- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05641389
Kliinikoiden ja tutkijoiden alkoholinkäytön etävalvontaan käyttämien alkometrien etämenetelmien parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamie R Pogue
- Puhelinnumero: 9403698308
- Sähköposti: Jamie.pogue@unt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Yhdysvallat, 76203
- Rekrytointi
- University of North Texas
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamie R Pogue, BA
- Puhelinnumero: 940-369-8308
- Sähköposti: Jamie.Pogue@unt.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
•≥ 21-vuotias
•Joko tuomittu DWI-rikoksesta viimeisten 2 vuoden aikana, mutta hänellä ei ole tuomioistuimen valtuutusta jatkuvaan alkoholin valvontaan tai päihtyneenä ajamisesta viimeisen vuoden aikana ilmoittamiseen tai ≥ 10 runsasta juopottelujaksosta viimeisen kuukauden aikana (rohkeat juopottelujaksot lasketaan enemmän kuin 3 annosta päivässä naisille ja 4 tai enemmän alkoholijuomia päivässä miehille).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Seurantaryhmä
Osallistujia seurataan transdermaalisella monitorilla neljän viikon ajan.
He antavat neljä hengitysnäytettä päivässä näiden viikkojen ajan sekä viisi veripistenäytettä.
|
Osallistujia seurataan alkoholin käytön varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transdermaalinen alkoholipitoisuus
Aikaikkuna: Ne asetetaan laitteeseen ensimmäisestä käynnistä alkaen ja niitä käytetään neljän viikon ajan viimeiseen käyntiin asti.
|
Mittaus tuotettu käytettäessä transdermaalista alkoholimonitoria
|
Ne asetetaan laitteeseen ensimmäisestä käynnistä alkaen ja niitä käytetään neljän viikon ajan viimeiseen käyntiin asti.
|
|
Fosfatidyylietanolin mittaus
Aikaikkuna: Kerran viikossa neljän viikon ajan.
|
Fosfatidyylietanolin mittaaminen veripistekorteilla.
Tämä on alkoholinkäytön mitta.
|
Kerran viikossa neljän viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-173
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .