- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05640284
Evaluering av effekten av periimplantat mykt vevs fenotype på marginalt bentap
Evaluering av effekten av periimplantat mykt vevs fenotype på marginalt bentap ved bruk av biokjemisk tilnærming
Målet med denne kliniske studien å teste effekten av periimplantat bløtvevsfenotype hos deltakerne med implantat plassert og minst 1 år etter implantatlasting. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er keratinisert slimhinnetykkelse (KMT) viktig for tidlig marginalt bentap og periimplantathelse?
- Er keratinisert gingivalbredde (KGW) viktig for tidlig marginalt bentap og helse per implantat? Forskerne planlegger å inkludere 80 implantater i studien. Disse 80 implantatene vil bli delt inn i 2 grupper på 2 forskjellige måter i henhold til deres KMT og KGW på deres bukkale overflater: KMT ≥2 mm er inkludert i tilstrekkelig KMT, og de med KMT <2 mm er i den utilstrekkelige KMT-gruppen. De med KGW≥2 mm er tilstrekkelige KGW, de med KGW<2 mm er tilstrekkelige KGW. Forskerne vil vurdere marginalt bentap rundt implantatet ved hjelp av røntgenbilder og samle peri-implantat crevicular fluid (PICF) ved hjelp av papirstrimler. En annen forskere vil måle Reseptor Activator Of Nuclear Factor-Kappa B Ligand (RANKL), Osteoprotegerin (OPG), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α), MicroRNA-223 (MiRNA-223), MicroRNA-27a (MiRNA-27a) nivåer i den innsamlede PICF. De vil sammenligne radiografisk bentap og biomarkørnivåer i grupper.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Tidlig marginalt bentap rundt implantatet kan være forårsaket av ulike årsaker. Keratinisert slimhinnetykkelse (KMT) og keratinisert gingivalbredde (KGW) er komponenter i periimplantat bløtvev. Nylig har KGW og KMT i peri-implantatregionen blitt undersøkt som mulige faktorer som påvirker dette fenomenet.
Hypotesen for denne studien: Periimplantat bløtvevsfenotype er assosiert med marginalt bentap og periimplantathelse gjennom Reseptor Activator Of Nuclear Factor-Kappa B Ligand (RANKL), Osteoprotegerin (OPG), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α), MicroRNA -223 (MiRNA-223) og Microrna-27a 80 implantater, minst 1 år etter lasting, hos pasienter som fortsatte sine rutinekontroller vil bli inkludert i studien. Deltakerne i denne studien ble valgt fra pasienter som gjennomgikk implantatplassering av samme periodontolog (E.Ö.) ved avdelingen for periodontologi ved Necmettin Erbakan University i 2020 og som fortsatt har 6 måneders radiografisk og klinisk oppfølging. Utvalgte pasienter, de som signerte det skriftlige informerte samtykkeskjemaet, ble inkludert i studien. I studien vil de første røntgenbildene av alle pasienter, de kliniske og radiografiske tilstandene som ble oppnådd ved den 6-måneders rutinemessige kontrollundersøkelsen bli evaluert. Under de samme rutinekontrollene ble en prøve av peri-implantat-rillevæske tatt med papirstrimler.
Diagnoser av implantatene som er inkludert i studien vil bli stilt ved å bruke kriteriene til 2017 World Workshop on Periodontal and Peri-implant Diseases and Conditions. 2 mm marginalt bentap (MBL) som kan oppstå under benremodelleringsprosessen etter implantatplassering og lasting, aksepteres som terskel. Fravær av tegn på betennelse (rødhet, hevelse, blødning ved sondering) i periimplantatets bløtvev, sonderingsdybde (PD) ≤5 mm med mild kraft (omtrent 0,25 N), og ingen ytterligere bentap etter første tilheling er definert som "periimplantat helse". "Peri-implantat mukositt" er definert som klinisk observerbare tegn på betennelse (hevelse, rødhet og myk konsistens av vev), blødning ved sondering (BOP) (linjer eller dråper) og/eller tegn på suppurasjon i fravær av bentap større enn 2 mm, terskelen for initial beinremodulering definert. Definisjonen av "peri-implantitt" er klinisk observerbare tegn på betennelse, sonderende blødninger og/eller suppurasjon, økt sonderingsdybde, progressivt bentap etter implantatrestaurering, eller MBL ≥3 mm med kraftig blødning i fravær av første røntgenbilder og PD var ≥6 mm. Implantater med periimplantitt vil bli ekskludert. Implantater vil bli delt inn i 2 grupper i henhold til deres peri-implantat helse: Peri-implantat helse og peri-implantat mukositt.
I tillegg til rutinemessig klinisk og radiografisk undersøkelse av implantatene, vil det bli foretatt KMT- og KGW-målinger. de vil bli delt inn i 2 grupper på 2 måter. I følge KMT på deres bukkale overflater: KMT ≥2 mm er inkludert i tilstrekkelig KMT, og de med KMT <2 mm er i den utilstrekkelige KMT-gruppen (60). I følge KGW på deres bukkale overflater: KGW≥2 mm er tilstrekkelig KGW, de med KGW <2 mm er utilstrekkelig KGW.
Radiografisk vurdering vil bli gjort ved hjelp av intraorale periapikale røntgenbilder tatt ved bruk av parallellteknikk med plastfilmholderen. Kalibrering av digitale bilder vil bli utført ved å bruke lengden på implantatet som et veldefinert fast referansepunkt. Bennivåmålingen vil bli utført ved å måle mellom det første kontaktpunktet for beinimplantatet og referansepunktet i den koronale delen av implantatkroppen valgt for ulike implantatsystemer i både mesial og distale retning av implantatene. For å evaluere det marginale bentapet (MBL) vil de oppnådde målingene bli sammenlignet med målingene på røntgenbildene tatt etter levering av protesen.
Peri-implantat crevicular fluid (PIGF) vil bli samlet inn fra deltakerne for den biokjemiske evalueringen som skal gjøres. PIGF-prøver vil bli tatt fra mesiobukkalen til hvert implantat, før noen periodontal sondering og etter fjerning av den supra slimhinneplaten. Området som skal prøves vil isoleres med bomullsruller og lufttørkes. Papiret føres frem med strimmelen til det viser liten motstand og holdes i prøveområdet i 30 sekunder. Prøver vil bli lagret ved -70˚C.
TNF-α, RANKL, OPG og MiRNA 223 og MiRNA 27a evalueringer av peri-implantat crevicular fluid (PIGF) samlet inn fra pasientene vil bli utført. TNF-α, RANKL og OPG vil bli evaluert ved hjelp av Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) metoden. MiRNA 223 og MiRNA 27a evalueringer vil bli utført ved bruk av sanntids polymerasekjedereaksjon (RT-PCR).
Marginalt bentap og biomarkørnivåer vil bli sammenlignet mellom gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Necmettin Erbakan University, dentistry Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli valgt blant pasientene hvis implantatplassering ble utført av samme periodontolog (E.Ö) ved Necmettin Erbakan University, Institutt for periodontologi mellom 2020 og hvis radiografiske og kliniske oppfølging fortsatt pågår i 6 måneder. Av hver utvalgte studiepasient vil de som signerte det skriftlige informerte samtykkeskjemaet og oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene bli inkludert i studien.
80 implantater av ca. 40 pasienter er planlagt inkludert i forsøket.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha minst én fast restaurering på et tannimplantat av titan i munnen
- Over-implantat restaurering, fungerer i minst 12 måneder
- Går regelmessig til vår forebyggende behandling (≥1/år)
- Ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Mottatt hode- eller nakkestråling de siste 6 månedene
- Bisfosfonatbrukere
- De som har fått antibiotikabehandling siste 3 måneder
- Pasienter med diabetes mellitus (hemoglobin A1c ≥7,0) som kan påvirke resultatet av implantatbehandling
- implantater med peri-implantitt
- Gravide eller ammende mødre
- De med metabolske bensykdommer
- De som har en historie med periodontitt og har gjennomgått noen periodontal behandling det siste året
- De hvis implantatposisjoner ikke er egnet
- Implantater med mykt eller hardt vevstransplantat før, under eller etter implantatplassering
- De med en restaurering som ikke tillot nøyaktig registrering av sonderingsdybde ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Tilstrekkelig KMT
Keratinisert slimhinnetykkelse (KMT) på deres bukkaloverflater er 2 mm og over.
|
prøver av peri-implantat rillevæske vil bli tatt med papirstrimler og RANKL vurdering vil bli foretatt
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og OPG vurdering vil bli gjort
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og TNF-α vurdering vil bli gjort
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og MicroRNA-223 vurdering vil bli gjort
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og Microrna-27a vurdering vil bli gjort
|
utilstrekkelig KMT
Keratinisert slimhinnetykkelse (KMT) på deres bukkaloverflater er mindre enn 2 mm.
|
prøver av peri-implantat rillevæske vil bli tatt med papirstrimler og RANKL vurdering vil bli foretatt
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og OPG vurdering vil bli gjort
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og TNF-α vurdering vil bli gjort
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og MicroRNA-223 vurdering vil bli gjort
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og Microrna-27a vurdering vil bli gjort
|
tilstrekkelig KGW
keratinisert gingivalbredde (KGW) på deres bukkale overflater er 2 mm og over.
|
prøver av peri-implantat rillevæske vil bli tatt med papirstrimler og RANKL vurdering vil bli foretatt
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og OPG vurdering vil bli gjort
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og TNF-α vurdering vil bli gjort
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og MicroRNA-223 vurdering vil bli gjort
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og Microrna-27a vurdering vil bli gjort
|
utilstrekkelig KGW
keratinisert gingivalbredde (KGW) på deres bukkale overflater er mindre enn 2 mm.
|
prøver av peri-implantat rillevæske vil bli tatt med papirstrimler og RANKL vurdering vil bli foretatt
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og OPG vurdering vil bli gjort
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og TNF-α vurdering vil bli gjort
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og MicroRNA-223 vurdering vil bli gjort
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og Microrna-27a vurdering vil bli gjort
|
Peri-implantat helse
Fravær av tegn på betennelse (rødhet, hevelse, blødning ved sondering) i periimplantatets bløtvev, sonderingsdybde (PD) ≤5 mm med mild kraft (omtrent 0,25 N), og ingen ytterligere bentap etter første tilheling er definert som "peri-implantat helse".
|
prøver av peri-implantat rillevæske vil bli tatt med papirstrimler og RANKL vurdering vil bli foretatt
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og OPG vurdering vil bli gjort
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og TNF-α vurdering vil bli gjort
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og MicroRNA-223 vurdering vil bli gjort
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og Microrna-27a vurdering vil bli gjort
|
peri-implantat mukositt
"Peri-implantat mukositt" er definert som klinisk observerbare tegn på betennelse (hevelse, rødhet og myk konsistens av vev), blødning ved sondering (linjer eller dråper) og/eller tegn på suppurasjon i fravær av bentap større enn 2 mm, terskelen for initial beinremodulering.
|
prøver av peri-implantat rillevæske vil bli tatt med papirstrimler og RANKL vurdering vil bli foretatt
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og OPG vurdering vil bli gjort
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og TNF-α vurdering vil bli gjort
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og MicroRNA-223 vurdering vil bli gjort
prøver av peri-implantat groove væske vil bli tatt med papirstrimler og Microrna-27a vurdering vil bli gjort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av alveolart bentap mellom adekvat keratinisert slimhinnetykkelse (KMT) og utilstrekkelige KMT-grupper
Tidsramme: Det vil bli gjort ved starten av studien, umiddelbart etter at kontrollrøntgenbildet er tatt.
|
Bennivåmålingen vil bli utført ved å måle mellom det første kontaktpunktet for beinimplantatet og referansepunktet i den koronale delen av implantatkroppen valgt for ulike implantatsystemer i både mesial og distale retning av implantatene.
For å evaluere det marginale bentapet (MBL) vil de oppnådde målingene bli sammenlignet med målingene på røntgenbildene tatt etter levering av protesen.
|
Det vil bli gjort ved starten av studien, umiddelbart etter at kontrollrøntgenbildet er tatt.
|
Sammenligning av alveolart bentap mellom tilstrekkelig keratinisert gingivalbredde (KGW) og utilstrekkelige KGW-grupper
Tidsramme: Det vil bli gjort ved starten av studien, umiddelbart etter at kontrollrøntgenbildet er tatt.
|
Bennivåmålingen vil bli utført ved å måle mellom det første kontaktpunktet for beinimplantatet og referansepunktet i den koronale delen av implantatkroppen valgt for ulike implantatsystemer i både mesial og distale retning av implantatene.
For å evaluere det marginale bentapet (MBL) vil de oppnådde målingene bli sammenlignet med målingene på røntgenbildene tatt etter levering av protesen.
|
Det vil bli gjort ved starten av studien, umiddelbart etter at kontrollrøntgenbildet er tatt.
|
Sammenligning av gjennomsnittlig reseptoraktivator av nukleær faktor-kappa B-ligand (RANKL) nivå mellom tilstrekkelige KMT og utilstrekkelige KMT-grupper
Tidsramme: dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
RANKL-nivåene i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) samlet inn fra pasientene vil bli målt via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Forskjellen mellom gruppene vil bli evaluert.
|
dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Sammenligning av gjennomsnittlig reseptoraktivator av nukleær faktor-kappa B-ligand (RANKL) nivå mellom tilstrekkelige KGW og utilstrekkelige KGW-grupper
Tidsramme: dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
RANKL-nivåene i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) samlet inn fra pasientene vil bli målt via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Forskjellen mellom gruppene vil bli evaluert.
|
dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Sammenligning av gjennomsnittlig osteoprotegerin (OPG)-nivå mellom tilstrekkelig keratinisert slimhinnetykkelse (KMT) og utilstrekkelige KMT-grupper
Tidsramme: dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
OPG-nivåene i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) samlet inn fra pasientene vil bli målt via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Forskjellen mellom gruppene vil bli evaluert.
|
dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Sammenligning av gjennomsnittlig osteoprotegerin (OPG) nivå mellom tilstrekkelig keratinisert gingivalbredde (KGW) og utilstrekkelige KGW-grupper
Tidsramme: dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
OPG-nivåene i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) samlet inn fra pasientene vil bli målt via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Forskjellen mellom gruppene vil bli evaluert.
|
dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Sammenligning av gjennomsnittlig tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) nivå mellom tilstrekkelig keratinisert slimhinnetykkelse (KMT) og utilstrekkelige KMT-grupper
Tidsramme: dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
TNF-α-nivåene i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) samlet inn fra pasientene vil bli målt via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Forskjellen mellom gruppene vil bli evaluert.
|
dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Sammenligning av gjennomsnittlig tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) nivå mellom tilstrekkelig keratinisert gingivalbredde (KGW) og utilstrekkelige KGW-grupper
Tidsramme: dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
TNF-α-nivåene i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) samlet inn fra pasientene vil bli målt via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Forskjellen mellom gruppene vil bli evaluert.
|
dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Sammenligning av gjennomsnittlig MicroRNA-223-nivå mellom tilstrekkelig keratinisert slimhinnetykkelse (KMT) og utilstrekkelige KMT-grupper
Tidsramme: dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
MicroRNA-223-nivåene i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) samlet fra pasientene vil bli målt via sanntids polymerasekjedereaksjon.
Forskjellen mellom gruppene vil bli evaluert.
|
dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Sammenligning av gjennomsnittlig MicroRNA-223-nivå mellom tilstrekkelig keratinisert gingivalbredde (KGW) og utilstrekkelige KGW-grupper
Tidsramme: dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
MicroRNA-223-nivåene i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) samlet fra pasientene vil bli målt via sanntids polymerasekjedereaksjon.
