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Valutazione dell'effetto del fenotipo del tessuto molle perimplantare sulla perdita ossea marginale

24 gennaio 2023 aggiornato da: Zeynep Tastan Eroglu, Necmettin Erbakan University

Valutazione dell'effetto del fenotipo dei tessuti molli perimplantari sulla perdita ossea marginale utilizzando un approccio biochimico

L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'effetto del fenotipo dei tessuti molli perimplantari nei partecipanti con impianto inserito e almeno 1 anno dopo il caricamento dell'impianto. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. Lo spessore della mucosa cheratinizzata (KMT) è importante per la perdita ossea marginale precoce e per la salute dell'impianto peri?
  2. L'ampiezza gengivale cheratinizzata (KGW) è importante per la perdita ossea marginale precoce e per la salute dell'impianto peri? I ricercatori prevedono di includere 80 impianti nello studio. Questi 80 impianti saranno divisi in 2 gruppi in 2 modi diversi a seconda del loro KMT e KGW sulle loro superfici buccali: KMT ≥2 mm sono inclusi nel KMT adeguato, e quelli con KMT<2 mm sono nel gruppo KMT insufficiente. Quelli con KGW≥2 mm sono KGW adeguati, quelli con KGW<2 mm sono KGW adeguati. I ricercatori valuteranno la perdita ossea marginale attorno all'impianto utilizzando radiografie e raccoglieranno il fluido crevicolare perimplantare (PICF) utilizzando strisce di carta. Un altro ricercatore misurerà l'attivatore del recettore del fattore nucleare-kappa B ligando (RANKL), l'osteoprotegerina (OPG), il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α), il microRNA-223 (MiRNA-223), il microRNA-27a (MiRNA-27a) livelli nel PICF raccolto. Confronteranno la perdita ossea radiografica e i livelli di biomarcatori nei gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La perdita ossea marginale precoce attorno all'impianto può essere causata da vari motivi. Lo spessore della mucosa cheratinizzata (KMT) e la larghezza gengivale cheratinizzata (KGW) sono componenti del tessuto molle perimplantare. Recentemente, KGW e KMT nella regione perimplantare sono stati studiati come possibili fattori che influenzano questo fenomeno.

L'ipotesi di questo studio: il fenotipo del tessuto molle perimplantare è associato alla perdita ossea marginale e alla salute dell'impianto peri attraverso l'attivatore del recettore del fattore nucleare Kappa B Ligand (RANKL), l'osteoprotegerina (OPG), il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α), il microRNA -223 (MiRNA-223) e Microrna-27a 80 impianti, almeno 1 anno dopo il loro carico, in pazienti che hanno continuato i controlli di routine saranno inclusi nello studio. I partecipanti a questo studio sono stati selezionati tra pazienti sottoposti a posizionamento implantare dallo stesso parodontologo (E.Ö.) presso il Dipartimento di Parodontologia dell'Università Necmettin Erbakan nel 2020 e hanno ancora un follow-up radiografico e clinico di 6 mesi. Nello studio sono stati inclusi pazienti selezionati, quelli che hanno firmato il modulo di consenso informato scritto. Nello studio verranno valutate le prime radiografie di tutti i pazienti, le condizioni cliniche e radiografiche ottenute all'esame di controllo di routine a 6 mesi. Durante gli stessi controlli di routine, è stato prelevato un campione di liquido del solco perimplantare con strisce di carta.

Le diagnosi degli impianti inclusi nello studio saranno effettuate utilizzando i criteri del Workshop mondiale 2017 sulle malattie e condizioni parodontali e perimplantari. Come soglia viene accettata una perdita ossea marginale (MBL) di 2 mm che può verificarsi durante il processo di rimodellamento osseo dopo il posizionamento e il carico dell'impianto. L'assenza di segni di infiammazione (arrossamento, gonfiore, sanguinamento al sondaggio) nel tessuto molle perimplantare, profondità di sondaggio (PD) ≤5 mm con forza lieve (circa 0,25 N) e nessuna ulteriore perdita ossea dopo la guarigione iniziale sono definiti come "salute perimplantare". La "mucosite perimplantare" è definita come segni clinicamente osservabili di infiammazione (gonfiore, arrossamento e consistenza morbida del tessuto), sanguinamento al sondaggio (BOP) (linee o gocce) e/o segni di suppurazione in assenza di perdita ossea superiore a 2 mm, la soglia per la rimodulazione ossea iniziale definita. La definizione di "peri-implantite" comprende segni clinicamente osservabili di infiammazione, sanguinamento al sondaggio e/o suppurazione, aumento della profondità di sondaggio, progressiva perdita ossea dopo il restauro dell'impianto o MBL ≥3 mm con sanguinamento profuso in assenza di radiografie iniziali e PD era ≥6 mm. Saranno esclusi gli impianti con perimplantite. Gli impianti saranno divisi in 2 gruppi in base alla loro salute perimplantare: salute perimplantare e mucosite perimplantare.

Oltre all'esame clinico e radiografico di routine degli impianti, verranno effettuate misurazioni KMT e KGW. saranno divisi in 2 gruppi in 2 modi. Secondo KMT sulle loro superfici buccali: KMT ≥2 mm sono inclusi nel KMT adeguato, e quelli con KMT <2 mm sono nel gruppo KMT inadeguato (60). Secondo KGW sulle loro superfici buccali: KGW≥2 mm sono KGW adeguati, quelli con KGW<2 mm sono KGW inadeguati.

La valutazione radiografica sarà effettuata utilizzando radiografie intraorali periapicali ottenute utilizzando la tecnica parallela con il supporto per film plastico. La calibrazione delle immagini digitali verrà eseguita utilizzando la lunghezza dell'impianto come punto di riferimento fisso ben definito. La misurazione del livello osseo verrà effettuata misurando tra il primo punto di contatto osso-impianto e il punto di riferimento nella parte coronale del corpo implantare selezionato per diversi sistemi implantari sia in direzione mesiale che distale degli impianti. Per valutare la perdita ossea marginale (MBL), le misurazioni ottenute saranno confrontate con le misurazioni sulle radiografie effettuate dopo la consegna della protesi.

Il fluido crevicolare perimplantare (PIGF) verrà raccolto dai partecipanti per la valutazione biochimica da effettuare. I campioni di PIGF saranno raccolti dal mesiobuccale di ciascun impianto, prima di qualsiasi sondaggio parodontale e dopo la rimozione della lamina sopramucosa. L'area da campionare sarà isolata con rulli di cotone e asciugata all'aria. La carta verrà fatta avanzare con la striscia fino a quando non mostrerà una leggera resistenza e trattenuta nell'area del campione per 30 secondi. I campioni saranno conservati a -70˚C.

Verranno eseguite valutazioni di TNF-α, RANKL, OPG e MiRNA 223 e MiRNA 27a del liquido crevicolare perimplantare (PIGF) raccolto dai pazienti. TNF-α, RANKL e OPG saranno valutati mediante il metodo ELISA (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay). Le valutazioni di MiRNA 223 e MiRNA 27a saranno eseguite utilizzando la reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-PCR).

La perdita ossea marginale ei livelli di biomarcatori saranno confrontati tra i gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

87

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino
        • Necmettin Erbakan University, dentistry Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno selezionati tra i pazienti il ​​cui posizionamento dell'impianto è stato eseguito dallo stesso parodontologo (E.Ö) presso l'Università Necmettin Erbakan, Dipartimento di Parodontologia tra il 2020 e il cui follow-up radiografico e clinico è ancora in corso per 6 mesi. Di ogni paziente dello studio selezionato, saranno inclusi nello studio coloro che hanno firmato il modulo di consenso informato scritto e hanno soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione.

Si prevede di includere nello studio 80 impianti in circa 40 pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno un restauro fisso su un impianto dentale in titanio in bocca
  • Restauro sovraimplantare, funzionante per almeno 12 mesi
  • Frequentare regolarmente le nostre cure preventive (≥1/anno)
  • Non fumatori

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di radiazioni alla testa o al collo negli ultimi 6 mesi
  • Utilizzatori di bifosfonati
  • Coloro che hanno ricevuto cure antibiotiche negli ultimi 3 mesi
  • Pazienti con diabete mellito (emoglobina A1c ≥7,0) che possono influenzare l'esito della terapia implantare
  • impianti con perimplantite
  • Madri incinte o che allattano
  • Quelli con disturbi del metabolismo osseo
  • Coloro che hanno una storia di parodontite e hanno subito un trattamento parodontale nell'ultimo anno
  • Coloro le cui posizioni dell'impianto non sono adatte
  • Impianti che utilizzano innesti di tessuto molle o duro prima, durante o dopo il posizionamento dell'impianto
  • Quelli con un restauro che non consentiva un'accurata registrazione della profondità di sondaggio sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
KMT adeguato
Gli spessori della mucosa cheratinizzata (KMT) sulle loro superfici buccali sono di 2 mm e oltre.
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione RANKL
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione dell'OPG
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione del TNF-α
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione del MicroRNA-223
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione del Microrna-27a
KMT inadeguato
Gli spessori della mucosa cheratinizzata (KMT) sulle loro superfici buccali sono inferiori a 2 mm.
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione RANKL
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione dell'OPG
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione del TNF-α
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione del MicroRNA-223
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione del Microrna-27a
KGW adeguato
la larghezza gengivale cheratinizzata (KGW) sulle loro superfici buccali è di 2 mm e oltre.
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione RANKL
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione dell'OPG
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione del TNF-α
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione del MicroRNA-223
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione del Microrna-27a
KGW inadeguato
la larghezza gengivale cheratinizzata (KGW) sulla loro superficie buccale è inferiore a 2 mm.
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione RANKL
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione dell'OPG
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione del TNF-α
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione del MicroRNA-223
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione del Microrna-27a
Salute perimplantare
L'assenza di segni di infiammazione (arrossamento, gonfiore, sanguinamento al sondaggio) nel tessuto molle perimplantare, profondità di sondaggio (PD) ≤5 mm con forza lieve (circa 0,25 N) e nessuna ulteriore perdita ossea dopo la guarigione iniziale sono definiti come "salute perimplantare".
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione RANKL
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione dell'OPG
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione del TNF-α
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione del MicroRNA-223
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione del Microrna-27a
mucosite perimplantare
La "mucosite perimplantare" è definita come segni clinicamente osservabili di infiammazione (gonfiore, arrossamento e consistenza morbida del tessuto), sanguinamento al sondaggio (linee o gocce) e/o segni di suppurazione in assenza di perdita ossea superiore a 2 mm, la soglia per la rimodulazione ossea iniziale.
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione RANKL
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione dell'OPG
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione del TNF-α
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione del MicroRNA-223
campioni di fluido del solco perimplantare verranno prelevati con strisce di carta e verrà effettuata la valutazione del Microrna-27a

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della perdita ossea alveolare tra adeguato spessore della mucosa cheratinizzata (KMT) e gruppi KMT inadeguati
Lasso di tempo: Sarà fatto all'inizio dello studio, subito dopo aver preso la radiografia di controllo.
La misurazione del livello osseo verrà effettuata misurando tra il primo punto di contatto osso-impianto e il punto di riferimento nella parte coronale del corpo implantare selezionato per diversi sistemi implantari sia in direzione mesiale che distale degli impianti. Per valutare la perdita ossea marginale (MBL), le misurazioni ottenute saranno confrontate con le misurazioni sulle radiografie effettuate dopo la consegna della protesi.
Sarà fatto all'inizio dello studio, subito dopo aver preso la radiografia di controllo.
Confronto della perdita ossea alveolare tra un'adeguata larghezza gengivale cheratinizzata (KGW) e gruppi KGW inadeguati
Lasso di tempo: Sarà fatto all'inizio dello studio, subito dopo aver preso la radiografia di controllo.
La misurazione del livello osseo verrà effettuata misurando tra il primo punto di contatto osso-impianto e il punto di riferimento nella parte coronale del corpo implantare selezionato per diversi sistemi implantari sia in direzione mesiale che distale degli impianti. Per valutare la perdita ossea marginale (MBL), le misurazioni ottenute saranno confrontate con le misurazioni sulle radiografie effettuate dopo la consegna della protesi.
Sarà fatto all'inizio dello studio, subito dopo aver preso la radiografia di controllo.
Confronto del livello medio di RANKL (Receptor Activator Of Nuclear Factor-Kappa B Ligand) tra gruppi KMT adeguati e gruppi KMT inadeguati
Lasso di tempo: questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
I livelli di RANKL nel liquido crevicolare perimplantare (PIGF) raccolto dai pazienti saranno misurati tramite Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. Verrà valutata la differenza tra i gruppi.
questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Confronto del livello medio di RANKL (Receptor Activator Of Nuclear Factor-Kappa B Ligand) tra gruppi KGW adeguati e gruppi KGW inadeguati
Lasso di tempo: questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
I livelli di RANKL nel liquido crevicolare perimplantare (PIGF) raccolto dai pazienti saranno misurati tramite Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. Verrà valutata la differenza tra i gruppi.
questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Confronto del livello medio di osteoprotegerina (OPG) tra adeguato spessore della mucosa cheratinizzata (KMT) e gruppi KMT inadeguati
Lasso di tempo: questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
I livelli di OPG nel liquido crevicolare perimplantare (PIGF) raccolti dai pazienti saranno misurati tramite Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. Verrà valutata la differenza tra i gruppi.
questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Confronto del livello medio di osteoprotegerina (OPG) tra un'adeguata larghezza gengivale cheratinizzata (KGW) e gruppi KGW inadeguati
Lasso di tempo: questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
I livelli di OPG nel liquido crevicolare perimplantare (PIGF) raccolti dai pazienti saranno misurati tramite Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. Verrà valutata la differenza tra i gruppi.
questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Confronto del livello medio del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) tra adeguato spessore della mucosa cheratinizzata (KMT) e gruppi KMT inadeguati
Lasso di tempo: questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
I livelli di TNF-α nel liquido crevicolare perimplantare (PIGF) raccolti dai pazienti saranno misurati tramite Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. Verrà valutata la differenza tra i gruppi.
questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Confronto del livello medio del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) tra un'adeguata larghezza gengivale cheratinizzata (KGW) e gruppi KGW inadeguati
Lasso di tempo: questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
I livelli di TNF-α nel liquido crevicolare perimplantare (PIGF) raccolti dai pazienti saranno misurati tramite Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. Verrà valutata la differenza tra i gruppi.
questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Confronto del livello medio di MicroRNA-223 tra adeguato spessore della mucosa cheratinizzata (KMT) e gruppi KMT inadeguati
Lasso di tempo: questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
I livelli di MicroRNA-223 nel fluido crevicolare perimplantare (PIGF) raccolto dai pazienti saranno misurati tramite reazione a catena della polimerasi in tempo reale. Verrà valutata la differenza tra i gruppi.
questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Confronto del livello medio di MicroRNA-223 tra un'adeguata larghezza gengivale cheratinizzata (KGW) e gruppi KGW inadeguati
Lasso di tempo: questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
I livelli di MicroRNA-223 nel fluido crevicolare perimplantare (PIGF) raccolto dai pazienti saranno misurati tramite reazione a catena della polimerasi in tempo reale. Verrà valutata la differenza tra i gruppi.
questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Confronto del livello medio di MicroRNA-27a tra adeguato spessore della mucosa cheratinizzata (KMT) e gruppi KMT inadeguati
Lasso di tempo: questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
I livelli di MicroRNA-27a nel fluido crevicolare perimplantare (PIGF) raccolto dai pazienti saranno misurati tramite reazione a catena della polimerasi in tempo reale. Verrà valutata la differenza tra i gruppi.
questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Confronto del livello medio di MicroRNA-27a tra un'adeguata larghezza gengivale cheratinizzata (KGW) e gruppi KGW inadeguati
Lasso di tempo: questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
I livelli di MicroRNA-27a nel fluido crevicolare perimplantare (PIGF) raccolto dai pazienti saranno misurati tramite reazione a catena della polimerasi in tempo reale. Verrà valutata la differenza tra i gruppi.
questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Confronto del livello medio di RANKL (Receptor Activator Of Nuclear Factor-Kappa B Ligand) tra i gruppi di salute perimplantare e mucosite perimplantare
Lasso di tempo: questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
I livelli di RANKL nel liquido crevicolare perimplantare (PIGF) raccolto dai pazienti saranno misurati tramite Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. Verrà valutata la differenza tra i gruppi.
questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Confronto del livello medio di osteoprotegerina (OPG) tra i gruppi di salute perimplantare e mucosite perimplantare
Lasso di tempo: questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
I livelli di OPG nel liquido crevicolare perimplantare (PIGF) raccolti dai pazienti saranno misurati tramite Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. Verrà valutata la differenza tra i gruppi.
questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Confronto del livello medio del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) tra i gruppi di salute perimplantare e mucosite perimplantare
Lasso di tempo: questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
I livelli di TNF-α nel liquido crevicolare perimplantare (PIGF) raccolti dai pazienti saranno misurati tramite Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. Verrà valutata la differenza tra i gruppi.
questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Confronto del livello medio di MicroRNA-223 tra i gruppi di salute perimplantare e mucosite perimplantare
Lasso di tempo: questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
I livelli di MicroRNA-223 nel fluido crevicolare perimplantare (PIGF) raccolto dai pazienti saranno misurati tramite reazione a catena della polimerasi in tempo reale. Verrà valutata la differenza tra i gruppi.
questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Confronto del livello medio di MicroRNA-27a tra i gruppi di salute perimplantare e mucosite perimplantare
Lasso di tempo: questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
I livelli di MicroRNA-27a nel fluido crevicolare perimplantare (PIGF) raccolto dai pazienti saranno misurati tramite reazione a catena della polimerasi in tempo reale. Verrà valutata la differenza tra i gruppi.
questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra quantità di MBL e TNF-α
Lasso di tempo: questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Verranno valutate le quantità di correlazione MBL e TNF-α.
questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Correlazione tra importi MBL e RANKL
Lasso di tempo: questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Verranno valutate le correlazioni tra MBL e RANKL.
questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Correlazione tra importi MBL e OPG
Lasso di tempo: questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Verrà valutata la correlazione tra quantità di MBL e OPG.
questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Correlazione tra quantità di MBL e MicroRNA-223
Lasso di tempo: questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Verranno valutate le correlazioni tra quantità di MBL e MicroRNA-223.
questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Correlazione tra quantità di MBL e MicroRNA-27a
Lasso di tempo: questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.
Verrà valutata la correlazione tra quantità di MBL e MicroRNA-27a.
questo sarà fatto all'inizio dello studio, dopo che i campioni sono stati raccolti da tutti gli impianti nello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: zeynep taştan eroğlu, Necmettin Erbakan University
  • Investigatore principale: dilek özkan şen, Necmettin Erbakan University
  • Investigatore principale: elif öncü, Lokman Hekim Üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianto dentale

Prove cliniche su Analisi fattore nucleare-kappa B ligando (RANKL).

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