Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van het peri-implantaire weke delen fenotype op marginaal botverlies

24 januari 2023 bijgewerkt door: Zeynep Tastan Eroglu, Necmettin Erbakan University

Evaluatie van het effect van peri-implantaat fenotype van zacht weefsel op marginaal botverlies met behulp van biochemische benadering

Het doel van deze klinische studie is het testen van het effect van peri-implantaat weke delen fenotype bij de deelnemers met implantaat geplaatst en ten minste 1 jaar na implantaatbelasting. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Is verhoornde mucosale dikte (KMT) belangrijk bij vroeg marginaal botverlies en peri-implantaatgezondheid?
  2. Is gekeratiniseerde gingivale breedte (KGW) belangrijk bij vroeg marginaal botverlies en de gezondheid van het peri-implantaat? De onderzoekers zijn van plan om 80 implantaten in het onderzoek op te nemen. Deze 80 implantaten zullen op 2 verschillende manieren in 2 groepen worden verdeeld volgens hun KMT en KGW op hun buccale oppervlakken: KMT ≥2 mm zijn opgenomen in de adequate KMT, en die met KMT <2 mm zijn in de onvoldoende KMT-groep. Die met KGW≥2 mm zijn voldoende KGW, die met KGW<2 mm zijn voldoende KGW. De onderzoekers zullen marginaal botverlies rond het implantaat beoordelen met behulp van röntgenfoto's en peri-implantaat creviculaire vloeistof (PICF) verzamelen met behulp van papieren strips. Andere onderzoekers zullen de Receptor Activator Of Nuclear Factor-Kappa B Ligand (RANKL), Osteoprotegerin (OPG), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α), MicroRNA-223 (MiRNA-223), MicroRNA-27a (MiRNA-27a) meten. niveaus in de verzamelde PICF. Ze zullen radiografisch botverlies en biomarkerniveaus in groepen vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vroegtijdig marginaal botverlies rond het implantaat kan verschillende oorzaken hebben. Verhoornde mucosale dikte (KMT) en verhoornde gingivale breedte (KGW) zijn componenten van peri-implantaat zacht weefsel. Onlangs zijn KGW en KMT in de peri-implantaire regio onderzocht als mogelijke factoren die dit fenomeen beïnvloeden.

De hypothese van deze studie: Peri-implantaat weke delen fenotype is geassocieerd met marginaal botverlies en peri-implantaatgezondheid door Receptor Activator Of Nuclear Factor-Kappa B Ligand (RANKL), Osteoprotegerin (OPG), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α), MicroRNA -223 (MiRNA-223) en Microrna-27a 80 implantaten, ten minste 1 jaar na het laden, bij patiënten die hun routinecontroles voortzetten, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De deelnemers aan deze studie werden geselecteerd uit patiënten die in 2020 implantaten ondergingen door dezelfde parodontoloog (E.Ö.) van de afdeling Parodontologie van de Necmettin Erbakan University en nog steeds een radiografische en klinische follow-up van 6 maanden hebben. Geselecteerde patiënten, degenen die het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenden, werden in het onderzoek opgenomen. In de studie zullen de eerste röntgenfoto's van alle patiënten, de klinische en radiografische condities verkregen bij het 6 maanden durende routinecontroleonderzoek worden geëvalueerd. Tijdens dezelfde routinecontroles werd een monster van peri-implantaire groefvloeistof genomen met papieren stroken.

Diagnoses van de implantaten die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen worden gemaakt aan de hand van de criteria van de 2017 World Workshop on Parodontal and Peri-implant Diseases and Conditions. 2 mm marginaal botverlies (MBL) dat kan optreden tijdens het botremodelleringsproces na plaatsing en belasting van het implantaat, wordt geaccepteerd als drempel. De afwezigheid van tekenen van ontsteking (roodheid, zwelling, bloeding bij sondering) in het peri-implantaire zachte weefsel, sonderingsdiepte (PD) ≤ 5 mm met milde kracht (ongeveer 0,25 N) en geen verder botverlies na initiële genezing zijn gedefinieerd als "peri-implantaire gezondheid". "Peri-implantaire mucositis" wordt gedefinieerd als klinisch waarneembare tekenen van ontsteking (zwelling, roodheid en zachte consistentie van weefsel), bloeding bij sonderen (BOP) (lijntjes of druppels) en/of tekenen van ettering bij afwezigheid van botverlies groter dan 2 mm, de drempel voor initiële botremodulatie gedefinieerd. De definitie van "peri-implantitis" is klinisch waarneembare tekenen van ontsteking, sonderende bloeding en/of ettering, grotere sonderingsdiepte, progressief botverlies na herstel van het implantaat, of MBL ≥3 mm met hevige bloeding zonder initiële röntgenfoto's en PD was ≥6mm. Implantaten met peri-implantitis worden uitgesloten. Implantaten worden verdeeld in 2 groepen op basis van hun peri-implantaire gezondheid: peri-implantaire gezondheid en peri-implantaire mucositis.

Naast routinematig klinisch en radiografisch onderzoek van de implantaten, worden KMT- en KGW-metingen uitgevoerd. ze worden op 2 manieren in 2 groepen verdeeld. Volgens KMT op hun buccale oppervlakken: KMT ≥2 mm zijn opgenomen in de adequate KMT, en die met KMT <2 mm zijn in de ontoereikende KMT-groep (60). Volgens KGW op hun buccale oppervlakken: KGW≥2 mm zijn voldoende KGW, die met KGW<2 mm zijn onvoldoende KGW.

Radiografische evaluatie zal worden gemaakt met behulp van intraorale periapicale röntgenfoto's die zijn verkregen met behulp van de parallelle techniek met de plastic filmhouder. Kalibratie van digitale beelden zal worden uitgevoerd met behulp van de lengte van het implantaat als een goed gedefinieerd vast referentiepunt. De meting van het botniveau wordt uitgevoerd door te meten tussen het eerste contactpunt van het bot en het implantaat en het referentiepunt in het coronale deel van het implantaatlichaam, geselecteerd voor verschillende implantaatsystemen in zowel de mesiale als de distale richting van de implantaten. Om het marginale botverlies (MBL) te evalueren, zullen de verkregen metingen worden vergeleken met de metingen op de röntgenfoto's die na de levering van de prothese zijn gemaakt.

Peri-implantaat creviculaire vloeistof (PIGF) zal bij de deelnemers worden verzameld voor de uit te voeren biochemische evaluatie. PIGF-specimens zullen worden verzameld uit het mesiobuccaal van elk implantaat, voorafgaand aan elke parodontale sondering en na verwijdering van de supra mucosale plaat. Het te bemonsteren gebied wordt geïsoleerd met wattenrollen en aan de lucht gedroogd. Het papier wordt met de strook voortbewogen totdat het lichte weerstand vertoont en gedurende 30 seconden in het monstergebied wordt gehouden. Monsters worden bewaard bij -70˚C.

Er zullen TNF-α-, RANKL-, OPG- en MiRNA 223- en MiRNA 27a-evaluaties worden uitgevoerd van de peri-implantaire creviculaire vloeistof (PIGF) die bij de patiënten is verzameld. TNF-α, RANKL en OPG zullen worden geëvalueerd met de Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay (ELISA)-methode. MiRNA 223- en MiRNA 27a-evaluaties zullen worden uitgevoerd met behulp van Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR).

Marginaal botverlies en biomarkerniveaus zullen tussen de groepen worden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

87

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen
        • Necmettin Erbakan University, dentistry Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers worden geselecteerd uit de patiënten bij wie de implantatie tussen 2020 is uitgevoerd door dezelfde parodontoloog (E.Ö) aan de Necmettin Erbakan University, afdeling Parodontologie en bij wie de radiografische en klinische follow-up nog 6 maanden aan de gang is. Van elke geselecteerde studiepatiënt zullen degenen die het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend en aan de inclusie- en exclusiecriteria voldeden, in de studie worden opgenomen.

Het is de bedoeling dat 80 implantaten bij ongeveer 40 patiënten in de proef worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste één vaste restauratie op een titanium tandheelkundig implantaat in de mond hebben
  • Restauratie over het implantaat, functioneert gedurende ten minste 12 maanden
  • Regelmatig onze preventieve zorg bijwonen (≥1/jaar)
  • Niet-rokers

Uitsluitingscriteria:

  • Hoofd- of nekstraling ontvangen in de afgelopen 6 maanden
  • Bisfosfonaat gebruikers
  • Degenen die de afgelopen 3 maanden een antibioticabehandeling hebben gekregen
  • Patiënten met diabetes mellitus (hemoglobine A1c ≥7,0) die het resultaat van implantaattherapie kunnen beïnvloeden
  • implantaten met peri-implantitis
  • Zwangere moeders of moeders die borstvoeding geven
  • Degenen met metabole botaandoeningen
  • Degenen die een voorgeschiedenis van parodontitis hebben en het afgelopen jaar een parodontale behandeling hebben ondergaan
  • Degenen van wie de implantaatposities niet geschikt zijn
  • Implantaten met behulp van zachte of harde weefseltransplantaten vóór, tijdens of na plaatsing van het implantaat
  • Degenen met een restauratie die geen nauwkeurige opname van de sondediepte mogelijk maakte, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voldoende KMT
Verhoornde mucosale dikten (KMT) op hun buccale oppervlakken zijn 2 mm en meer.
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een RANKL-beoordeling worden gemaakt
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een OPG-beoordeling worden gemaakt
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een TNF-α-beoordeling worden uitgevoerd
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een MicroRNA-223-beoordeling worden uitgevoerd
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een Microrna-27a-beoordeling worden gemaakt
onvoldoende KMT
Verhoornde mucosale dikten (KMT) op hun buccale oppervlakken zijn minder dan 2 mm.
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een RANKL-beoordeling worden gemaakt
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een OPG-beoordeling worden gemaakt
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een TNF-α-beoordeling worden uitgevoerd
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een MicroRNA-223-beoordeling worden uitgevoerd
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een Microrna-27a-beoordeling worden gemaakt
voldoende KGW
verhoornde gingivale breedte (KGW) op hun buccale oppervlakken is 2 mm en meer.
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een RANKL-beoordeling worden gemaakt
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een OPG-beoordeling worden gemaakt
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een TNF-α-beoordeling worden uitgevoerd
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een MicroRNA-223-beoordeling worden uitgevoerd
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een Microrna-27a-beoordeling worden gemaakt
onvoldoende KGW
verhoornde gingivale breedte (KGW) op hun buccale oppervlakken zijn minder dan 2 mm.
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een RANKL-beoordeling worden gemaakt
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een OPG-beoordeling worden gemaakt
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een TNF-α-beoordeling worden uitgevoerd
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een MicroRNA-223-beoordeling worden uitgevoerd
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een Microrna-27a-beoordeling worden gemaakt
Peri-implantaire gezondheid
De afwezigheid van tekenen van ontsteking (roodheid, zwelling, bloeding bij sondering) in het peri-implantaire zachte weefsel, sonderingsdiepte (PD) ≤ 5 mm met milde kracht (ongeveer 0,25 N) en geen verder botverlies na initiële genezing zijn gedefinieerd als "peri-implantaire gezondheid".
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een RANKL-beoordeling worden gemaakt
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een OPG-beoordeling worden gemaakt
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een TNF-α-beoordeling worden uitgevoerd
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een MicroRNA-223-beoordeling worden uitgevoerd
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een Microrna-27a-beoordeling worden gemaakt
peri-implantaire mucositis
"Peri-implantaire mucositis" wordt gedefinieerd als klinisch waarneembare tekenen van ontsteking (zwelling, roodheid en zachte consistentie van weefsel), bloeding bij sonderen (lijnen of druppels) en/of tekenen van ettering bij afwezigheid van botverlies van meer dan 2 mm, de drempel voor initiële botremodulatie.
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een RANKL-beoordeling worden gemaakt
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een OPG-beoordeling worden gemaakt
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een TNF-α-beoordeling worden uitgevoerd
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een MicroRNA-223-beoordeling worden uitgevoerd
monsters van peri-implantaire groefvloeistof zullen worden genomen met papieren stroken en er zal een Microrna-27a-beoordeling worden gemaakt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van alveolair botverlies tussen adequate verhoornde mucosale dikte (KMT) en ontoereikende KMT-groepen
Tijdsspanne: Dit gebeurt aan het begin van het onderzoek, onmiddellijk nadat de controleröntgenfoto is gemaakt.
De meting van het botniveau wordt uitgevoerd door te meten tussen het eerste contactpunt van het bot en het implantaat en het referentiepunt in het coronale deel van het implantaatlichaam, geselecteerd voor verschillende implantaatsystemen in zowel de mesiale als de distale richting van de implantaten. Om het marginale botverlies (MBL) te evalueren, zullen de verkregen metingen worden vergeleken met de metingen op de röntgenfoto's die na de levering van de prothese zijn gemaakt.
Dit gebeurt aan het begin van het onderzoek, onmiddellijk nadat de controleröntgenfoto is gemaakt.
Vergelijking van alveolair botverlies tussen voldoende verhoornde gingivale breedte (KGW) en onvoldoende KGW-groepen
Tijdsspanne: Dit gebeurt aan het begin van het onderzoek, onmiddellijk nadat de controleröntgenfoto is gemaakt.
De meting van het botniveau wordt uitgevoerd door te meten tussen het eerste contactpunt van het bot en het implantaat en het referentiepunt in het coronale deel van het implantaatlichaam, geselecteerd voor verschillende implantaatsystemen in zowel de mesiale als de distale richting van de implantaten. Om het marginale botverlies (MBL) te evalueren, zullen de verkregen metingen worden vergeleken met de metingen op de röntgenfoto's die na de levering van de prothese zijn gemaakt.
Dit gebeurt aan het begin van het onderzoek, onmiddellijk nadat de controleröntgenfoto is gemaakt.
Vergelijking van het gemiddelde Receptoractivator van Nuclear Factor-Kappa B Ligand (RANKL)-niveau tussen adequate KMT- en ontoereikende KMT-groepen
Tijdsspanne: dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
De RANKL-niveaus in de peri-implantaire creviculaire vloeistof (PIGF) die van de patiënten wordt verzameld, zullen worden gemeten via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. Het verschil tussen de groepen wordt geëvalueerd.
dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
Vergelijking van het gemiddelde receptoractivatorniveau van Nuclear Factor-Kappa B Ligand (RANKL) tussen adequate KGW- en onvoldoende KGW-groepen
Tijdsspanne: dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
De RANKL-niveaus in de peri-implantaire creviculaire vloeistof (PIGF) die van de patiënten wordt verzameld, zullen worden gemeten via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. Het verschil tussen de groepen wordt geëvalueerd.
dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
Vergelijking van het gemiddelde osteoprotegerine (OPG) -niveau tussen groepen met voldoende verhoornde mucosale dikte (KMT) en onvoldoende KMT-groepen
Tijdsspanne: dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
De OPG-niveaus in de peri-implantaire creviculaire vloeistof (PIGF) die van de patiënten wordt verzameld, zullen worden gemeten via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. Het verschil tussen de groepen wordt geëvalueerd.
dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
Vergelijking van het gemiddelde osteoprotegerinegehalte (OPG) tussen voldoende verhoornde gingivale breedte (KGW) en onvoldoende KGW-groepen
Tijdsspanne: dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
De OPG-niveaus in de peri-implantaire creviculaire vloeistof (PIGF) die van de patiënten wordt verzameld, zullen worden gemeten via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. Het verschil tussen de groepen wordt geëvalueerd.
dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
Vergelijking van het gemiddelde niveau van tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) tussen groepen met voldoende verhoornde slijmvliesdikte (KMT) en onvoldoende KMT-groepen
Tijdsspanne: dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
De TNF-α-niveaus in de peri-implantaire creviculaire vloeistof (PIGF) die van de patiënten wordt verzameld, zullen worden gemeten via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. Het verschil tussen de groepen wordt geëvalueerd.
dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
Vergelijking van het gemiddelde niveau van tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) tussen voldoende verhoornde gingivale breedte (KGW) en onvoldoende KGW-groepen
Tijdsspanne: dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
De TNF-α-niveaus in de peri-implantaire creviculaire vloeistof (PIGF) die van de patiënten wordt verzameld, zullen worden gemeten via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. Het verschil tussen de groepen wordt geëvalueerd.
dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
Vergelijking van het gemiddelde MicroRNA-223-niveau tussen voldoende verhoornde mucosale dikte (KMT) en onvoldoende KMT-groepen
Tijdsspanne: dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
De MicroRNA-223-niveaus in de peri-implantaire creviculaire vloeistof (PIGF) verzameld van de patiënten zullen worden gemeten via real-time polymerasekettingreactie. Het verschil tussen de groepen wordt geëvalueerd.
dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
Vergelijking van het gemiddelde MicroRNA-223-niveau tussen voldoende verhoornde gingivale breedte (KGW) en onvoldoende KGW-groepen
Tijdsspanne: dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
De MicroRNA-223-niveaus in de peri-implantaire creviculaire vloeistof (PIGF) verzameld van de patiënten zullen worden gemeten via real-time polymerasekettingreactie. Het verschil tussen de groepen wordt geëvalueerd.
dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
Vergelijking van het gemiddelde MicroRNA-27a-niveau tussen adequate verhoornde mucosale dikte (KMT) en ontoereikende KMT-groepen
Tijdsspanne: dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
De MicroRNA-27a-niveaus in de peri-implantaire creviculaire vloeistof (PIGF) verzameld van de patiënten zullen worden gemeten via een real-time polymerasekettingreactie. Het verschil tussen de groepen wordt geëvalueerd.
dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
Vergelijking van het gemiddelde MicroRNA-27a-niveau tussen voldoende verhoornde gingivale breedte (KGW) en onvoldoende KGW-groepen
Tijdsspanne: dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
De MicroRNA-27a-niveaus in de peri-implantaire creviculaire vloeistof (PIGF) verzameld van de patiënten zullen worden gemeten via een real-time polymerasekettingreactie. Het verschil tussen de groepen wordt geëvalueerd.
dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
Vergelijking van het gemiddelde Receptor Activator Of Nuclear Factor-Kappa B Ligand (RANKL) niveau tussen peri-implantaire gezondheid en peri-implantaire mucositis groepen
Tijdsspanne: dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
De RANKL-niveaus in de peri-implantaire creviculaire vloeistof (PIGF) die van de patiënten wordt verzameld, zullen worden gemeten via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. Het verschil tussen de groepen wordt geëvalueerd.
dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
Vergelijking van het gemiddelde niveau van osteoprotegerine (OPG) tussen groepen met peri-implantaire gezondheid en peri-implantaire mucositis
Tijdsspanne: dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
De OPG-niveaus in de peri-implantaire creviculaire vloeistof (PIGF) die van de patiënten wordt verzameld, zullen worden gemeten via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. Het verschil tussen de groepen wordt geëvalueerd.
dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
Vergelijking van het gemiddelde niveau van tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) tussen peri-implantaire gezondheid en peri-implantaire mucositisgroepen
Tijdsspanne: dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
De TNF-α-niveaus in de peri-implantaire creviculaire vloeistof (PIGF) die van de patiënten wordt verzameld, zullen worden gemeten via Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay. Het verschil tussen de groepen wordt geëvalueerd.
dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
Vergelijking van het gemiddelde MicroRNA-223-niveau tussen groepen met peri-implantaire gezondheid en peri-implantaire mucositis
Tijdsspanne: dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
De MicroRNA-223-niveaus in de peri-implantaire creviculaire vloeistof (PIGF) verzameld van de patiënten zullen worden gemeten via real-time polymerasekettingreactie. Het verschil tussen de groepen wordt geëvalueerd.
dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
Vergelijking van het gemiddelde MicroRNA-27a-niveau tussen groepen met peri-implantaire gezondheid en peri-implantaire mucositis
Tijdsspanne: dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
De MicroRNA-27a-niveaus in de peri-implantaire creviculaire vloeistof (PIGF) verzameld van de patiënten zullen worden gemeten via een real-time polymerasekettingreactie. Het verschil tussen de groepen wordt geëvalueerd.
dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen MBL-hoeveelheden en TNF-α
Tijdsspanne: dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
De correlatie MBL-hoeveelheden en TNF-α zullen worden geëvalueerd.
dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
Correlatie tussen MBL-bedragen en RANKL
Tijdsspanne: dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
De correlatie MBL-bedragen en RANKL zullen worden geëvalueerd.
dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
Correlatie tussen MBL-bedragen en OPG
Tijdsspanne: dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
De correlatie tussen MBL-bedragen en OPG wordt geëvalueerd.
dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
Correlatie tussen MBL-hoeveelheden en MicroRNA-223
Tijdsspanne: dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
De correlatie MBL-hoeveelheden en MicroRNA-223 zullen worden geëvalueerd.
dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
Correlatie tussen MBL-hoeveelheden en MicroRNA-27a
Tijdsspanne: dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.
De correlatie MBL-hoeveelheden en MicroRNA-27a zullen worden geëvalueerd.
dit zal worden gedaan aan het begin van het onderzoek, nadat monsters zijn verzameld van alle implantaten in het onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: zeynep taştan eroğlu, Necmettin Erbakan University
  • Hoofdonderzoeker: dilek özkan şen, Necmettin Erbakan University
  • Hoofdonderzoeker: elif öncü, Lokman Hekim Üniversitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren