- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05640284
Bewertung der Wirkung des Phänotyps des periimplantären Weichgewebes auf den marginalen Knochenverlust
Bewertung der Wirkung des Phänotyps des periimplantären Weichgewebes auf den marginalen Knochenverlust unter Verwendung eines biochemischen Ansatzes
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung des periimplantären Weichgewebephänotyps bei den Teilnehmern mit eingesetztem Implantat und mindestens 1 Jahr nach Implantatbelastung zu testen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Ist die Dicke der keratinisierten Schleimhaut (KMT) wichtig für den frühen marginalen Knochenverlust und die periimplantäre Gesundheit?
- Ist die keratinisierte Gingivabreite (KGW) wichtig für den frühen marginalen Knochenverlust und die periimplantäre Gesundheit? Die Forscher planen, 80 Implantate in die Studie aufzunehmen. Diese 80 Implantate werden gemäß ihrer KMT und KGW auf ihren bukkalen Oberflächen auf 2 verschiedene Arten in 2 Gruppen eingeteilt: KMT ≥ 2 mm werden in die adäquate KMT aufgenommen, und diejenigen mit KMT < 2 mm werden in die unzureichende KMT-Gruppe aufgenommen. Die mit KGW≥2 mm sind adäquate KGW, die mit KGW<2 mm sind adäquate KGW. Die Forscher werden den marginalen Knochenverlust um das Implantat mithilfe von Röntgenaufnahmen beurteilen und periimplantäre Krevikularflüssigkeit (PICF) mithilfe von Papierstreifen sammeln. Ein anderer Forscher wird den Rezeptoraktivator des Nuclear Factor-Kappa B-Liganden (RANKL), Osteoprotegerin (OPG), Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-α), MicroRNA-223 (MiRNA-223), MicroRNA-27a (MiRNA-27a) messen. Ebenen in der gesammelten PICF. Sie werden den radiologischen Knochenverlust und die Biomarkerwerte in Gruppen vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frühzeitiger marginaler Knochenverlust um das Implantat herum kann verschiedene Ursachen haben. Die keratinisierte Schleimhautdicke (KMT) und die keratinisierte Gingivabreite (KGW) sind Bestandteile des periimplantären Weichgewebes. Kürzlich wurden KGW und KMT im periimplantären Bereich als mögliche Einflussfaktoren auf dieses Phänomen untersucht.
Die Hypothese dieser Studie: Der Phänotyp des periimplantären Weichgewebes ist mit marginalem Knochenverlust und periimplantärer Gesundheit durch den Rezeptoraktivator des Nuklearfaktor-Kappa-B-Liganden (RANKL), Osteoprotegerin (OPG), Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-α), MicroRNA verbunden -223 (MiRNA-223) und Microrna-27a 80 Implantate, mindestens 1 Jahr nach ihrer Belastung, bei Patienten, die ihre routinemäßigen Kontrollen fortsetzten, werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer dieser Studie wurden aus Patienten ausgewählt, die 2020 von demselben Parodontologen (E.Ö.) in der Abteilung für Parodontologie der Necmettin-Erbakan-Universität implantiert wurden und noch 6 Monate röntgenologische und klinische Nachsorge haben. Ausgewählte Patienten, diejenigen, die die schriftliche Einwilligungserklärung unterschrieben hatten, wurden in die Studie aufgenommen. In der Studie werden die ersten Röntgenbilder aller Patienten, die bei der 6-monatigen Routinekontrolluntersuchung erhaltenen klinischen und röntgenologischen Zustände ausgewertet. Während der gleichen Routinekontrollen wurde mit Papierstreifen eine Probe der periimplantären Rillenflüssigkeit entnommen.
Die Diagnosen der in die Studie eingeschlossenen Implantate werden anhand der Kriterien des 2017 World Workshop on Parodontal and Peri-implant Diseases and Conditions gestellt. Als Grenzwert wird ein marginaler Knochenverlust (MBL) von 2 mm akzeptiert, der während des Knochenumbauprozesses nach der Implantatinsertion und -belastung auftreten kann. Das Fehlen von Entzündungszeichen (Rötung, Schwellung, Blutung beim Sondieren) im periimplantären Weichgewebe, Sondierungstiefe (PD) ≤ 5 mm mit leichter Kraft (ca. 0,25 N) und kein weiterer Knochenverlust nach anfänglicher Heilung sind definiert als "periimplantäre Gesundheit". „Periimplantäre Mukositis“ ist definiert als klinisch beobachtbare Anzeichen einer Entzündung (Schwellung, Rötung und weiche Gewebekonsistenz), Blutung bei Sondierung (BOP) (Linien oder Tropfen) und/oder Anzeichen einer Eiterung ohne Knochenverlust größer als 2 mm, die Schwelle für die anfängliche Knochenremodulation definiert. Die Definition von „Periimplantitis“ sind klinisch beobachtbare Anzeichen einer Entzündung, Sondierungsblutung und/oder Eiterung, erhöhte Sondierungstiefe, fortschreitender Knochenverlust nach Implantatversorgung oder MBL ≥ 3 mm mit starker Blutung ohne anfängliche Röntgenaufnahmen und PD war ≥6mm. Implantate mit Periimplantitis werden ausgeschlossen. Implantate werden entsprechend ihrer periimplantären Gesundheit in 2 Gruppen eingeteilt: Periimplantäre Gesundheit und periimplantäre Mukositis.
Zusätzlich zur routinemäßigen klinischen und röntgenologischen Untersuchung der Implantate werden KMT- und KGW-Messungen durchgeführt. Sie werden auf 2 Arten in 2 Gruppen eingeteilt. Laut KMT auf ihren bukkalen Oberflächen: KMT ≥ 2 mm gehören zu den adäquaten KMT und diejenigen mit KMT < 2 mm zur Gruppe der inadäquaten KMT (60). Laut KGW auf ihren Bukkalflächen: KGW≥2 mm sind adäquate KGW, solche mit KGW<2 mm sind unzureichende KGW.
Die röntgenologische Bewertung erfolgt anhand von intraoralen periapikalen Röntgenaufnahmen, die mit der Paralleltechnik mit dem Kunststofffolienhalter erstellt wurden. Die Kalibrierung digitaler Bilder wird unter Verwendung der Länge des Implantats als gut definiertem festen Referenzpunkt durchgeführt. Die Messung des Knochenniveaus erfolgt durch Messen zwischen dem ersten Knochen-Implantat-Kontaktpunkt und dem Referenzpunkt im koronalen Teil des Implantatkörpers, der für verschiedene Implantatsysteme ausgewählt wurde, sowohl in mesialer als auch in distaler Richtung der Implantate. Um den marginalen Knochenverlust (MBL) zu beurteilen, werden die erhaltenen Messungen mit den Messungen auf den Röntgenaufnahmen verglichen, die nach dem Einsetzen der Prothese aufgenommen wurden.
Für die durchzuführende biochemische Bewertung wird den Teilnehmern periimplantäre Taschenflüssigkeit (PIGF) entnommen. PLGF-Proben werden von der Mesiobukkale jedes Implantats vor jeder parodontalen Sondierung und nach Entfernung der supramukosalen Platte entnommen. Die zu beprobende Fläche wird mit Watterollen isoliert und luftgetrocknet. Das Papier wird mit dem Streifen vorgeschoben, bis es einen leichten Widerstand zeigt, und 30 Sekunden lang im Probenbereich gehalten. Die Proben werden bei -70 °C gelagert.
TNF-α-, RANKL-, OPG- und MiRNA 223- und MiRNA 27a-Auswertungen der periimplantären Taschenflüssigkeit (PIGF), die von den Patienten gesammelt wurden, werden durchgeführt. TNF-α, RANKL und OPG werden mit der ELISA-Methode (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) bewertet. MiRNA 223- und MiRNA 27a-Auswertungen werden mittels Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) durchgeführt.
Der marginale Knochenverlust und die Biomarkerwerte werden zwischen den Gruppen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn
- Necmettin Erbakan University, dentistry Faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus den Patienten ausgewählt, deren Implantation von demselben Parodontologen (E.Ö) an der Necmettin Erbakan Universität, Abteilung für Parodontologie, zwischen 2020 durchgeführt wurde und deren röntgenologische und klinische Nachsorge noch 6 Monate dauert. Von jedem ausgewählten Studienpatienten werden diejenigen in die Studie aufgenommen, die die schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt haben.
80 Implantate bei etwa 40 Patienten sollen in die Studie aufgenommen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Sie mindestens eine festsitzende Restauration auf einem Zahnimplantat aus Titan im Mund
- Restauration über Implantat, die mindestens 12 Monate funktioniert
- Regelmäßige Teilnahme an unserer Vorsorgeuntersuchung (≥1/Jahr)
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Empfangen von Kopf- oder Halsbestrahlung in den letzten 6 Monaten
- Benutzer von Bisphosphonaten
- Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten eine Antibiotikabehandlung erhalten haben
- Patienten mit Diabetes mellitus (Hämoglobin A1c ≥ 7,0), die das Ergebnis der Implantattherapie beeinflussen können
- Implantate mit Periimplantitis
- Schwangere oder stillende Mütter
- Menschen mit metabolischen Knochenerkrankungen
- Diejenigen, die eine Vorgeschichte von Parodontitis haben und sich im letzten Jahr einer parodontalen Behandlung unterzogen haben
- Diejenigen, deren Implantatpositionen nicht geeignet sind
- Implantate mit Weich- oder Hartgewebetransplantaten vor, während oder nach der Implantatinsertion
- Diejenigen mit einer Restauration, die keine genaue Aufzeichnung der Sondierungstiefe zuließ, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ausreichende KMT
Die Dicke der keratinisierten Schleimhaut (KMT) auf ihren bukkalen Oberflächen beträgt 2 mm und mehr.
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Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit werden mit Papierstreifen entnommen und eine RANKL-Bewertung wird durchgeführt
Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit werden mit Papierstreifen entnommen und eine OPG-Bewertung wird durchgeführt
Mit Papierstreifen werden Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit entnommen und eine TNF-α-Beurteilung durchgeführt
Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit werden mit Papierstreifen entnommen und eine MicroRNA-223-Bewertung wird durchgeführt
Es werden Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit mit Papierstreifen entnommen und eine Microrna-27a-Beurteilung durchgeführt
|
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unzureichende KMT
Die Dicke der keratinisierten Schleimhaut (KMT) auf ihren bukkalen Oberflächen beträgt weniger als 2 mm.
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Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit werden mit Papierstreifen entnommen und eine RANKL-Bewertung wird durchgeführt
Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit werden mit Papierstreifen entnommen und eine OPG-Bewertung wird durchgeführt
Mit Papierstreifen werden Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit entnommen und eine TNF-α-Beurteilung durchgeführt
Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit werden mit Papierstreifen entnommen und eine MicroRNA-223-Bewertung wird durchgeführt
Es werden Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit mit Papierstreifen entnommen und eine Microrna-27a-Beurteilung durchgeführt
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|
ausreichend KGW
keratinisierte Gingivabreite (KGW) auf ihren bukkalen Flächen beträgt 2 mm und mehr.
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Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit werden mit Papierstreifen entnommen und eine RANKL-Bewertung wird durchgeführt
Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit werden mit Papierstreifen entnommen und eine OPG-Bewertung wird durchgeführt
Mit Papierstreifen werden Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit entnommen und eine TNF-α-Beurteilung durchgeführt
Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit werden mit Papierstreifen entnommen und eine MicroRNA-223-Bewertung wird durchgeführt
Es werden Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit mit Papierstreifen entnommen und eine Microrna-27a-Beurteilung durchgeführt
|
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unzureichendes KGW
Die Breite der keratinisierten Gingiva (KGW) auf ihren bukkalen Oberflächen beträgt weniger als 2 mm.
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Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit werden mit Papierstreifen entnommen und eine RANKL-Bewertung wird durchgeführt
Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit werden mit Papierstreifen entnommen und eine OPG-Bewertung wird durchgeführt
Mit Papierstreifen werden Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit entnommen und eine TNF-α-Beurteilung durchgeführt
Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit werden mit Papierstreifen entnommen und eine MicroRNA-223-Bewertung wird durchgeführt
Es werden Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit mit Papierstreifen entnommen und eine Microrna-27a-Beurteilung durchgeführt
|
|
Periimplantäre Gesundheit
Das Fehlen von Entzündungszeichen (Rötung, Schwellung, Blutung beim Sondieren) im periimplantären Weichgewebe, Sondierungstiefe (PD) ≤ 5 mm mit leichter Kraft (ca. 0,25 N) und kein weiterer Knochenverlust nach anfänglicher Heilung sind definiert als "periimplantäre Gesundheit".
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Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit werden mit Papierstreifen entnommen und eine RANKL-Bewertung wird durchgeführt
Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit werden mit Papierstreifen entnommen und eine OPG-Bewertung wird durchgeführt
Mit Papierstreifen werden Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit entnommen und eine TNF-α-Beurteilung durchgeführt
Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit werden mit Papierstreifen entnommen und eine MicroRNA-223-Bewertung wird durchgeführt
Es werden Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit mit Papierstreifen entnommen und eine Microrna-27a-Beurteilung durchgeführt
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periimplantäre Mukositis
„Periimplantäre Mukositis“ ist definiert als klinisch beobachtbare Anzeichen einer Entzündung (Schwellung, Rötung und weiche Konsistenz des Gewebes), Blutung bei Sondierung (Linien oder Tropfen) und/oder Anzeichen einer Eiterung ohne Knochenverlust von mehr als 2 mm, die Schwelle für die anfängliche Knochenremodulation.
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Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit werden mit Papierstreifen entnommen und eine RANKL-Bewertung wird durchgeführt
Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit werden mit Papierstreifen entnommen und eine OPG-Bewertung wird durchgeführt
Mit Papierstreifen werden Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit entnommen und eine TNF-α-Beurteilung durchgeführt
Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit werden mit Papierstreifen entnommen und eine MicroRNA-223-Bewertung wird durchgeführt
Es werden Proben der periimplantären Rillenflüssigkeit mit Papierstreifen entnommen und eine Microrna-27a-Beurteilung durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich des Alveolarknochenverlusts zwischen angemessener keratinisierter Schleimhautdicke (KMT) und unzureichenden KMT-Gruppen
Zeitfenster: Sie wird zu Beginn der Studie durchgeführt, unmittelbar nachdem die Kontrollröntgenaufnahme gemacht wurde.
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Die Messung des Knochenniveaus erfolgt durch Messen zwischen dem ersten Knochen-Implantat-Kontaktpunkt und dem Referenzpunkt im koronalen Teil des Implantatkörpers, der für verschiedene Implantatsysteme ausgewählt wurde, sowohl in mesialer als auch in distaler Richtung der Implantate.
Um den marginalen Knochenverlust (MBL) zu beurteilen, werden die erhaltenen Messungen mit den Messungen auf den Röntgenaufnahmen verglichen, die nach dem Einsetzen der Prothese aufgenommen wurden.
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Sie wird zu Beginn der Studie durchgeführt, unmittelbar nachdem die Kontrollröntgenaufnahme gemacht wurde.
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Vergleich des Alveolarknochenverlusts zwischen Gruppen mit angemessener keratinisierter Gingiva (KGW) und unzureichender KGW
Zeitfenster: Sie wird zu Beginn der Studie durchgeführt, unmittelbar nachdem die Kontrollröntgenaufnahme gemacht wurde.
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Die Messung des Knochenniveaus erfolgt durch Messen zwischen dem ersten Knochen-Implantat-Kontaktpunkt und dem Referenzpunkt im koronalen Teil des Implantatkörpers, der für verschiedene Implantatsysteme ausgewählt wurde, sowohl in mesialer als auch in distaler Richtung der Implantate.
Um den marginalen Knochenverlust (MBL) zu beurteilen, werden die erhaltenen Messungen mit den Messungen auf den Röntgenaufnahmen verglichen, die nach dem Einsetzen der Prothese aufgenommen wurden.
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Sie wird zu Beginn der Studie durchgeführt, unmittelbar nachdem die Kontrollröntgenaufnahme gemacht wurde.
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Vergleich des mittleren Spiegels des Rezeptoraktivators des Nuklearfaktor-Kappa-B-Liganden (RANKL) zwischen adäquater KMT und unzureichender KMT-Gruppen
Zeitfenster: Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Die RANKL-Spiegel in der periimplantären Krevikularflüssigkeit (PIGF), die von den Patienten gesammelt wird, werden mittels Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay gemessen.
Der Unterschied zwischen den Gruppen wird bewertet.
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Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Vergleich des mittleren Spiegels des Rezeptoraktivators des Kernfaktor-Kappa-B-Liganden (RANKL) zwischen adäquaten KGW- und unzureichenden KGW-Gruppen
Zeitfenster: Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Die RANKL-Spiegel in der periimplantären Krevikularflüssigkeit (PIGF), die von den Patienten gesammelt wird, werden mittels Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay gemessen.
Der Unterschied zwischen den Gruppen wird bewertet.
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Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Vergleich des mittleren Osteoprotegerin (OPG)-Spiegels zwischen Gruppen mit ausreichender keratinisierter Schleimhautdicke (KMT) und unzureichender KMT
Zeitfenster: Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Die OPG-Spiegel in der periimplantären Krevikularflüssigkeit (PIGF), die von den Patienten gesammelt wird, werden mittels Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay gemessen.
Der Unterschied zwischen den Gruppen wird bewertet.
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Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Vergleich des mittleren Osteoprotegerin (OPG)-Spiegels zwischen Gruppen mit angemessener keratinisierter Gingiva (KGW) und unzureichender KGW
Zeitfenster: Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Die OPG-Spiegel in der periimplantären Krevikularflüssigkeit (PIGF), die von den Patienten gesammelt wird, werden mittels Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay gemessen.
Der Unterschied zwischen den Gruppen wird bewertet.
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Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Vergleich des mittleren Tumornekrosefaktor-Alpha (TNF-α)-Spiegels zwischen Gruppen mit ausreichender keratinisierter Schleimhautdicke (KMT) und unzureichender KMT
Zeitfenster: Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Die TNF-α-Spiegel in der periimplantären Krevikularflüssigkeit (PIGF), die von den Patienten gesammelt wird, werden mittels Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay gemessen.
Der Unterschied zwischen den Gruppen wird bewertet.
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Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Vergleich des mittleren Tumornekrosefaktor-Alpha (TNF-α)-Spiegels zwischen Gruppen mit angemessener keratinisierter Gingivabreite (KGW) und unzureichender KGW
Zeitfenster: Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Die TNF-α-Spiegel in der periimplantären Krevikularflüssigkeit (PIGF), die von den Patienten gesammelt wird, werden mittels Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay gemessen.
Der Unterschied zwischen den Gruppen wird bewertet.
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Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Vergleich des mittleren MicroRNA-223-Spiegels zwischen angemessener keratinisierter Schleimhautdicke (KMT) und unzureichender KMT-Gruppen
Zeitfenster: Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Die MicroRNA-223-Spiegel in der periimplantären Crevicular-Flüssigkeit (PIGF), die von den Patienten gesammelt wird, werden mittels Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion gemessen.
Der Unterschied zwischen den Gruppen wird bewertet.
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Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Vergleich des mittleren MicroRNA-223-Spiegels zwischen Gruppen mit angemessener keratinisierter Gingiva (KGW) und unzureichender KGW
Zeitfenster: Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Die MicroRNA-223-Spiegel in der periimplantären Crevicular-Flüssigkeit (PIGF), die von den Patienten gesammelt wird, werden mittels Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion gemessen.
Der Unterschied zwischen den Gruppen wird bewertet.
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Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Vergleich des mittleren MicroRNA-27a-Spiegels zwischen angemessener keratinisierter Schleimhautdicke (KMT) und unzureichenden KMT-Gruppen
Zeitfenster: Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Die MicroRNA-27a-Spiegel in der periimplantären Crevicular-Flüssigkeit (PIGF), die von den Patienten gesammelt wird, werden mittels Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion gemessen.
Der Unterschied zwischen den Gruppen wird bewertet.
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Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Vergleich des mittleren MicroRNA-27a-Spiegels zwischen Gruppen mit angemessener keratinisierter Gingiva (KGW) und unzureichender KGW
Zeitfenster: Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Die MicroRNA-27a-Spiegel in der periimplantären Crevicular-Flüssigkeit (PIGF), die von den Patienten gesammelt wird, werden mittels Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion gemessen.
Der Unterschied zwischen den Gruppen wird bewertet.
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Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Vergleich des mittleren Spiegels des Rezeptoraktivators des Nuklearfaktor-Kappa-B-Liganden (RANKL) zwischen den Gruppen mit periimplantärer Gesundheit und periimplantärer Mukositis
Zeitfenster: Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Die RANKL-Spiegel in der periimplantären Krevikularflüssigkeit (PIGF), die von den Patienten gesammelt wird, werden mittels Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay gemessen.
Der Unterschied zwischen den Gruppen wird bewertet.
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Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Vergleich des mittleren Osteoprotegerin (OPG)-Spiegels zwischen den Gruppen mit periimplantärer Gesundheit und periimplantärer Mukositis
Zeitfenster: Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Die OPG-Spiegel in der periimplantären Krevikularflüssigkeit (PIGF), die von den Patienten gesammelt wird, werden mittels Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay gemessen.
Der Unterschied zwischen den Gruppen wird bewertet.
|
Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Vergleich des mittleren Tumornekrosefaktor-Alpha (TNF-α)-Spiegels zwischen den Gruppen mit periimplantärer Gesundheit und periimplantärer Mukositis
Zeitfenster: Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Die TNF-α-Spiegel in der periimplantären Krevikularflüssigkeit (PIGF), die von den Patienten gesammelt wird, werden mittels Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay gemessen.
Der Unterschied zwischen den Gruppen wird bewertet.
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Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Vergleich des mittleren MicroRNA-223-Spiegels zwischen den Gruppen mit periimplantärer Gesundheit und periimplantärer Mukositis
Zeitfenster: Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Die MicroRNA-223-Spiegel in der periimplantären Crevicular-Flüssigkeit (PIGF), die von den Patienten gesammelt wird, werden mittels Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion gemessen.
Der Unterschied zwischen den Gruppen wird bewertet.
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Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Vergleich des mittleren MicroRNA-27a-Spiegels zwischen den Gruppen mit periimplantärer Gesundheit und periimplantärer Mukositis
Zeitfenster: Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Die MicroRNA-27a-Spiegel in der periimplantären Crevicular-Flüssigkeit (PIGF), die von den Patienten gesammelt wird, werden mittels Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion gemessen.
Der Unterschied zwischen den Gruppen wird bewertet.
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Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen MBL-Mengen und TNF-α
Zeitfenster: Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Die Korrelation von MBL-Mengen und TNF-α wird bewertet.
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Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Korrelation zwischen MBL-Beträgen und RANKL
Zeitfenster: Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Die Korrelation MBL-Beträge und RANKL werden ausgewertet.
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Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Korrelation zwischen MBL-Beträgen und OPG
Zeitfenster: Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Die Korrelation von MBL-Beträgen und OPG wird ausgewertet.
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Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Korrelation zwischen MBL-Mengen und MicroRNA-223
Zeitfenster: Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Die Korrelation von MBL-Mengen und MicroRNA-223 wird ausgewertet.
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Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Korrelation zwischen MBL-Mengen und MicroRNA-27a
Zeitfenster: Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Die Korrelation von MBL-Mengen und MicroRNA-27a wird ausgewertet.
|
Dies erfolgt zu Beginn der Studie, nachdem Proben von allen Implantaten in der Studie entnommen wurden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: zeynep taştan eroğlu, Necmettin Erbakan University
- Hauptermittler: dilek özkan şen, Necmettin Erbakan University
- Hauptermittler: elif öncü, Lokman Hekim Üniversitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- periimplantmicrorna
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zahnimplantat
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