Ocena wpływu fenotypu tkanki miękkiej otaczającej implant na utratę kości brzeżnej

Wczesna utrata kości brzeżnej wokół implantu może być spowodowana różnymi przyczynami. Grubość błony śluzowej zrogowaciałej (KMT) i szerokość dziąsła zrogowaciałego (KGW) są składnikami tkanki miękkiej otaczającej implant. Ostatnio badano KGW i KMT w okolicy okołoimplantowej jako możliwe czynniki wpływające na to zjawisko.

Hipoteza tego badania: Fenotyp tkanki miękkiej wokół implantu jest powiązany z utratą kości brzeżnej i zdrowiem wokół implantu poprzez aktywator receptora jądrowego czynnika-ligandu Kappa B (RANKL), osteoprotegerynę (OPG), czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α), mikroRNA -223 (MiRNA-223) i Microrna-27a 80, co najmniej 1 rok po ich obciążeniu, u pacjentów, którzy kontynuowali rutynowe kontrole, zostaną włączeni do badania. Uczestnicy tego badania zostali wybrani spośród pacjentów, którzy przeszli zabieg wszczepienia implantu przez tego samego periodontologa (E.Ö.) w Zakładzie Periodontologii Uniwersytetu Necmettina Erbakana w 2020 roku i nadal mają 6-miesięczną kontrolę radiologiczną i kliniczną. Do badania włączono wybranych pacjentów, którzy podpisali pisemny formularz świadomej zgody. W badaniu oceniane będą pierwsze zdjęcia RTG wszystkich pacjentów, stan kliniczny i radiograficzny uzyskany podczas 6-miesięcznego rutynowego badania kontrolnego. Podczas tych samych rutynowych kontroli za pomocą pasków papieru pobrano próbkę płynu z rowków wokół implantu.

Diagnoza implantów objętych badaniem zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów Światowych Warsztatów 2017 na temat chorób i schorzeń przyzębia i okolic implantów. Jako wartość progową przyjmuje się 2-milimetrową utratę kości brzeżnej (MBL), która może wystąpić podczas procesu przebudowy kości po wszczepieniu i obciążeniu implantu. Brak oznak stanu zapalnego (zaczerwienienie, obrzęk, krwawienie podczas sondowania) w tkance miękkiej wokół implantu, głębokość sondowania (PD) ≤5 mm z niewielką siłą (około 0,25 N) oraz brak dalszej utraty kości po wstępnym wygojeniu jako „zdrowie okołoimplantowe”. „Zapalenie błony śluzowej wokół implantu” definiuje się jako klinicznie obserwowalne objawy zapalenia (obrzęk, zaczerwienienie i miękka konsystencja tkanki), krwawienie podczas sondowania (BOP) (linie lub krople) i/lub oznaki ropienia przy braku utraty masy kostnej większej niż 2 mm, określono próg wstępnej remodulacji kości. Definicja „peri-implantitis” to klinicznie obserwowalne objawy zapalenia, krwawienia z sondowania i/lub ropienia, zwiększonej głębokości sondowania, postępującej utraty kości po odbudowie implantu lub MBL ≥3 mm z obfitym krwawieniem przy braku wstępnych zdjęć rentgenowskich i PD. ≥6 mm. Implanty z periimplantitis zostaną wykluczone. Implanty zostaną podzielone na 2 grupy w zależności od ich stanu wokół implantu: zdrowie wokół implantu i zapalenie błony śluzowej wokół implantu.

Oprócz rutynowych badań klinicznych i radiograficznych implantów zostaną wykonane pomiary KMT i KGW. zostaną podzieleni na 2 grupy na 2 sposoby. Według KMT na powierzchniach policzkowych: KMT ≥2 mm zalicza się do KMT adekwatnego, a KMT <2 mm do grupy KMT nieodpowiedniej (60). Według KGW na ich powierzchniach policzkowych: KGW≥2 mm są odpowiednie KGW, te z KGW<2 mm są nieodpowiednie KGW.

Ocena radiologiczna zostanie przeprowadzona na podstawie wewnątrzustnych radiogramów okołowierzchołkowych, uzyskanych techniką równoległą z uchwytem folii plastikowej. Kalibracja obrazów cyfrowych zostanie przeprowadzona przy użyciu długości implantu jako dobrze określonego stałego punktu odniesienia. Pomiar poziomu kości zostanie wykonany poprzez pomiar między pierwszym punktem styku implantu z kością a punktem odniesienia w koronowej części korpusu implantu wybranego dla różnych systemów implantów zarówno w kierunku mezjalnym, jak i dystalnym implantów. W celu oceny utraty kości brzeżnej (MBL) uzyskane pomiary zostaną porównane z pomiarami na zdjęciach rentgenowskich wykonanych po założeniu protezy.

Od uczestników zostanie pobrany płyn szczelinowy wokół implantu (PIGF) w celu przeprowadzenia oceny biochemicznej. Próbki PIGF będą pobierane z mezjalno-policzkowej części każdego implantu, przed jakimkolwiek sondowaniem przyzębia i po usunięciu płytki nadśluzówkowej. Obszar, z którego mają zostać pobrane próbki, zostanie zaizolowany bawełnianymi rolkami i wysuszony na powietrzu. Papier będzie przesuwany paskiem do momentu wykazania lekkiego oporu i utrzymywany w obszarze próbki przez 30 sekund. Próbki będą przechowywane w temperaturze -70˚C.

Przeprowadzona zostanie ocena TNF-α, RANKL, OPG oraz MiRNA 223 i MiRNA 27a w płynie okołowszczepowym (PIGF) pobranym od pacjentów. TNF-α, RANKL i OPG zostaną ocenione metodą Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA). Oceny miRNA 223 i miRNA 27a zostaną przeprowadzone przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR).

Utrata kości brzeżnej i poziomy biomarkerów zostaną porównane między grupami.