- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05641389
Miglioramento delle procedure dell'etilometro a distanza utilizzate da medici e ricercatori per monitorare a distanza l'uso di alcol
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jamie R Pogue
- Numero di telefono: 9403698308
- Email: Jamie.pogue@unt.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Stati Uniti, 76203
- Reclutamento
- University of North Texas
-
Contatto:
- Jamie R Pogue, BA
- Numero di telefono: 940-369-8308
- Email: Jamie.Pogue@unt.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
•≥ 21 anni di età
• Condannati per un reato DWI negli ultimi 2 anni ma non obbligati dal tribunale a sottoporsi a monitoraggio continuo dell'alcol o a denunciare la guida in stato di ebbrezza nell'ultimo anno o segnalare ≥ 10 episodi di alcolismo durante l'ultimo mese (gli episodi di alcolismo contano come più di 3 drink al giorno per le femmine e 4 o più drink alcolici al giorno per i maschi).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di monitoraggio
I partecipanti saranno monitorati tramite un monitor transdermico per quattro settimane.
Forniranno quattro campioni di respiro al giorno per queste settimane e 5 campioni di macchie di sangue.
|
I partecipanti saranno monitorati per l'uso di alcol.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Contenuto alcolico transdermico
Lasso di tempo: Verranno posizionati sul dispositivo a partire dalla prima visita e lo indosseranno per quattro settimane fino all'ultima visita.
|
Misurazione prodotta mentre si indossa il monitor transdermico per alcol
|
Verranno posizionati sul dispositivo a partire dalla prima visita e lo indosseranno per quattro settimane fino all'ultima visita.
|
|
Misurazione del fosfatidiletanolo
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per quattro settimane.
|
Misurazione del fosfatidiletanolo tramite schede di macchie di sangue.
Questa è una misura del consumo di alcol.
|
Una volta alla settimana per quattro settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-173
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Monitoraggio
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalReclutamentoChirurgia non cardiaca | Unità di terapia intensiva (UTI)Stati Uniti, Germania
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityCompletatoDispositivo inefficaceHong Kong
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalReclutamentoTerapia intensiva | Catetere dell'Arteria Polmonare (PAC) | Catetere di Swan-GanzStati Uniti, Germania
-
Rhaeos, Inc.Reclutamento
-
Médipôle Lyon-VilleurbanneCompletatoArresto cardiaco | Insufficienza cardiaca acuta (AHF)Francia
-
Johns Hopkins UniversitySchool of Biomedical Sciences, University of Otago, Dunedin, New Zealand; Dig...CompletatoDisturbo da stress post-traumaticoStati Uniti
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTerminato
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.Completato
-
Biotronik SE & Co. KGCompletatoFibrillazione ventricolare | Tachicardia ventricolare | Insufficienza cardiaca congestiziaDanimarca, Germania, Israele, Australia, Austria, Repubblica Ceca, Lettonia
-
St Elizabeth HealthcareCompletatoSospetta aritmiaStati Uniti