- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05640284
Evaluering af effekten af periimplantat blødt vævsfænotype på marginalt knogletab
Evaluering af effekten af periimplantat blødt vævsfænotype på marginalt knogletab ved hjælp af biokemisk tilgang
Målet med dette kliniske forsøg at teste effekten af periimplantat bløddelsfænotype hos deltagerne med implantat placeret og mindst 1 år efter implantatladning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er keratiniseret slimhindetykkelse (KMT) vigtig i tidligt marginalt knogletab og periimplantatsundhed?
- Er keratiniseret tandkødsbredde (KGW) vigtig for tidligt marginalt knogletab og periimplantatsundhed? Forskerne planlægger at inkludere 80 implantater i undersøgelsen. Disse 80 implantater vil blive opdelt i 2 grupper på 2 forskellige måder i henhold til deres KMT og KGW på deres bukkale overflader: KMT ≥2 mm er inkluderet i den passende KMT, og dem med KMT <2 mm er i den utilstrækkelige KMT-gruppe. Dem med KGW≥2 mm er tilstrækkelige KGW, dem med KGW <2 mm er tilstrækkelige KGW. Forskerne vil vurdere marginalt knogletab omkring implantatet ved hjælp af røntgenbilleder og indsamle peri-implantat crevicular fluid (PICF) ved hjælp af papirstrimler. En anden forskere vil måle Receptor Activator Of Nuclear Factor-Kappa B Ligand (RANKL), Osteoprotegerin (OPG), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α), MicroRNA-223 (MiRNA-223), MicroRNA-27a (MiRNA-27a) niveauer i den indsamlede PICF. De vil sammenligne radiografisk knogletab og biomarkørniveauer i grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidligt marginalt knogletab omkring implantatet kan være forårsaget af forskellige årsager. Keratiniseret slimhindetykkelse (KMT) og keratiniseret gingivalbredde (KGW) er komponenter i periimplantat blødt væv. For nylig er KGW og KMT i peri-implantatområdet blevet undersøgt som mulige faktorer, der påvirker dette fænomen.
Hypotesen for denne undersøgelse: Periimplantat blødt vævsfænotype er forbundet med marginalt knogletab og periimplantatsundhed gennem Receptor Activator Of Nuclear Factor-Kappa B Ligand (RANKL), Osteoprotegerin (OPG), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α), MicroRNA -223 (MiRNA-223) og Microrna-27a 80 implantater, mindst 1 år efter deres påfyldning, hos patienter, der fortsatte deres rutinekontroller, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne i denne undersøgelse blev udvalgt blandt patienter, der gennemgik implantatplacering af den samme parodontolog (E.Ö.) i afdelingen for periodontologi ved Necmettin Erbakan University i 2020 og stadig har 6 måneders radiografisk og klinisk opfølgning. Udvalgte patienter, dem, der underskrev den skriftlige informerede samtykkeformular, blev inkluderet i undersøgelsen. I undersøgelsen vil de første røntgenbilleder af alle patienter, de kliniske og radiografiske tilstande opnået ved den 6-måneders rutinemæssige kontrolundersøgelse blive evalueret. Under de samme rutinekontroller blev der taget en prøve af peri-implantat-rillevæske med papirstrimler.
Diagnoser af implantaterne, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive stillet ved hjælp af kriterierne fra 2017 World Workshop on Periodontal and Peri-implant Diseases and Conditions. 2 mm marginalt knogletab (MBL), som kan forekomme under knogleombygningsprocessen efter implantatplacering og belastning, accepteres som tærskelværdien. Fraværet af tegn på betændelse (rødme, hævelse, blødning ved sondering) i periimplantatets bløde væv, sonderingsdybde (PD) ≤5 mm med mild kraft (ca. 0,25 N) og intet yderligere knogletab efter initial heling er defineret som "periimplantat sundhed". "Peri-implantat mucositis" er defineret som klinisk observerbare tegn på betændelse (hævelse, rødme og blød konsistens af væv), blødning ved sondering (BOP) (linjer eller dråber) og/eller tegn på suppuration i fravær af knogletab større end 2 mm, tærsklen for initial knogleremodulation defineret. Definitionen af "peri-implantitis" er klinisk observerbare tegn på betændelse, sonderende blødning og/eller suppuration, øget sonderingsdybde, progressivt knogletab efter implantatrestaurering eller MBL ≥3 mm med voldsom blødning i fravær af første røntgenbilleder og PD var ≥6 mm. Implantater med periimplantitis vil blive udelukket. Implantater vil blive opdelt i 2 grupper efter deres peri-implantat sundhed: Peri-implantat sundhed og peri-implantat mucositis.
Ud over rutinemæssig klinisk og røntgenundersøgelse af implantaterne vil der blive foretaget KMT- og KGW-målinger. de vil blive opdelt i 2 grupper på 2 måder. Ifølge KMT på deres bukkale overflader: KMT ≥2 mm er inkluderet i den passende KMT, og dem med KMT <2 mm er i den utilstrækkelige KMT-gruppe (60). Ifølge KGW på deres bukkale overflader: KGW≥2 mm er tilstrækkelige KGW, dem med KGW<2 mm er utilstrækkelige KGW.
Radiografisk evaluering vil blive foretaget ved hjælp af intraorale periapikale røntgenbilleder opnået ved hjælp af parallel teknik med plastfilmholderen. Kalibrering af digitale billeder vil blive udført ved at bruge længden af implantatet som et veldefineret fast referencepunkt. Knogleniveaumålingen vil blive foretaget ved at måle mellem knogle-implantatets første kontaktpunkt og referencepunktet i den koronale del af implantatlegemet valgt for forskellige implantatsystemer i både den mesiale og distale retning af implantaterne. For at vurdere det marginale knogletab (MBL) vil de opnåede målinger blive sammenlignet med målingerne på røntgenbillederne taget efter levering af protesen.
Peri-implantat crevicular fluid (PIGF) vil blive indsamlet fra deltagerne til den biokemiske evaluering, der skal foretages. PIGF-prøver vil blive indsamlet fra mesiobukkalen af hvert implantat, før enhver periodontal sondering og efter fjernelse af den supra slimhindeplade. Området, der skal prøves, vil blive isoleret med bomuldsruller og lufttørret. Papiret føres frem med strimlen, indtil det viser en lille modstand, og holdes i prøveområdet i 30 sekunder. Prøver vil blive opbevaret ved -70˚C.
TNF-α, RANKL, OPG og MiRNA 223 og MiRNA 27a evalueringer af peri-implantat crevicular fluid (PIGF) indsamlet fra patienterne vil blive udført. TNF-α, RANKL og OPG vil blive evalueret ved hjælp af Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA) metoden. MiRNA 223- og MiRNA 27a-evalueringer vil blive udført ved hjælp af Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR).
Marginalt knogletab og biomarkørniveauer vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: zeynep taştan eroğlu
- Telefonnummer: 00905065857095
- E-mail: dt.zeyneptastan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Necmettin Erbakan University, dentistry Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive udvalgt blandt de patienter, hvis implantatplacering blev udført af den samme parodontolog (E.Ö) ved Necmettin Erbakan University, Department of Parodontology mellem 2020, og hvis radiografiske og kliniske opfølgning stadig er i gang i 6 måneder. Af hver udvalgte undersøgelsespatient vil de, der underskrev den skriftlige informerede samtykkeformular og opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, blive inkluderet i undersøgelsen.
80 implantater i cirka 40 patienter er planlagt inkluderet i forsøget.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hav mindst én fast restaurering på et titanium tandimplantat i munden
- Over-implantat restaurering, fungerende i mindst 12 måneder
- Deltager regelmæssigt i vores forebyggende behandling (≥1/år)
- Ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- Modtagelse af hoved- eller nakkestråling inden for de sidste 6 måneder
- Bisfosfonatbrugere
- Dem, der har modtaget antibiotikabehandling inden for de sidste 3 måneder
- Patienter med diabetes mellitus (hæmoglobin A1c ≥7,0), som kan påvirke resultatet af implantatbehandling
- implantater med peri-implantitis
- Gravide eller ammende mødre
- Dem med metaboliske knoglelidelser
- Dem, der har en historie med paradentose og har gennemgået nogen form for paradentosebehandling inden for det sidste år
- Dem, hvis implantatpositioner ikke er egnede
- Implantater ved hjælp af blødt eller hårdt vævstransplantat før, under eller efter implantatplacering
- Dem med en restaurering, der ikke tillod nøjagtig registrering af sonderingsdybde, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tilstrækkelig KMT
Keratiniseret slimhindetykkelse (KMT) på deres bukkale overflader er 2 mm og derover.
|
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og RANKL vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og OPG vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat groove væske vil blive taget med papirstrimler og TNF-α vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og MicroRNA-223 vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og Microrna-27a vurdering vil blive foretaget
|
utilstrækkelig KMT
Keratiniseret slimhindetykkelse (KMT) på deres bukkale overflader er mindre end 2 mm.
|
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og RANKL vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og OPG vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat groove væske vil blive taget med papirstrimler og TNF-α vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og MicroRNA-223 vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og Microrna-27a vurdering vil blive foretaget
|
tilstrækkelig KGW
keratiniseret gingivalbredde (KGW) på deres bukkale overflader er 2 mm og derover.
|
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og RANKL vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og OPG vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat groove væske vil blive taget med papirstrimler og TNF-α vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og MicroRNA-223 vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og Microrna-27a vurdering vil blive foretaget
|
utilstrækkelig KGW
keratiniseret gingivalbredde (KGW) på deres bukkale overflader er mindre end 2 mm.
|
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og RANKL vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og OPG vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat groove væske vil blive taget med papirstrimler og TNF-α vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og MicroRNA-223 vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og Microrna-27a vurdering vil blive foretaget
|
Peri-implantat sundhed
Fraværet af tegn på betændelse (rødme, hævelse, blødning ved sondering) i periimplantatets bløde væv, sonderingsdybde (PD) ≤5 mm med mild kraft (ca. 0,25 N) og intet yderligere knogletab efter initial heling er defineret som "peri-implantat sundhed".
|
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og RANKL vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og OPG vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat groove væske vil blive taget med papirstrimler og TNF-α vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og MicroRNA-223 vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og Microrna-27a vurdering vil blive foretaget
|
peri-implantat mucositis
"Peri-implantat mucositis" er defineret som klinisk observerbare tegn på betændelse (hævelse, rødme og blød konsistens af væv), blødning ved sondering (linjer eller dråber) og/eller tegn på suppuration i fravær af knogletab på mere end 2 mm, tærsklen for initial knogleremodulering.
|
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og RANKL vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og OPG vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat groove væske vil blive taget med papirstrimler og TNF-α vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og MicroRNA-223 vurdering vil blive foretaget
prøver af peri-implantat rillevæske vil blive taget med papirstrimler og Microrna-27a vurdering vil blive foretaget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af alveolært knogletab mellem tilstrækkelig keratiniseret slimhindetykkelse (KMT) og utilstrækkelige KMT-grupper
Tidsramme: Det vil blive gjort ved starten af undersøgelsen, umiddelbart efter at kontrolrøntgenbilledet er taget.
|
Knogleniveaumålingen vil blive foretaget ved at måle mellem knogle-implantatets første kontaktpunkt og referencepunktet i den koronale del af implantatlegemet valgt for forskellige implantatsystemer i både den mesiale og distale retning af implantaterne.
For at vurdere det marginale knogletab (MBL) vil de opnåede målinger blive sammenlignet med målingerne på røntgenbillederne taget efter levering af protesen.
|
Det vil blive gjort ved starten af undersøgelsen, umiddelbart efter at kontrolrøntgenbilledet er taget.
|
Sammenligning af alveolært knogletab mellem tilstrækkelig keratiniseret gingivalbredde (KGW) og utilstrækkelige KGW-grupper
Tidsramme: Det vil blive gjort ved starten af undersøgelsen, umiddelbart efter at kontrolrøntgenbilledet er taget.
|
Knogleniveaumålingen vil blive foretaget ved at måle mellem knogle-implantatets første kontaktpunkt og referencepunktet i den koronale del af implantatlegemet valgt for forskellige implantatsystemer i både den mesiale og distale retning af implantaterne.
For at vurdere det marginale knogletab (MBL) vil de opnåede målinger blive sammenlignet med målingerne på røntgenbillederne taget efter levering af protesen.
|
Det vil blive gjort ved starten af undersøgelsen, umiddelbart efter at kontrolrøntgenbilledet er taget.
|
Sammenligning af middel Receptor Activator Of Nuclear Factor-Kappa B Ligand (RANKL) niveau mellem tilstrækkelige KMT og utilstrækkelige KMT grupper
Tidsramme: dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
RANKL-niveauerne i den peri-implantat crevikulære væske (PIGF) opsamlet fra patienterne vil blive målt via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Forskellen mellem grupperne vil blive vurderet.
|
dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Sammenligning af middel Receptor Activator Of Nuclear Factor-Kappa B Ligand (RANKL) niveau mellem tilstrækkelige KGW og utilstrækkelige KGW grupper
Tidsramme: dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
RANKL-niveauerne i den peri-implantat crevikulære væske (PIGF) opsamlet fra patienterne vil blive målt via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Forskellen mellem grupperne vil blive vurderet.
|
dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Sammenligning af gennemsnitligt osteoprotegerin (OPG) niveau mellem tilstrækkelig keratiniseret slimhindetykkelse (KMT) og utilstrækkelige KMT-grupper
Tidsramme: dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
OPG-niveauerne i den peri-implantat crevikulære væske (PIGF) opsamlet fra patienterne vil blive målt via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Forskellen mellem grupperne vil blive vurderet.
|
dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Sammenligning af gennemsnitligt osteoprotegerin (OPG) niveau mellem tilstrækkelig keratiniseret tandkødsbredde (KGW) og utilstrækkelige KGW-grupper
Tidsramme: dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
OPG-niveauerne i den peri-implantat crevikulære væske (PIGF) opsamlet fra patienterne vil blive målt via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Forskellen mellem grupperne vil blive vurderet.
|
dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Sammenligning af gennemsnitlig Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α) niveau mellem tilstrækkelig keratiniseret slimhindetykkelse (KMT) og utilstrækkelige KMT grupper
Tidsramme: dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
TNF-α-niveauerne i den peri-implantat crevikulære væske (PIGF) opsamlet fra patienterne vil blive målt via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Forskellen mellem grupperne vil blive vurderet.
|
dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Sammenligning af gennemsnitlig Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α) niveau mellem tilstrækkelig keratiniseret gingivalbredde (KGW) og utilstrækkelige KGW-grupper
Tidsramme: dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
TNF-α-niveauerne i den peri-implantat crevikulære væske (PIGF) opsamlet fra patienterne vil blive målt via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Forskellen mellem grupperne vil blive vurderet.
|
dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Sammenligning af middel MicroRNA-223-niveau mellem tilstrækkelig keratiniseret slimhindetykkelse (KMT) og utilstrækkelige KMT-grupper
Tidsramme: dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
MicroRNA-223-niveauerne i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) indsamlet fra patienterne vil blive målt via real-time polymerase kædereaktion.
Forskellen mellem grupperne vil blive vurderet.
|
dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Sammenligning af gennemsnitligt MicroRNA-223-niveau mellem tilstrækkelig keratiniseret tandkødsbredde (KGW) og utilstrækkelige KGW-grupper
Tidsramme: dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
MicroRNA-223-niveauerne i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) indsamlet fra patienterne vil blive målt via real-time polymerase kædereaktion.
Forskellen mellem grupperne vil blive vurderet.
|
dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Sammenligning af gennemsnitligt MicroRNA-27a-niveau mellem tilstrækkelig keratiniseret slimhindetykkelse (KMT) og utilstrækkelige KMT-grupper
Tidsramme: dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
MicroRNA-27a niveauerne i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) indsamlet fra patienterne vil blive målt via real-time polymerase kædereaktion.
Forskellen mellem grupperne vil blive vurderet.
|
dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Sammenligning af gennemsnitligt MicroRNA-27a-niveau mellem tilstrækkelig keratiniseret tandkødsbredde (KGW) og utilstrækkelige KGW-grupper
Tidsramme: dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
MicroRNA-27a niveauerne i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) indsamlet fra patienterne vil blive målt via real-time polymerase kædereaktion.
Forskellen mellem grupperne vil blive vurderet.
|
dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Sammenligning af gennemsnitligt Receptor Activator Of Nuclear Factor-Kappa B Ligand (RANKL) niveau mellem peri-implantat sundhed og peri-implantat mucositis grupper
Tidsramme: dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
RANKL-niveauerne i den peri-implantat crevikulære væske (PIGF) opsamlet fra patienterne vil blive målt via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Forskellen mellem grupperne vil blive vurderet.
|
dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Sammenligning af gennemsnitligt osteoprotegerin (OPG) niveau mellem peri-implantat sundhed og peri-implantat mucositis grupper
Tidsramme: dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
OPG-niveauerne i den peri-implantat crevikulære væske (PIGF) opsamlet fra patienterne vil blive målt via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Forskellen mellem grupperne vil blive vurderet.
|
dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Sammenligning af gennemsnitlig Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α) niveau mellem peri-implantat sundhed og peri-implantat mucositis grupper
Tidsramme: dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
TNF-α-niveauerne i den peri-implantat crevikulære væske (PIGF) opsamlet fra patienterne vil blive målt via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay.
Forskellen mellem grupperne vil blive vurderet.
|
dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Sammenligning af gennemsnitligt MicroRNA-223 niveau mellem peri-implantat sundhed og peri-implantat mucositis grupper
Tidsramme: dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
MicroRNA-223-niveauerne i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) indsamlet fra patienterne vil blive målt via real-time polymerase kædereaktion.
Forskellen mellem grupperne vil blive vurderet.
|
dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Sammenligning af middel MicroRNA-27a niveau mellem peri-implantat sundhed og peri-implantat mucositis grupper
Tidsramme: dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
MicroRNA-27a niveauerne i peri-implantat crevicular fluid (PIGF) indsamlet fra patienterne vil blive målt via real-time polymerase kædereaktion.
Forskellen mellem grupperne vil blive vurderet.
|
dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem MBL-mængder og TNF-α
Tidsramme: dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Korrelationen af MBL-mængder og TNF-α vil blive evalueret.
|
dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Sammenhæng mellem MBL-beløb og RANKL
Tidsramme: dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Korrelationen MBL-beløb og RANKL vil blive evalueret.
|
dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Korrelation mellem MBL-beløb og OPG
Tidsramme: dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Korrelationen MBL-beløb og OPG vil blive evalueret.
|
dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Korrelation mellem MBL-mængder og MicroRNA-223
Tidsramme: dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Korrelationen MBL-mængder og MicroRNA-223 vil blive evalueret.
|
dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Korrelation mellem MBL-mængder og MicroRNA-27a
Tidsramme: dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Korrelationen MBL-mængder og MicroRNA-27a vil blive evalueret.
|
dette vil blive gjort i begyndelsen af undersøgelsen, efter at prøver er blevet indsamlet fra alle implantater i undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: zeynep taştan eroğlu, Necmettin Erbakan University
- Ledende efterforsker: dilek özkan şen, Necmettin Erbakan University
- Ledende efterforsker: elif öncü, Lokman Hekim Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- periimplantmicrorna
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandimplantat
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kæbe
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAfsluttetCementering (MeSH Unikt ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unikt ID: D059605) | Krone (MeSH Unikt ID: D003442) overflader | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tandimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKalkun
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationOrtopædisk lidelse | Retained Metal ImplantForenede Stater
-
ASST Santi Paolo e CarloAfsluttetTandimplantat | Marginalt knogletab | Peri Implant Health | Supral vævshøjdeItalien
Kliniske forsøg med Nuclear Factor-Kappa B Ligand (RANKL) analyse
-
Peking University Third HospitalAfsluttet