Forskjellen mellom gruppene vil bli evaluert.
|
dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Sammenligning av gjennomsnittlig MicroRNA-27a-nivå mellom tilstrekkelig keratinisert slimhinnetykkelse (KMT) og utilstrekkelige KMT-grupper
Tidsramme: dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
MicroRNA-27a-nivåene i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) samlet inn fra pasientene vil bli målt via sanntids polymerasekjedereaksjon.
Forskjellen mellom gruppene vil bli evaluert.
|
dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Sammenligning av gjennomsnittlig MicroRNA-27a-nivå mellom tilstrekkelig keratinisert gingivalbredde (KGW) og utilstrekkelige KGW-grupper
Tidsramme: dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
MicroRNA-27a-nivåene i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) samlet inn fra pasientene vil bli målt via sanntids polymerasekjedereaksjon.
Forskjellen mellom gruppene vil bli evaluert.
|
dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Sammenligning av gjennomsnittlig Reseptor Activator Of Nuclear Factor-Kappa B Ligand (RANKL) nivå mellom peri-implantat helse og peri-implantat mukosittgrupper
Tidsramme: dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
RANKL-nivåene i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) samlet inn fra pasientene vil bli målt via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Forskjellen mellom gruppene vil bli evaluert.
|
dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Sammenligning av gjennomsnittlig osteoprotegerin (OPG) nivå mellom peri-implantat helse og peri-implantat mukosittgrupper
Tidsramme: dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
OPG-nivåene i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) samlet inn fra pasientene vil bli målt via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Forskjellen mellom gruppene vil bli evaluert.
|
dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Sammenligning av gjennomsnittlig Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α) nivå mellom peri-implantat helse og peri-implantat mucositis grupper
Tidsramme: dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
TNF-α-nivåene i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) samlet inn fra pasientene vil bli målt via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Forskjellen mellom gruppene vil bli evaluert.
|
dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Sammenligning av gjennomsnittlig MicroRNA-223-nivå mellom peri-implantat helse og peri-implantat mukosittgrupper
Tidsramme: dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
MicroRNA-223-nivåene i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) samlet fra pasientene vil bli målt via sanntids polymerasekjedereaksjon.
Forskjellen mellom gruppene vil bli evaluert.
|
dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Sammenligning av gjennomsnittlig MicroRNA-27a-nivå mellom peri-implantat helse og peri-implantat mukosittgrupper
Tidsramme: dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
MicroRNA-27a-nivåene i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) samlet inn fra pasientene vil bli målt via sanntids polymerasekjedereaksjon.
Forskjellen mellom gruppene vil bli evaluert.
|
dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon mellom MBL-mengder og TNF-α
Tidsramme: dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Korrelasjonen MBL-mengder og TNF-α vil bli evaluert.
|
dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Sammenheng mellom MBL-beløp og RANKL
Tidsramme: dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Korrelasjonen MBL-beløp og RANKL vil bli evaluert.
|
dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Korrelasjon mellom MBL-beløp og OPG
Tidsramme: dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Korrelasjonen MBL-beløp og OPG vil bli evaluert.
|
dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Korrelasjon mellom MBL-mengder og MicroRNA-223
Tidsramme: dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Korrelasjonen MBL-mengder og MicroRNA-223 vil bli evaluert.
|
dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Korrelasjon mellom MBL-mengder og MicroRNA-27a
Tidsramme: dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Korrelasjonen MBL-mengder og MicroRNA-27a vil bli evaluert.
|
dette vil bli gjort i begynnelsen av studien, etter at prøver er samlet inn fra alle implantater i studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: zeynep taştan eroğlu, Necmettin Erbakan University
- Hovedetterforsker: dilek özkan şen, Necmettin Erbakan University
- Hovedetterforsker: elif öncü, Lokman Hekim Üniversitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- periimplantmicrorna
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannimplantat
-
Universidad Complutense de MadridFullførtDental Implant-Abutment DesignSpania
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tannimplantater, enkelttannUngarn
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalia
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kjeve
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityFullførtSementering (MeSH Unik ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unik ID: D059605) | Krone (MeSH Unik ID: D003442) overflater | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tannimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentTyrkia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil