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Avaliação do efeito do fenótipo do tecido mole periimplantar na perda óssea marginal

24 de janeiro de 2023 atualizado por: Zeynep Tastan Eroglu, Necmettin Erbakan University

Avaliação do efeito do fenótipo do tecido mole periimplantar na perda óssea marginal usando abordagem bioquímica

O objetivo deste ensaio clínico é testar o efeito do fenótipo do tecido mole peri-implante nos participantes com implante colocado e pelo menos 1 ano após o carregamento do implante. As principais questões que pretende responder são:

  1. A espessura da mucosa queratinizada (KMT) é importante na perda óssea marginal precoce e na saúde peri-implantar?
  2. A largura gengival queratinizada (KGW) é importante na perda óssea marginal precoce e na saúde peri-implantar? Os pesquisadores planejam incluir 80 implantes no estudo. Esses 80 implantes serão divididos em 2 grupos de 2 maneiras diferentes de acordo com seu KMT e KGW em suas superfícies vestibulares: KMT ≥2 mm estão incluídos no KMT adequado, e aqueles com KMT <2 mm estão no grupo KMT insuficiente. Aqueles com KGW≥2 mm são KGW adequados, aqueles com KGW<2 mm são KGW adequados. Os pesquisadores avaliarão a perda óssea marginal ao redor do implante usando radiografias e coletarão o fluido crevicular peri-implantar (PICF) usando tiras de papel. Outros pesquisadores medirão o Receptor Activator Of Nuclear Factor-Kappa B Ligand (RANKL), Osteoprotegerin (OPG), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α), MicroRNA-223 (MiRNA-223), MicroRNA-27a (MiRNA-27a) níveis no PICF coletado. Eles irão comparar a perda óssea radiográfica e os níveis de biomarcadores em grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A perda óssea marginal precoce ao redor do implante pode ser causada por vários motivos. A espessura da mucosa queratinizada (KMT) e a largura gengival queratinizada (KGW) são componentes do tecido mole periimplantar. Recentemente, KGW e KMT na região peri-implantar foram investigados como possíveis fatores que influenciam esse fenômeno.

A hipótese deste estudo: o fenótipo do tecido mole peri-implantar está associado à perda óssea marginal e à saúde peri-implante por meio do receptor ativador do fator nuclear Kappa B (RANKL), osteoprotegerina (OPG), fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), microRNA -223 (MiRNA-223) e Microrna-27a 80, pelo menos 1 ano após sua carga, em pacientes que continuaram seus controles de rotina serão incluídos no estudo. Os participantes deste estudo foram selecionados entre pacientes que foram submetidos à colocação de implantes pelo mesmo periodontista (E.Ö.) no Departamento de Periodontologia da Necmettin Erbakan University em 2020 e ainda possuem acompanhamento clínico e radiográfico de 6 meses. Os pacientes selecionados, aqueles que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido foram incluídos no estudo. No estudo, serão avaliadas as primeiras radiografias de todos os pacientes, as condições clínicas e radiográficas obtidas no exame de controle de rotina de 6 meses. Durante os mesmos controles de rotina, uma amostra do fluido do sulco peri-implantar foi coletada com tiras de papel.

Os diagnósticos dos implantes incluídos no estudo serão feitos usando os critérios do Workshop Mundial de 2017 sobre Doenças e Condições Periodontais e Peri-implantares. A perda óssea marginal (MBL) de 2 mm, que pode ocorrer durante o processo de remodelação óssea após a colocação e carga do implante, é aceita como o limite. A ausência de sinais de inflamação (vermelhidão, inchaço, sangramento à sondagem) no tecido mole peri-implantar, profundidade de sondagem (PD) ≤ 5 mm com força leve (aproximadamente 0,25 N) e nenhuma perda óssea adicional após a cicatrização inicial são definidos como "saúde periimplantar". "Mucosite peri-implantar" é definida como sinais clinicamente observáveis ​​de inflamação (inchaço, vermelhidão e consistência mole do tecido), sangramento à sondagem (BOP) (linhas ou gotas) e/ou sinais de supuração na ausência de perda óssea maior que 2 mm, o limiar para a remodelação óssea inicial definido. A definição de "peri-implantite" é sinais clinicamente observáveis ​​de inflamação, sangramento de sondagem e/ou supuração, aumento da profundidade de sondagem, perda óssea progressiva após a restauração do implante ou MBL ≥3 mm com sangramento abundante na ausência de radiografias iniciais e DP foi ≥6 mm. Implantes com periimplantite serão excluídos. Os implantes serão divididos em 2 grupos de acordo com sua saúde peri-implantar: saúde peri-implantar e mucosite peri-implantar.

Além do exame clínico e radiográfico de rotina dos implantes, serão feitas medições KMT e KGW. eles serão divididos em 2 grupos de 2 maneiras. De acordo com KMT em suas superfícies bucais: KMT ≥2 mm estão incluídos no KMT adequado, e aqueles com KMT <2 mm estão no grupo KMT inadequado (60). De acordo com o KGW em suas superfícies vestibulares: KGW≥2 mm são KGW adequados, aqueles com KGW<2 mm são KGW inadequados.

A avaliação radiográfica será feita por meio de radiografias periapicais intraorais obtidas pela técnica do paralelo com o porta filme plástico. A calibração das imagens digitais será realizada utilizando o comprimento do implante como ponto de referência fixo bem definido. A medição do nível ósseo será feita medindo entre o primeiro ponto de contato osso-implante e o ponto de referência na parte coronal do corpo do implante selecionado para diferentes sistemas de implantes nas direções mesial e distal dos implantes. Para avaliar a perda óssea marginal (MBL), as medidas obtidas serão comparadas com as medidas das radiografias realizadas após a entrega da prótese.

O fluido crevicular peri-implantar (PIGF) será coletado dos participantes para avaliação bioquímica. Amostras de PIGF serão coletadas do mesiovestibular de cada implante, antes de qualquer sondagem periodontal e após a remoção da placa supramucosa. A área a ser amostrada será isolada com rolos de algodão e seca ao ar. O papel será avançado com a tira até apresentar leve resistência e mantido na área da amostra por 30 segundos. As amostras serão armazenadas a -70˚C.

Serão realizadas avaliações de TNF-α, RANKL, OPG e miRNA 223 e miRNA 27a do fluido crevicular peri-implantar (PIGF) coletado dos pacientes. TNF-α, RANKL e OPG serão avaliados pelo método Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA). As avaliações do miRNA 223 e do miRNA 27a serão realizadas por Reação em Cadeia da Polimerase em Tempo Real (RT-PCR).

A perda óssea marginal e os níveis de biomarcadores serão comparados entre os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

87

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru
        • Necmettin Erbakan University, dentistry Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão selecionados entre os pacientes cuja colocação do implante foi realizada pelo mesmo periodontista (E.Ö) na Universidade Necmettin Erbakan, Departamento de Periodontologia entre 2020 e cujo acompanhamento radiográfico e clínico ainda está em andamento por 6 meses. De cada paciente do estudo selecionado, serão incluídos no estudo aqueles que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido e preencheram os critérios de inclusão e exclusão.

80 implantes em aproximadamente 40 pacientes estão planejados para serem incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter pelo menos uma restauração fixa em um implante dentário de titânio na boca
  • Restauração sobre-implante, funcionando por pelo menos 12 meses
  • Frequentar regularmente os nossos cuidados preventivos (≥1/ano)
  • não fumantes

Critério de exclusão:

  • Receber radiação de cabeça ou pescoço nos últimos 6 meses
  • Usuários de bisfosfonatos
  • Aqueles que receberam tratamento antibiótico nos últimos 3 meses
  • Pacientes com diabetes mellitus (hemoglobina A1c ≥7,0) que podem afetar o resultado da terapia com implantes
  • implantes com peri-implantite
  • Mães grávidas ou lactantes
  • Aqueles com distúrbios ósseos metabólicos
  • Quem tem histórico de periodontite e fez algum tratamento periodontal no último ano
  • Aqueles cujas posições de implante não são adequadas
  • Implantes usando enxertos de tecidos moles ou duros antes, durante ou após a colocação do implante
  • Aqueles com uma restauração que não permitia o registro preciso da profundidade de sondagem foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
KMT adequado
A espessura da mucosa queratinizada (KMT) em suas superfícies bucais é de 2 mm ou mais.
amostras de fluido peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e avaliação RANKL será feita
amostras de fluido peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e avaliação OPG será feita
amostras de fluido do sulco peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e a avaliação do TNF-α será feita
amostras de fluido do sulco peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e a avaliação do MicroRNA-223 será feita
amostras de fluido do sulco peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e a avaliação do Microrna-27a será feita
KMT inadequado
A espessura da mucosa queratinizada (KMT) em suas superfícies bucais é inferior a 2 mm.
amostras de fluido peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e avaliação RANKL será feita
amostras de fluido peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e avaliação OPG será feita
amostras de fluido do sulco peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e a avaliação do TNF-α será feita
amostras de fluido do sulco peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e a avaliação do MicroRNA-223 será feita
amostras de fluido do sulco peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e a avaliação do Microrna-27a será feita
KGW adequado
a largura gengival queratinizada (KGW) em suas superfícies vestibulares é de 2 mm ou mais.
amostras de fluido peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e avaliação RANKL será feita
amostras de fluido peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e avaliação OPG será feita
amostras de fluido do sulco peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e a avaliação do TNF-α será feita
amostras de fluido do sulco peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e a avaliação do MicroRNA-223 será feita
amostras de fluido do sulco peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e a avaliação do Microrna-27a será feita
KGW inadequado
a largura gengival queratinizada (KGW) em suas superfícies vestibulares é inferior a 2 mm.
amostras de fluido peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e avaliação RANKL será feita
amostras de fluido peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e avaliação OPG será feita
amostras de fluido do sulco peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e a avaliação do TNF-α será feita
amostras de fluido do sulco peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e a avaliação do MicroRNA-223 será feita
amostras de fluido do sulco peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e a avaliação do Microrna-27a será feita
Saúde peri-implantar
A ausência de sinais de inflamação (vermelhidão, inchaço, sangramento à sondagem) no tecido mole peri-implantar, profundidade de sondagem (PD) ≤ 5 mm com força leve (aproximadamente 0,25 N) e nenhuma perda óssea adicional após a cicatrização inicial são definidos como "saúde peri-implantar".
amostras de fluido peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e avaliação RANKL será feita
amostras de fluido peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e avaliação OPG será feita
amostras de fluido do sulco peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e a avaliação do TNF-α será feita
amostras de fluido do sulco peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e a avaliação do MicroRNA-223 será feita
amostras de fluido do sulco peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e a avaliação do Microrna-27a será feita
mucosite peri-implantar
"Mucosite peri-implantar" é definida como sinais clinicamente observáveis ​​de inflamação (inchaço, vermelhidão e consistência mole do tecido), sangramento à sondagem (linhas ou gotas) e/ou sinais de supuração na ausência de perda óssea maior que 2 mm, o limiar para a remodelação óssea inicial.
amostras de fluido peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e avaliação RANKL será feita
amostras de fluido peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e avaliação OPG será feita
amostras de fluido do sulco peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e a avaliação do TNF-α será feita
amostras de fluido do sulco peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e a avaliação do MicroRNA-223 será feita
amostras de fluido do sulco peri-implantar serão coletadas com tiras de papel e a avaliação do Microrna-27a será feita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da perda óssea alveolar entre grupos de espessura adequada da mucosa queratinizada (KMT) e KMT inadequado
Prazo: Isso será feito no início do estudo, imediatamente após a radiografia de controle.
A medição do nível ósseo será feita medindo entre o primeiro ponto de contato osso-implante e o ponto de referência na parte coronal do corpo do implante selecionado para diferentes sistemas de implantes nas direções mesial e distal dos implantes. Para avaliar a perda óssea marginal (MBL), as medidas obtidas serão comparadas com as medidas das radiografias realizadas após a entrega da prótese.
Isso será feito no início do estudo, imediatamente após a radiografia de controle.
Comparação da perda óssea alveolar entre os grupos de largura gengival queratinizada adequada (KGW) e KGW inadequado
Prazo: Isso será feito no início do estudo, imediatamente após a radiografia de controle.
A medição do nível ósseo será feita medindo entre o primeiro ponto de contato osso-implante e o ponto de referência na parte coronal do corpo do implante selecionado para diferentes sistemas de implantes nas direções mesial e distal dos implantes. Para avaliar a perda óssea marginal (MBL), as medidas obtidas serão comparadas com as medidas das radiografias realizadas após a entrega da prótese.
Isso será feito no início do estudo, imediatamente após a radiografia de controle.
Comparação do nível médio do ativador do receptor do fator nuclear Kappa B (RANKL) entre os grupos KMT adequado e KMT inadequado
Prazo: isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Os níveis de RANKL no fluido crevicular peri-implantar (PIGF) coletado dos pacientes serão medidos via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. A diferença entre os grupos será avaliada.
isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Comparação do nível médio do ativador do receptor do fator nuclear Kappa B (RANKL) entre os grupos KGW adequado e KGW inadequado
Prazo: isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Os níveis de RANKL no fluido crevicular peri-implantar (PIGF) coletado dos pacientes serão medidos via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. A diferença entre os grupos será avaliada.
isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Comparação do nível médio de osteoprotegerina (OPG) entre a espessura adequada da mucosa queratinizada (KMT) e os grupos KMT inadequados
Prazo: isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Os níveis de OPG no fluido crevicular peri-implantar (PIGF) coletado dos pacientes serão medidos via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. A diferença entre os grupos será avaliada.
isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Comparação do nível médio de Osteoprotegerina (OPG) entre os grupos de largura gengival queratinizada adequada (KGW) e KGW inadequado
Prazo: isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Os níveis de OPG no fluido crevicular peri-implantar (PIGF) coletado dos pacientes serão medidos via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. A diferença entre os grupos será avaliada.
isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Comparação do nível médio do Fator de Necrose Tumoral Alfa (TNF-α) entre os grupos de espessura adequada da mucosa queratinizada (KMT) e KMT inadequado
Prazo: isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Os níveis de TNF-α no fluido crevicular peri-implantar (PIGF) coletado dos pacientes serão medidos via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. A diferença entre os grupos será avaliada.
isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Comparação do nível médio do Fator de Necrose Tumoral Alfa (TNF-α) entre os grupos de largura gengival queratinizada adequada (KGW) e KGW inadequado
Prazo: isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Os níveis de TNF-α no fluido crevicular peri-implantar (PIGF) coletado dos pacientes serão medidos via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. A diferença entre os grupos será avaliada.
isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Comparação do nível médio de MicroRNA-223 entre grupos de espessura adequada da mucosa queratinizada (KMT) e KMT inadequado
Prazo: isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Os níveis de MicroRNA-223 no fluido crevicular peri-implantar (PIGF) coletado dos pacientes serão medidos via reação em cadeia da polimerase em tempo real. A diferença entre os grupos será avaliada.
isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Comparação do nível médio de MicroRNA-223 entre os grupos de largura gengival queratinizada adequada (KGW) e KGW inadequado
Prazo: isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Os níveis de MicroRNA-223 no fluido crevicular peri-implantar (PIGF) coletado dos pacientes serão medidos via reação em cadeia da polimerase em tempo real. A diferença entre os grupos será avaliada.
isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Comparação do nível médio de MicroRNA-27a entre os grupos de espessura adequada da mucosa queratinizada (KMT) e KMT inadequado
Prazo: isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Os níveis de MicroRNA-27a no fluido crevicular peri-implantar (PIGF) coletado dos pacientes serão medidos via reação em cadeia da polimerase em tempo real. A diferença entre os grupos será avaliada.
isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Comparação do nível médio de MicroRNA-27a entre os grupos de largura gengival queratinizada adequada (KGW) e KGW inadequado
Prazo: isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Os níveis de MicroRNA-27a no fluido crevicular peri-implantar (PIGF) coletado dos pacientes serão medidos via reação em cadeia da polimerase em tempo real. A diferença entre os grupos será avaliada.
isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Comparação do nível médio do ativador do receptor do fator nuclear Kappa B (RANKL) entre os grupos de saúde peri-implantar e mucosite peri-implantar
Prazo: isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Os níveis de RANKL no fluido crevicular peri-implantar (PIGF) coletado dos pacientes serão medidos via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. A diferença entre os grupos será avaliada.
isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Comparação do nível médio de Osteoprotegerina (OPG) entre grupos de saúde peri-implantar e mucosite peri-implantar
Prazo: isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Os níveis de OPG no fluido crevicular peri-implantar (PIGF) coletado dos pacientes serão medidos via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. A diferença entre os grupos será avaliada.
isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Comparação do nível médio do Fator de Necrose Tumoral Alfa (TNF-α) entre os grupos de saúde peri-implantar e mucosite peri-implantar
Prazo: isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Os níveis de TNF-α no fluido crevicular peri-implantar (PIGF) coletado dos pacientes serão medidos via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. A diferença entre os grupos será avaliada.
isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Comparação do nível médio de MicroRNA-223 entre grupos de saúde peri-implantar e mucosite peri-implantar
Prazo: isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Os níveis de MicroRNA-223 no fluido crevicular peri-implantar (PIGF) coletado dos pacientes serão medidos via reação em cadeia da polimerase em tempo real. A diferença entre os grupos será avaliada.
isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Comparação do nível médio de MicroRNA-27a entre grupos de saúde peri-implantar e mucosite peri-implantar
Prazo: isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Os níveis de MicroRNA-27a no fluido crevicular peri-implantar (PIGF) coletado dos pacientes serão medidos via reação em cadeia da polimerase em tempo real. A diferença entre os grupos será avaliada.
isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre quantidades de MBL e TNF-α
Prazo: isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
A correlação entre os valores de MBL e TNF-α será avaliada.
isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Correlação entre valores de MBL e RANKL
Prazo: isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Serão avaliadas as correlações dos valores de MBL e RANKL.
isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Correlação entre quantidades de MBL e OPG
Prazo: isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
A correlação dos valores de MBL e OPG será avaliada.
isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Correlação entre quantidades de MBL e MicroRNA-223
Prazo: isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
A correlação entre as quantidades de MBL e MicroRNA-223 será avaliada.
isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
Correlação entre quantidades de MBL e MicroRNA-27a
Prazo: isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.
A correlação entre as quantidades de MBL e MicroRNA-27a será avaliada.
isso será feito no início do estudo, após a coleta de amostras de todos os implantes do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: zeynep taştan eroğlu, Necmettin Erbakan University
  • Investigador principal: dilek özkan şen, Necmettin Erbakan University
  • Investigador principal: elif öncü, Lokman Hekim Üniversitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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