- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05641389
Doskonalenie procedur zdalnego alkomatu stosowanych przez klinicystów i badaczy do zdalnego monitorowania spożycia alkoholu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jamie R Pogue
- Numer telefonu: 9403698308
- E-mail: Jamie.pogue@unt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76203
- Rekrutacyjny
- University of North Texas
-
Kontakt:
- Jamie R Pogue, BA
- Numer telefonu: 940-369-8308
- E-mail: Jamie.Pogue@unt.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
•≥ 21 lat
•Albo skazany za przestępstwo DWI w ciągu ostatnich 2 lat, ale bez nakazu sądowego do poddania się ciągłemu monitorowaniu poziomu alkoholu lub zgłoszenia prowadzenia pojazdu pod wpływem alkoholu w ciągu ostatniego roku lub zgłosił ≥ 10 epizodów intensywnego picia w ciągu ostatniego miesiąca (epizody intensywnego picia liczą się jako więcej niż 3 drinki dziennie dla kobiet i 4 lub więcej drinków dziennie dla mężczyzn).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa monitorująca
Uczestnicy będą monitorowani za pomocą monitora transdermalnego przez cztery tygodnie.
Przez te tygodnie będą dawać cztery próbki oddechu dziennie, a także 5 próbek krwi.
|
Uczestnicy będą monitorowani pod kątem spożycia alkoholu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transdermalna zawartość alkoholu
Ramy czasowe: Będą one zakładane na urządzenie począwszy od pierwszej wizyty i noszone przez cztery tygodnie do ostatniej wizyty.
|
Pomiar dokonany podczas noszenia Transdermal Alcohol Monitor
|
Będą one zakładane na urządzenie począwszy od pierwszej wizyty i noszone przez cztery tygodnie do ostatniej wizyty.
|
|
Pomiar fosfatydyloetanolu
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Pomiar fosfatydyloetanolu za pomocą kart krwi.
To jest miara spożycia alkoholu.
|
Raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-173
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .