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Evaluación del efecto del fenotipo del tejido blando periimplantario sobre la pérdida ósea marginal

24 de enero de 2023 actualizado por: Zeynep Tastan Eroglu, Necmettin Erbakan University

Evaluación del efecto del fenotipo del tejido blando periimplantario sobre la pérdida ósea marginal mediante un enfoque bioquímico

El objetivo de este ensayo clínico es probar el efecto del fenotipo del tejido blando periimplantario en los participantes con implante colocado y al menos 1 año después de la carga del implante. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Es importante el grosor de la mucosa queratinizada (KMT) en la pérdida temprana de hueso marginal y la salud periimplantaria?
  2. ¿Es importante el ancho gingival queratinizado (KGW) en la pérdida temprana de hueso marginal y la salud periimplantaria? Los investigadores planean incluir 80 implantes en el estudio. Estos 80 implantes se dividirán en 2 grupos de 2 formas diferentes según su KMT y KGW en sus superficies bucales: KMT ≥2 mm se incluyen en el KMT adecuado, y aquellos con KMT<2 mm en el grupo de KMT insuficiente. Aquellos con KGW≥2 mm son KGW adecuados, aquellos con KGW<2 mm son KGW adecuados. Los investigadores evaluarán la pérdida de hueso marginal alrededor del implante mediante radiografías y recolectarán líquido crevicular periimplantario (PICF) mediante tiras de papel. Otros investigadores medirán el receptor activador del factor nuclear-ligando Kappa B (RANKL), la osteoprotegerina (OPG), el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), el microARN-223 (MiARN-223), el microARN-27a (MiARN-27a) niveles en el PICF recopilado. Compararán la pérdida ósea radiográfica y los niveles de biomarcadores en grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La pérdida temprana de hueso marginal alrededor del implante puede deberse a varias razones. El espesor de la mucosa queratinizada (KMT) y el ancho gingival queratinizado (KGW) son componentes del tejido blando periimplantario. Recientemente, KGW y KMT en la región periimplantaria se han investigado como posibles factores que influyen en este fenómeno.

La hipótesis de este estudio: el fenotipo del tejido blando periimplantario está asociado con la pérdida ósea marginal y la salud periimplantaria a través del receptor activador del factor nuclear-ligando Kappa B (RANKL), osteoprotegerina (OPG), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), microARN -223 (MiRNA-223) y Microrna-27a 80, al menos 1 año después de su carga, en pacientes que continuaron con sus controles de rutina se incluirán en el estudio. Los participantes en este estudio fueron seleccionados entre pacientes que se sometieron a la colocación de implantes por el mismo periodontólogo (E.Ö.) en el Departamento de Periodoncia de la Universidad Necmettin Erbakan en 2020 y aún tienen un seguimiento radiográfico y clínico de 6 meses. Se incluyeron en el estudio los pacientes seleccionados, aquellos que firmaron el consentimiento informado por escrito. En el estudio se evaluarán las primeras radiografías de todos los pacientes, las condiciones clínicas y radiográficas obtenidas en el examen de control de rutina a los 6 meses. Durante los mismos controles de rutina, se tomó una muestra de fluido del surco periimplantario con tiras de papel.

Los diagnósticos de los implantes incluidos en el estudio se realizarán utilizando los criterios del Taller Mundial 2017 sobre Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias. Se acepta como umbral la pérdida de hueso marginal (MBL) de 2 mm que puede ocurrir durante el proceso de remodelación ósea después de la colocación y la carga del implante. Se define la ausencia de signos de inflamación (enrojecimiento, hinchazón, sangrado al sondaje) en el tejido blando periimplantario, profundidad de sondaje (PD) ≤5 mm con fuerza leve (aproximadamente 0,25 N) y ausencia de pérdida ósea posterior a la cicatrización inicial. como "salud periimplantaria". La "mucositis periimplantaria" se define como signos clínicamente observables de inflamación (hinchazón, enrojecimiento y consistencia blanda del tejido), sangrado al sondaje (BOP) (líneas o gotas) y/o signos de supuración en ausencia de pérdida ósea superior a 2 mm, el umbral de remodelación ósea inicial definido. La definición de "periimplantitis" son signos clínicamente observables de inflamación, sangrado al sondaje y/o supuración, aumento de la profundidad de sondaje, pérdida ósea progresiva después de la restauración del implante o MBL ≥3 mm con sangrado profuso en ausencia de radiografías iniciales y DP fue ≥6 mm. Se excluirán los implantes con periimplantitis. Los implantes se dividirán en 2 grupos según su salud periimplantaria: Salud periimplantaria y mucositis periimplantaria.

Además del examen clínico y radiográfico de rutina de los implantes, se realizarán mediciones de KMT y KGW. se dividirán en 2 grupos de 2 maneras. Según KMT en sus superficies bucales: KMT ≥2 mm se incluyen en el KMT adecuado, y aquellos con KMT <2 mm están en el grupo de KMT inadecuado (60). Según KGW en sus superficies bucales: KGW≥2 mm son KGW adecuados, aquellos con KGW<2 mm son KGW inadecuados.

La evaluación radiográfica se realizará mediante radiografías periapicales intraorales obtenidas mediante la técnica paralela con el portapelículas de plástico. La calibración de las imágenes digitales se realizará utilizando la longitud del implante como un punto de referencia fijo bien definido. La medición del nivel óseo se realizará midiendo entre el primer punto de contacto hueso-implante y el punto de referencia en la parte coronal del cuerpo del implante seleccionado para diferentes sistemas de implantes tanto en la dirección mesial como distal de los implantes. Para evaluar la pérdida de hueso marginal (MBL), las medidas obtenidas se compararán con las medidas de las radiografías tomadas después de la colocación de la prótesis.

Se recolectará líquido crevicular periimplantario (PIGF) de los participantes para realizar la evaluación bioquímica. Las muestras de PIGF se recolectarán de la parte mesiobucal de cada implante, antes de cualquier sondaje periodontal y después de retirar la placa supramucosa. El área a muestrear se aislará con rollos de algodón y se secará al aire. El papel se hará avanzar con la tira hasta que muestre una ligera resistencia y se mantendrá en el área de la muestra durante 30 segundos. Las muestras se almacenarán a -70˚C.

Se realizarán evaluaciones de TNF-α, RANKL, OPG y MiRNA 223 y MiRNA 27a del fluido crevicular periimplantario (PIGF) recolectado de los pacientes. TNF-α, RANKL y OPG se evaluarán mediante el método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). Las evaluaciones de MiRNA 223 y MiRNA 27a se realizarán mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR).

Se compararán la pérdida ósea marginal y los niveles de biomarcadores entre los grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

87

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo
        • Necmettin Erbakan University, dentistry Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán seleccionados entre los pacientes cuya colocación de implantes fue realizada por el mismo periodontólogo (E.Ö) en la Universidad Necmettin Erbakan, Departamento de Periodoncia entre 2020 y cuyo seguimiento radiográfico y clínico continúa durante 6 meses. De cada paciente del estudio seleccionado, aquellos que firmaron el formulario de consentimiento informado por escrito y cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión serán incluidos en el estudio.

Se planea incluir en el ensayo 80 implantes en aproximadamente 40 pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener al menos una restauración fija sobre un implante dental de titanio en la boca
  • Restauración sobre implante, en funcionamiento durante al menos 12 meses
  • Asistir regularmente a nuestra atención preventiva (≥1/año)
  • no fumadores

Criterio de exclusión:

  • Recibir radiación en la cabeza o el cuello en los últimos 6 meses
  • usuarios de bisfosfonatos
  • Quienes hayan recibido tratamiento antibiótico en los últimos 3 meses
  • Pacientes con diabetes mellitus (hemoglobina A1c ≥7.0) que pueden afectar el resultado de la terapia con implantes
  • implantes con periimplantitis
  • Madres embarazadas o lactantes
  • Aquellos con trastornos óseos metabólicos.
  • Quienes tengan antecedentes de periodontitis y hayan realizado algún tratamiento periodontal en el último año
  • Aquellos cuyas posiciones de implante no son adecuadas.
  • Implantes que utilizan injertos de tejido blando o duro antes, durante o después de la colocación del implante
  • Aquellos con una restauración que no permitía un registro preciso de la profundidad de sondaje fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
KMT adecuado
El grosor de la mucosa queratinizada (KMT) en sus superficies bucales es de 2 mm y superior.
Se tomarán muestras del líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una evaluación RANKL.
Se tomarán muestras del líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una valoración OPG.
Se tomarán muestras de líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una evaluación de TNF-α.
Se tomarán muestras de fluido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una evaluación MicroRNA-223
Se tomarán muestras de líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una valoración Microrna-27a.
KMT inadecuado
Los espesores de la mucosa queratinizada (KMT) en sus superficies bucales son inferiores a 2 mm.
Se tomarán muestras del líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una evaluación RANKL.
Se tomarán muestras del líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una valoración OPG.
Se tomarán muestras de líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una evaluación de TNF-α.
Se tomarán muestras de fluido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una evaluación MicroRNA-223
Se tomarán muestras de líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una valoración Microrna-27a.
KGW adecuado
el ancho gingival queratinizado (KGW) en sus superficies bucales es de 2 mm o más.
Se tomarán muestras del líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una evaluación RANKL.
Se tomarán muestras del líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una valoración OPG.
Se tomarán muestras de líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una evaluación de TNF-α.
Se tomarán muestras de fluido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una evaluación MicroRNA-223
Se tomarán muestras de líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una valoración Microrna-27a.
KGW inadecuado
el ancho gingival queratinizado (KGW) en sus superficies bucales es inferior a 2 mm.
Se tomarán muestras del líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una evaluación RANKL.
Se tomarán muestras del líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una valoración OPG.
Se tomarán muestras de líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una evaluación de TNF-α.
Se tomarán muestras de fluido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una evaluación MicroRNA-223
Se tomarán muestras de líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una valoración Microrna-27a.
Salud periimplantaria
Se define la ausencia de signos de inflamación (enrojecimiento, hinchazón, sangrado al sondaje) en el tejido blando periimplantario, profundidad de sondaje (PD) ≤5 mm con fuerza leve (aproximadamente 0,25 N) y ausencia de pérdida ósea posterior a la cicatrización inicial. como "salud periimplantaria".
Se tomarán muestras del líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una evaluación RANKL.
Se tomarán muestras del líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una valoración OPG.
Se tomarán muestras de líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una evaluación de TNF-α.
Se tomarán muestras de fluido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una evaluación MicroRNA-223
Se tomarán muestras de líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una valoración Microrna-27a.
mucositis periimplantaria
La "mucositis periimplantaria" se define como signos clínicamente observables de inflamación (hinchazón, enrojecimiento y consistencia blanda del tejido), sangrado al sondaje (líneas o gotas) y/o signos de supuración en ausencia de pérdida ósea superior a 2 mm, el umbral para la remodelación ósea inicial.
Se tomarán muestras del líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una evaluación RANKL.
Se tomarán muestras del líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una valoración OPG.
Se tomarán muestras de líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una evaluación de TNF-α.
Se tomarán muestras de fluido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una evaluación MicroRNA-223
Se tomarán muestras de líquido del surco periimplantario con tiras de papel y se realizará una valoración Microrna-27a.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la pérdida de hueso alveolar entre los grupos de espesor de la mucosa queratinizada (KMT) adecuado y KMT inadecuado
Periodo de tiempo: Se realizará al inicio del estudio, inmediatamente después de la toma de la radiografía de control.
La medición del nivel óseo se realizará midiendo entre el primer punto de contacto hueso-implante y el punto de referencia en la parte coronal del cuerpo del implante seleccionado para diferentes sistemas de implantes tanto en la dirección mesial como distal de los implantes. Para evaluar la pérdida de hueso marginal (MBL), las medidas obtenidas se compararán con las medidas de las radiografías tomadas después de la colocación de la prótesis.
Se realizará al inicio del estudio, inmediatamente después de la toma de la radiografía de control.
Comparación de la pérdida ósea alveolar entre los grupos de ancho gingival queratinizado (KGW) adecuado y KGW inadecuado
Periodo de tiempo: Se realizará al inicio del estudio, inmediatamente después de la toma de la radiografía de control.
La medición del nivel óseo se realizará midiendo entre el primer punto de contacto hueso-implante y el punto de referencia en la parte coronal del cuerpo del implante seleccionado para diferentes sistemas de implantes tanto en la dirección mesial como distal de los implantes. Para evaluar la pérdida de hueso marginal (MBL), las medidas obtenidas se compararán con las medidas de las radiografías tomadas después de la colocación de la prótesis.
Se realizará al inicio del estudio, inmediatamente después de la toma de la radiografía de control.
Comparación del nivel medio del activador del receptor del factor nuclear-ligando Kappa B (RANKL) entre grupos de KMT adecuados e inadecuados
Periodo de tiempo: esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Los niveles de RANKL en el líquido crevicular periimplantario (PIGF) recolectado de los pacientes se medirán a través del ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas. Se evaluará la diferencia entre los grupos.
esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Comparación del nivel medio del activador del receptor del factor nuclear-ligando Kappa B (RANKL) entre grupos de KGW adecuados y grupos de KGW inadecuados
Periodo de tiempo: esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Los niveles de RANKL en el líquido crevicular periimplantario (PIGF) recolectado de los pacientes se medirán a través del ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas. Se evaluará la diferencia entre los grupos.
esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Comparación del nivel medio de osteoprotegerina (OPG) entre los grupos de espesor de la mucosa queratinizada (KMT) adecuado y KMT inadecuado
Periodo de tiempo: esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Los niveles de OPG en el fluido crevicular periimplantario (PIGF) recolectado de los pacientes se medirán a través del ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas. Se evaluará la diferencia entre los grupos.
esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Comparación del nivel medio de osteoprotegerina (OPG) entre los grupos de ancho gingival queratinizado (KGW) adecuado y KGW inadecuado
Periodo de tiempo: esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Los niveles de OPG en el fluido crevicular periimplantario (PIGF) recolectado de los pacientes se medirán a través del ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas. Se evaluará la diferencia entre los grupos.
esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Comparación del nivel medio del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) entre los grupos de espesor de la mucosa queratinizada (KMT) adecuado y KMT inadecuado
Periodo de tiempo: esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Los niveles de TNF-α en el fluido crevicular periimplantario (PIGF) recolectado de los pacientes se medirán a través del ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas. Se evaluará la diferencia entre los grupos.
esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Comparación del nivel medio del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) entre los grupos de ancho gingival queratinizado (KGW) adecuado y KGW inadecuado
Periodo de tiempo: esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Los niveles de TNF-α en el fluido crevicular periimplantario (PIGF) recolectado de los pacientes se medirán a través del ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas. Se evaluará la diferencia entre los grupos.
esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Comparación del nivel medio de MicroRNA-223 entre los grupos de espesor de la mucosa queratinizada (KMT) adecuado y KMT inadecuado
Periodo de tiempo: esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Los niveles de MicroRNA-223 en el líquido crevicular periimplantario (PIGF) recolectado de los pacientes se medirán mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real. Se evaluará la diferencia entre los grupos.
esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Comparación del nivel medio de MicroRNA-223 entre los grupos de ancho gingival queratinizado (KGW) adecuado y KGW inadecuado
Periodo de tiempo: esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Los niveles de MicroRNA-223 en el líquido crevicular periimplantario (PIGF) recolectado de los pacientes se medirán mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real. Se evaluará la diferencia entre los grupos.
esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Comparación del nivel medio de MicroRNA-27a entre los grupos de espesor de la mucosa queratinizada (KMT) adecuado y KMT inadecuado
Periodo de tiempo: esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Los niveles de MicroRNA-27a en el fluido crevicular periimplantario (PIGF) recolectado de los pacientes se medirán mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real. Se evaluará la diferencia entre los grupos.
esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Comparación del nivel medio de MicroRNA-27a entre los grupos de ancho gingival queratinizado (KGW) adecuado y KGW inadecuado
Periodo de tiempo: esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Los niveles de MicroRNA-27a en el fluido crevicular periimplantario (PIGF) recolectado de los pacientes se medirán mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real. Se evaluará la diferencia entre los grupos.
esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Comparación del nivel medio del receptor activador del factor nuclear-ligando Kappa B (RANKL) entre los grupos de salud periimplantaria y mucositis periimplantaria
Periodo de tiempo: esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Los niveles de RANKL en el líquido crevicular periimplantario (PIGF) recolectado de los pacientes se medirán a través del ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas. Se evaluará la diferencia entre los grupos.
esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Comparación del nivel medio de osteoprotegerina (OPG) entre los grupos de salud periimplantaria y mucositis periimplantaria
Periodo de tiempo: esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Los niveles de OPG en el fluido crevicular periimplantario (PIGF) recolectado de los pacientes se medirán a través del ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas. Se evaluará la diferencia entre los grupos.
esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Comparación del nivel medio del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) entre los grupos de salud periimplantaria y mucositis periimplantaria
Periodo de tiempo: esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Los niveles de TNF-α en el fluido crevicular periimplantario (PIGF) recolectado de los pacientes se medirán a través del ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas. Se evaluará la diferencia entre los grupos.
esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Comparación del nivel medio de MicroRNA-223 entre los grupos de salud periimplantaria y mucositis periimplantaria
Periodo de tiempo: esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Los niveles de MicroRNA-223 en el líquido crevicular periimplantario (PIGF) recolectado de los pacientes se medirán mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real. Se evaluará la diferencia entre los grupos.
esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Comparación del nivel medio de MicroRNA-27a entre los grupos de salud periimplantaria y mucositis periimplantaria
Periodo de tiempo: esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Los niveles de MicroRNA-27a en el fluido crevicular periimplantario (PIGF) recolectado de los pacientes se medirán mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real. Se evaluará la diferencia entre los grupos.
esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre cantidades de MBL y TNF-α
Periodo de tiempo: esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Se evaluará la correlación de las cantidades de MBL y TNF-α.
esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Correlación entre cantidades de MBL y RANKL
Periodo de tiempo: esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Se evaluarán las cantidades de correlación MBL y RANKL.
esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Correlación entre cantidades de MBL y OPG
Periodo de tiempo: esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Se evaluará la correlación de cantidades de MBL y OPG.
esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Correlación entre cantidades de MBL y MicroRNA-223
Periodo de tiempo: esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Se evaluará la correlación entre las cantidades de MBL y MicroRNA-223.
esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Correlación entre cantidades de MBL y MicroRNA-27a
Periodo de tiempo: esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.
Se evaluará la correlación entre las cantidades de MBL y MicroRNA-27a.
esto se hará al comienzo del estudio, después de que se hayan recolectado muestras de todos los implantes en el estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: zeynep taştan eroğlu, Necmettin Erbakan University
  • Investigador principal: dilek özkan şen, Necmettin Erbakan University
  • Investigador principal: elif öncü, Lokman Hekim Üniversitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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