- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05641389
Verbetering van ademanalyseprocedures op afstand die door clinici en onderzoekers worden gebruikt om alcoholgebruik op afstand te controleren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jamie R Pogue
- Telefoonnummer: 9403698308
- E-mail: Jamie.pogue@unt.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Verenigde Staten, 76203
- Werving
- University of North Texas
-
Contact:
- Jamie R Pogue, BA
- Telefoonnummer: 940-369-8308
- E-mail: Jamie.Pogue@unt.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
•≥ 21 jaar
• Ofwel veroordeeld voor een DWI-overtreding in de afgelopen 2 jaar, maar niet door de rechtbank verplicht om voortdurend alcoholcontroles te ondergaan of aangifte te doen van rijden onder invloed in het afgelopen jaar, of ≥ 10 afleveringen van zwaar drinken tijdens de afgelopen maand (afleveringen van zwaar drinken tellen als meer dan 3 drankjes per dag voor vrouwen en 4 of meer alcoholische dranken per dag voor mannen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bewakingsgroep
Deelnemers worden gedurende vier weken gevolgd via een transdermale monitor.
Ze zullen gedurende deze weken vier ademmonsters per dag geven, evenals 5 bloedmonsters.
|
Deelnemers worden gecontroleerd op alcoholgebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transdermaal alcoholgehalte
Tijdsspanne: Ze worden vanaf het eerste bezoek op het apparaat geplaatst en dragen het vier weken tot het laatste bezoek.
|
Meting uitgevoerd tijdens het dragen van een transdermale alcoholmonitor
|
Ze worden vanaf het eerste bezoek op het apparaat geplaatst en dragen het vier weken tot het laatste bezoek.
|
|
Meting van fosfatidylethanol
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende vier weken.
|
Fosfatidylethanol meten via bloedvlekkaarten.
Dit is een meting van alcoholgebruik.
|
Een keer per week gedurende vier weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-173
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .