Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmiskeskeinen suunnittelu ja käytäntöyhteisöt kotihoidon tuberkuloosin kontaktitutkimuksen parantamiseksi Ugandassa (HCD-CoP)

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Yale University
Aiemmassa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tutkijat havaitsivat aukkoja tuberkuloosin (TB) kontaktitutkimuksen toteutuksessa useilla palvelutoimituskaskadin tasoilla. Aiempien kokemusten pohjalta tutkijat ovat äskettäin kehittäneet uudenlaisen strategian rutiinikontaktien tutkintamenettelyjen toteuttamisen tehostamiseksi. Tämä käyttäjäkeskeinen toteutusstrategia luotiin sarjaprototyyppien avulla, jota ohjataan ihmiskeskeisen suunnittelun (HCD) avulla, ja se käyttää yhteisöjä (CoP) täydentävänä sopeutumis- ja ylläpitostrategiana. Tutkijat suorittavat nyt porrastettua, klusteri-satunnaistettua käyttöönottokoetta 12 tutkimuspaikalla Ugandassa selvittääkseen, parantaako tuloksena saatu käyttäjäkeskeinen toteutusstrategia tuberkuloosin kontaktitutkimuksen ja muiden täytäntöönpanon tulosten toimittamista ja parantaako myös terveystuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeella on kolme päätavoitetta: (1) verrata parannetun, "käyttäjäkeskeisen" toteutusstrategian kautta toteutetun tuberkuloosikontaktitutkimuksen täytäntöönpanoa, tehokkuutta ja kansanterveydellisiä vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen toteutusstrategiaan porrastetussa klusterissa. satunnaistettu toteutuskoe; (2) tunnistaa prosesseja ja kontekstuaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat tuberkuloosikontaktitutkimuksen tehostetun toimitusstrategian täytäntöönpanoon, tehokkuuteen ja kansanterveyteen; ja (3) vertailla tuberkuloosin kontaktitutkimuksen tehostettujen ja standardien täytäntöönpanostrategioiden kustannuksia ja epidemiologisia vaikutuksia. Tehostettu, käyttäjäkeskeinen strategia käyttää kahta pääkomponenttia: a) brändättyä, osallistujakeskeistä strategiaa, joka koostuu toteutuksen helpottamisesta, joka on aiemmin kehitetty käyttämällä ihmiskeskeistä suunnittelua; ja b) Communities of Practice, yhteisö-terveystyöntekijäkeskeinen jatkuva laadun parantamisstrategia. Tavoitteena on parantaa normaalin tuberkuloosin kontaktitutkimuksen toimittamista Ugandan kansallisen tuberkuloosi- ja lepraohjelman ohjeiden mukaisesti. Tutkijat olettavat, että tehostettu, käyttäjäkeskeinen strategia johtaa siihen, että TB-arvioinnin suorittavien läheisten kontaktien osuus on suurempi kuin tavallinen strategia. He olettavat lisäksi, että potilaat ja CHW:t pitävät onnistunutta täytäntöönpanoa mahdollisena, hyväksyttävänä ja tarkoituksenmukaisena ja että se lisää omatehokkuutta ja koettua sosiaalista tukea CHW:iden keskuudessa. Lopuksi tutkijat olettavat, että mallit, jotka arvioivat käyttäjäkeskeisen strategian vaikutuksia, kun ne toimitetaan valtakunnallisesti, ovat kustannustehokkaita ja pystyvät vähentämään kansallista tuberkuloosin ilmaantuvuutta 10 vuoden aikajänteellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10477

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kampala, Uganda
        • Uganda Tuberculosis Implementation Research Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Terveyskeskuksen osallistumiskriteerit:

  1. Raportoi ≥12 indeksituberkuloositapausta kuukaudessa kansalliselle tuberkuloosiohjelmalle,
  2. Sijaitsee Kampalan alueen rajojen ulkopuolella, mutta ≤180 km päässä Kampalan alueesta

Terveyskeskuksen poissulkemiskriteerit:

1) Terveyskeskuksen ylläpitäjät eivät suostu osallistumaan tutkimukseen

Tuberkuloosia sairastavien indeksihenkilöiden (tunnetaan myös nimellä indeksi-TB-potilaat tai tuberkuloositapaukset) yksilölliset sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen tai lapsi on kirjattu uutena tuberkuloositapauksena paikan päällä olevaan kansalliseen tuberkuloosi- ja lepraohjelman tuberkuloosihoitorekisteriin, ja
  2. Asut ≤40 km:n päässä ilmoittautuneesta terveyskeskuksesta,

Yksilölliset poissulkemiskriteerit tuberkuloosia sairastaville indeksihenkilöille:

  1. Hänellä ei ole kykyä suostua yhteydenottotutkimukseen,
  2. Läheisten kontaktien puute,
  3. sinulla on mahdollinen tai vahvistettu lääkeresistentti tuberkuloosi,
  4. Aiemmin saanut tuberkuloosikontaktitutkimuksen viimeisen 2 kuukauden aikana, ja
  5. Ei suostu lähettämään lähikontakteja kontaktitutkimukseen.

Sisällyttämiskriteerit läheisille kontakteille:

1) Aikuinen tai lapsi, joka on raportoinut ≥ 12 kumulatiivista tuntia tuberkuloosipotilaan ollessa suljetussa tilassa viimeisten 3 kuukauden aikana,

Läheisten kontaktien poissulkemiskriteerit:

  1. Hänellä ei ole kykyä suostua yhteydenottotutkimukseen,
  2. Tällä hetkellä hoidossa aktiivisen tuberkuloosin ja
  3. Ei suostu osallistumaan kontaktien tutkimiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standardin käyttöönottostrategian ajanjakso
Normaalin toteutusstrategian aikana kaikkien toimipisteiden CHW:t saavat TB-ohjelman standardin mukaisen koulutuksen tuberkuloosin kontaktitutkimuksesta ja tukevasta valvonnasta kansallisen tuberkuloosiohjelman paikan päällä olevalta henkilöltä.
Kun tukikelpoinen tuberkuloosipotilas suostuu osallistumaan, CHW:t käyvät potilaan luona arvioidakseen läheisten kontaktien kelpoisuuden osallistua. Osallistumiskelpoisille kontakteille, jotka suostuvat osallistumaan, CHW suorittaa tuberkuloosin oireiden seulonnan ja järjestää myöhemmän mikrobiologisen, kliinisen ja/tai radiografisen arvioinnin. Tuberkuloosin positiivisen seulonnan saaneita pyydetään yskästämään yskösnäyte, paitsi jos ne ovat alle 5-vuotiaita. Jos alle 5-vuotias tai ei pysty tuottamaan ysköstä, yhteystiedot lähetetään terveyskeskukseen arvioitavaksi. CHW kuljettaa yskösnäytteet terveyskeskuksen laboratorioon mikrobiologista arviointia varten ja raportoi myöhemmin testitulokset takaisin yhteyshenkilölle. Normaalin toteutusstrategian aikana kaikkien toimipisteiden CHW:t saavat TB-ohjelman standardin mukaisen koulutuksen tuberkuloosin kontaktitutkimuksesta ja tukevasta valvonnasta kansallisen tuberkuloosiohjelman paikan päällä olevalta henkilöltä.
Muut nimet:
  • Tavallinen toteutusstrategia
Kokeellinen: Tehostettu kontaktitutkimuksen interventiojakso
Tehostettu kontaktien tutkintastrategia sisältää 4 käyttöönottoa helpottavaa työkalua ja 3 jatkuvaa laadun parantamistekniikkaa, ja se toimitetaan merkkipakettina, joka on nimetty inspiroivasta Luganda-lauseesta, joka on käännetty "Olemme yhdessä kanssasi". Toteutuksen helpottavia työkaluja ovat 1) tuberkuloosikoulutuslehtinen, 2) kontaktien tunnistusalgoritmi, 3) ysköksen keräämistä koskeva opetusvideo ja 4) paikallisen terveydenhuollon kuljettajat, jotka kuljettavat asiakkaita, paikallisia terveysalan työntekijöitä ja yskösnäytteitä moottoripyörällä. Yhteisöpakettina toimitettavat jatkuvan laadun parantamisen tekniikat sisältävät 1) yhteisötapaamiset, 2) auditointi- ja palauteraportit sekä 3) ryhmächat-sovelluksen.
  1. 4 osallistujalle suunnattua osaa: 1a) Tuberkuloosin koulutuslehtinen auttaa indeksoimaan tuberkuloosia sairastavia henkilöitä paljastamaan yhteyshenkilöille kotitalouden seulonnan tarpeen. 1b) Yhteyshenkilöiden tunnistusalgoritmi auttaa CHW:itä ja TB-henkilöitä indeksoimaan kontaktit tarkasti. 1c) Ysköksenkeräysvideo ohjaa kontakteja eristämään hyvälaatuista ysköstä. 1d) Community Health Riders kuljettaa CHW:tä, indeksoi tuberkuloosia sairastavia henkilöitä ja kontakteja moottoripyörätaksilla sekä kerää ja kuljettaa ysköstä.
  2. 3 yhteisön terveydenhuollon työntekijää kohtaavaa komponenttia: a) Viikoittaiset CHW-kokoukset luovat käytännön yhteisöjä (CoP), ammattilaisia ​​vertaistukea ja systemaattista oppimista varten. Tapaamisissa on muun muassa ongelmanratkaisua, auditointi- ja palauteraporttien tarkastelua sekä tuberkuloosin hoidon didaktiikkaa. 2b) Tarkastus- ja palauteraportit kontaktitutkimusten suoritusindikaattoreista viikoittain (yksittäinen CHW) ja kuukausittain (terveyslaitos). 2c) Ryhmäkeskustelusovellus helpottaa vertaistukea CHW:n kesken.
Muut nimet:
  • Enhanced Contact Investigation -toteutusstrategia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TB -arvioinnin valmistuminen
Aikaikkuna: 60 päivää
Osallistujien (läheiset kontaktit) prosenttiosuus, joilla on TB -oireita, jotka suorittavat TB -arvioinnin 60 päivän kuluessa TB -potilaan hoidon aloituspäivästä
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TB -saanto (diagnoosi ja hoidon aloittaminen)
Aikaikkuna: 60 päivää
Tutkimusjaksojen välinen ero aktiivisella TB: llä diagnosoitujen kontaktien prosentuaalisesti ja aloitettu hoidossa 60 päivän kuluessa TB -potilaan hoidon aloittamisesta
60 päivää
TB: n ennaltaehkäisevän hoidon aloittaminen
Aikaikkuna: 60 päivää
TB: n ennaltaehkäisevän terapian (TPT) aloittavien kontaktien prosentuaalinen tutkimusjaksot 60 päivän kuluessa TB -potilaan hoidon aloittamisesta
60 päivää
Aktiivisella TB: llä diagnosoitujen kontaktien lukumäärä
Aikaikkuna: 60 päivää
Ero tutkimusjaksojen välillä aktiivisella TB: llä diagnosoitujen kontaktien lukumäärässä
60 päivää
TB: n ennaltaehkäisevän hoidon aloittavien kontaktien lukumäärä
Aikaikkuna: 60 päivää
TPT: n aloittavien kontaktien lukumäärän lukumäärien välillä
60 päivää
TB -sato (kaikki kontaktit)
Aikaikkuna: 60 päivää
Ero tutkimusjaksojen välillä prosentteina kaikista TB -tapauksista kontaktien välillä
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Lucian Davis, MD, Yale School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AI104824 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5R01AI104824 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2000023199 (Muu tunniste: Yale IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa pyynnöstä julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Ensisijaisten kokeiden tulokset julkaistaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyydettäessä PI:lle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa