Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinikoiden ja tutkijoiden alkoholinkäytön etävalvontaan käyttämien alkometrien etämenetelmien parantaminen

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Donald Dougherty, University of North Texas, Denton, TX
Alkoholinkäytön alkoholin etävalvontalaitteita on otettu yhä enemmän käyttöön kliinisissä, tutkimuksessa ja oikeuslääketieteellisissä ympäristöissä alkoholinkäytön seurantaan, koska ne tarjoavat useita keskeisiä etuja muihin käytettävissä oleviin valvontamenetelmiin verrattuna. Ei kuitenkaan tiedetä, tunnistavatko etäalkometrit luotettavasti alkoholin käytön, koska hengitysnäytteitä ei oteta jopa 10 tunnin kuluttua (nukkumisen mahdollistamiseksi). Lisäksi tutkijat selvittävät, voidaanko veren alkoholinkäytön biomarkkerin (fosfatidyylietanolin) lisämittauksella vahvistaa raittiutta ja/tai havaita myöhään illalla juovia henkilöitä, jotta voidaan välttää havaittuun alkoholinkäyttöön liittyvät negatiiviset seuraukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholin käyttöä jatkuvasti ja/tai etänä valvovat laitteet ovat luoneet uusia mahdollisuuksia sekä tutkimukseen että interventioon, aluksi transdermaalisilla alkoholimonitorilla (TAM), jotka havaitsevat jatkuvasti ja etänä ihon kautta erittyvän alkoholin. TAM:t suunniteltiin ja käytettiin ensin rikosoikeusjärjestelmässä, mutta niiden haittoja (esim. saatavuus, hinta, koko, fyysisen toiminnan häiriintyminen ja stigma) on käytetty vain vähän (Allesi et al., 2017; Caluzzi et al., 2019) ). Näin ollen kehitetään ja käytetään muita alkoholin seurantatekniikoita (ja menettelytapoja) alkoholin kulutuksen havaitsemiseksi ja karakterisoimiseksi. Yksi esimerkki on etäalkometrit (esim. SCRAM Remote Breath®), joka on mahdollinen vaihtoehto TAM:ille. Ne ovat pieniä, niitä voidaan käyttää päivittäin ja yksityisemmin, ne käyttävät Automated Facial Intelligence™ (AFI™) -tekniikkaa henkilöllisyyden todentamiseen ja niissä on suojakeinoja kiertämisen estämiseksi (SCRAM, 2020). Runsas juominen voi jäädä huomaamatta, kun käytetään määrättyjä alkometrin etävalvontaprotokollia. Etäalkomittareita käytetään useammin oikeudellisissa ja kliinisissä tutkimuksissa (esim. Alessi & Petry, 2013; Koffarnus et al., 2018; Moody ym., 2018; Nehlin et al., 2018; Recovery Healthcare Corporation, henkilökohtainen viestintä, 22. kesäkuuta 2021; Skipper et ai., 2014). Taustalla on oletus, että alkometrit havaitsevat objektiivisesti alkoholin käytön. Itse asiassa sosiaalisten juojien joukossa (n = 12) etähengitysalkoholipitoisuuden (BrAC) seurantaprotokollat ​​vastaavat 98,8 % itse ilmoittamaan juomiseen (Skipper et al., 2014), joissa ei ollut juomiseen liittyviä sattumia. /seuraukset. Valmistajan valvontaprotokollia ei ole validoitu sellaisten henkilöiden keskuudessa, joilla on havaittuun juomiseen liittyviä sattumia/seurauksia. Etähengitysnäytteenottoprotokollat ​​voivat tarjota ihmisille runsaasti mahdollisuuksia juoda runsaasti, erityisesti sellaisissa väestöryhmissä, joissa havaittuun juomiseen liittyy rangaistuksia. Tärkeää on, että kun sattumuksia esiintyy, yksilöt voivat omaksua tai mukauttaa juomistapansa "päihittääkseen" järjestelmän. Esimerkiksi oikeusjärjestelmässä käytetyt menettelyt (jotka vastaavat valmistajan suosituksia) henkilöitä kehotetaan toimittamaan 4 hengitysnäytettä päivässä, alkaen seurattavan henkilön valitsemasta aloitusajasta ja sen jälkeen joka 5. tunti (esim. klo 12, 17, 22). Jokaisen henkilön näytteenottoaikataulu on sama joka päivä ja hengitysnäytteet tulee toimittaa tunnin kuluessa kehotuksesta. Siksi näissä aikatauluissa on "on- ja off-cycle" -ajat, ja vuorokausiaikataulu kattaa vain ~15 tuntia joka päivä. Syklin ulkopuolinen aikataulu viimeisen näytteen jättämisestä seuraavana päivänä ensimmäiseen näytteeseen antaa aikaa nukkumiseen, mutta tänä aikana (enintään 10 tuntia, mukaan lukien näytteenottoikkuna) juomista saattaa esiintyä . Ihmiset voisivat juoda heti viimeisen hengitysnäytteensä jälkeen (esim. klo 22) ja silti lähettää negatiivisen BrAC:n (

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 76203
        • Rekrytointi
        • University of North Texas
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu DFW:n metroplexin jäsenistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

•≥ 21-vuotias

•Joko tuomittu DWI-rikoksesta viimeisten 2 vuoden aikana, mutta hänellä ei ole tuomioistuimen valtuutusta jatkuvaan alkoholin valvontaan tai päihtyneenä ajamisesta viimeisen vuoden aikana ilmoittamiseen tai ≥ 10 runsasta juopottelujaksosta viimeisen kuukauden aikana (rohkeat juopottelujaksot lasketaan enemmän kuin 3 annosta päivässä naisille ja 4 tai enemmän alkoholijuomia päivässä miehille).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Seurantaryhmä
Osallistujia seurataan transdermaalisella monitorilla neljän viikon ajan. He antavat neljä hengitysnäytettä päivässä näiden viikkojen ajan sekä viisi veripistenäytettä.
Osallistujia seurataan alkoholin käytön varalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transdermaalinen alkoholipitoisuus
Aikaikkuna: Ne asetetaan laitteeseen ensimmäisestä käynnistä alkaen ja niitä käytetään neljän viikon ajan viimeiseen käyntiin asti.
Mittaus tuotettu käytettäessä transdermaalista alkoholimonitoria
Ne asetetaan laitteeseen ensimmäisestä käynnistä alkaen ja niitä käytetään neljän viikon ajan viimeiseen käyntiin asti.
Fosfatidyylietanolin mittaus
Aikaikkuna: Kerran viikossa neljän viikon ajan.
Fosfatidyylietanolin mittaaminen veripistekorteilla. Tämä on alkoholinkäytön mitta.
Kerran viikossa neljän viikon ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa