre les groupes sera évaluée.
cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Comparaison du niveau moyen du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) entre les groupes de santé péri-implantaire et de mucosite péri-implantaire
Délai: cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Les niveaux de TNF-α dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PIGF) collecté auprès des patients seront mesurés via un dosage immuno-sorbant lié à une enzyme. La différence entre les groupes sera évaluée.
cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Comparaison du niveau moyen de microARN-223 entre les groupes de santé péri-implantaire et de mucosite péri-implantaire
Délai: cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Les niveaux de microARN-223 dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PIGF) collectés auprès des patients seront mesurés via une réaction en chaîne par polymérase en temps réel. La différence entre les groupes sera évaluée.
cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Comparaison du niveau moyen de microARN-27a entre les groupes de santé péri-implantaire et de mucosite péri-implantaire
Délai: cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Les niveaux de microARN-27a dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PIGF) collectés auprès des patients seront mesurés via une réaction en chaîne par polymérase en temps réel. La différence entre les groupes sera évaluée.
cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les quantités de MBL et le TNF-α
Délai: cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
La corrélation entre les quantités de MBL et le TNF-α sera évaluée.
cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Corrélation entre les montants MBL et RANKL
Délai: cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
La corrélation des montants MBL et RANKL sera évaluée.
cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Corrélation entre les montants MBL et OPG
Délai: cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
La corrélation des montants MBL et OPG sera évaluée.
cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Corrélation entre les quantités de MBL et le MicroARN-223
Délai: cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
La corrélation entre les quantités de MBL et le MicroARN-223 sera évaluée.
cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
Corrélation entre les quantités de MBL et le MicroARN-27a
Délai: cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.
La corrélation entre les quantités de MBL et le MicroARN-27a sera évaluée.
cela sera fait au début de l'étude, après que des échantillons ont été prélevés sur tous les implants de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: zeynep taştan eroğlu, Necmettin Erbakan University
  • Chercheur principal: dilek özkan şen, Necmettin Erbakan University
  • Chercheur principal: elif öncü, Lokman Hekim Üniversitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2022

Première publication (Réel)

7 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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