Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van ademanalyseprocedures op afstand die door clinici en onderzoekers worden gebruikt om alcoholgebruik op afstand te controleren

9 mei 2024 bijgewerkt door: Donald Dougherty, University of North Texas, Denton, TX
Alcoholmonitors op afstand worden steeds vaker gebruikt voor gebruik in klinische, onderzoeks- en forensische omgevingen om alcoholgebruik te monitoren, omdat ze verschillende belangrijke voordelen bieden ten opzichte van andere beschikbare monitoringmethoden. Het blijft echter onbekend of ademanalyseapparaten op afstand betrouwbaar alcoholgebruik detecteren, omdat er tot 10 uur tijd is waarin geen ademmonsters worden verkregen (om te kunnen slapen). Bovendien zullen de onderzoekers onderzoeken of een aanvullende meting van een biomarker voor alcoholgebruik in het bloed (fosfatidylethanol) onthouding kan bevestigen en/of personen kan detecteren die zich bezighouden met alcoholgebruik in de late avond om de negatieve gevolgen van gedetecteerd alcoholgebruik te vermijden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Apparaten die alcoholgebruik continu en/of op afstand kunnen volgen, hebben nieuwe mogelijkheden gecreëerd voor zowel onderzoek als interventie, in eerste instantie met transdermale alcoholmonitors (TAM's) die continu en op afstand alcohol detecteren die via de huid wordt uitgescheiden. TAM's werden voor het eerst ontworpen en gebruikt in het strafrechtsysteem, maar hun nadelen hebben een beperkte acceptatie op grote schaal beperkt (bijv. beschikbaarheid, kosten, grootte, interferentie met fysieke activiteiten en stigma) (Allessi et al., 2017; Caluzzi et al., 2019 ). Zo worden andere technologieën (en procedures) voor alcoholmonitoring ontwikkeld en gebruikt om alcoholgebruik op te sporen en te karakteriseren. Een voorbeeld zijn remote breathalyzers (bijv. SCRAM Remote Breath®), een mogelijk alternatief voor TAM's. Ze zijn klein, kunnen dagelijks en meer privé worden gebruikt, gebruiken Automated Facial Intelligence™ (AFI™)-technologie om identiteit te verifiëren en hebben waarborgen om omzeiling te voorkomen (SCRAM, 2020). Zwaar drinken kan onopgemerkt blijven bij het gebruik van voorgeschreven protocollen voor het monitoren van ademanalyse op afstand. Remote breathalyzers worden vaker gebruikt in juridische en klinische onderzoeksomgevingen (bijv. Alessi & Petry, 2013; Koffarnus et al., 2018; Moody et al., 2018; Nehlin et al., 2018; Recovery Healthcare Corporation, persoonlijke communicatie, 22 juni 2021; Skipper et al., 2014). De achterliggende veronderstelling is dat blaastesters objectief alcoholgebruik detecteren. Onder sociale drinkers (n = 12) hadden protocollen voor het monitoren van ademalcoholconcentratie op afstand (BrAC) voor 98,8% een overeenkomst met zelfgerapporteerd drinken (Skipper et al., 2014), waar er geen met drinken verband houdende onvoorziene gebeurtenissen waren /gevolgen. De monitoringprotocollen van de fabrikant zijn niet gevalideerd bij personen die onvoorziene gebeurtenissen/gevolgen hebben in verband met gedetecteerd drinken. Protocollen voor adembemonstering op afstand kunnen individuen voldoende gelegenheid bieden om zwaar te drinken, vooral onder populaties waar geconstateerd drinken gepaard gaat met straffen. Belangrijk is dat wanneer onvoorziene omstandigheden aanwezig zijn, individuen hun drinkpatroon kunnen aannemen of aanpassen om het systeem te "verslaan". Procedures die worden gebruikt in het gerechtelijk systeem (die overeenkomen met de aanbevelingen van de fabrikant), individuen worden bijvoorbeeld gevraagd om 4 ademmonsters per dag in te dienen, beginnend op een starttijd gekozen door de persoon die wordt gecontroleerd en vervolgens elke 5 uur daarna (bijv. 12:00, 17:00, 22:00). Het schema voor elke persoon voor het nemen van monsters is elke dag hetzelfde en ademmonsters moeten binnen een uur na het verzoek worden ingediend. Daarom hebben deze schema's "aan- en uit-cyclus"-tijden, waarbij het on-cyclus-schema slechts ~15 uur van elke dag beslaat. Het off-cycle schema, vanaf de indiening van het laatste monster op de ene dag tot het eerste monster de volgende dag, biedt tijd om te slapen, maar gedurende deze tijd (tot 10 uur, inclusief een toelage voor het bemonsteringsvenster) kan er gedronken worden . Mensen konden direct na hun laatste ademmonster drinken (bijv. 22.00 uur) en toch een negatief BrAC indienen (

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Texas
      • Denton, Texas, Verenigde Staten, 76203
        • Werving
        • University of North Texas
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit leden van de DFW metroplex.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

•≥ 21 jaar

• Ofwel veroordeeld voor een DWI-overtreding in de afgelopen 2 jaar, maar niet door de rechtbank verplicht om voortdurend alcoholcontroles te ondergaan of aangifte te doen van rijden onder invloed in het afgelopen jaar, of ≥ 10 afleveringen van zwaar drinken tijdens de afgelopen maand (afleveringen van zwaar drinken tellen als meer dan 3 drankjes per dag voor vrouwen en 4 of meer alcoholische dranken per dag voor mannen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bewakingsgroep
Deelnemers worden gedurende vier weken gevolgd via een transdermale monitor. Ze zullen gedurende deze weken vier ademmonsters per dag geven, evenals 5 bloedmonsters.
Deelnemers worden gecontroleerd op alcoholgebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transdermaal alcoholgehalte
Tijdsspanne: Ze worden vanaf het eerste bezoek op het apparaat geplaatst en dragen het vier weken tot het laatste bezoek.
Meting uitgevoerd tijdens het dragen van een transdermale alcoholmonitor
Ze worden vanaf het eerste bezoek op het apparaat geplaatst en dragen het vier weken tot het laatste bezoek.
Meting van fosfatidylethanol
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende vier weken.
Fosfatidylethanol meten via bloedvlekkaarten. Dit is een meting van alcoholgebruik.
Een keer per week gedurende vier weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Toezicht houden

3
Abonneren