- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05641389
Forbedre prosedyrer for fjernmåling av alkohol som brukes av klinikere og forskere for å fjernovervåke alkoholbruk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jamie R Pogue
- Telefonnummer: 9403698308
- E-post: Jamie.pogue@unt.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Forente stater, 76203
- Rekruttering
- University of North Texas
-
Ta kontakt med:
- Jamie R Pogue, BA
- Telefonnummer: 940-369-8308
- E-post: Jamie.Pogue@unt.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
•≥ 21 år
•Enten dømt for en DWI lovbrudd i løpet av de siste 2 årene, men ikke dømt til å gjennomgå kontinuerlig alkoholovervåking eller rapportere kjøring i beruset tilstand i løpet av det siste året, eller rapportere ≥ 10 episoder med mye alkohol i løpet av den siste måneden (episoder med mye drikking teller som mer enn 3 drinker på en dag for kvinner og 4 eller flere alkoholholdige drinker på en dag for en mann).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Overvåkingsgruppe
Deltakerne vil bli overvåket via en transdermal monitor i fire uker.
De vil gi fire pusteprøver om dagen i disse ukene samt 5 blodflekkprøver.
|
Deltakerne vil bli overvåket for alkoholbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Transdermalt alkoholinnhold
Tidsramme: De vil bli plassert på enheten fra og med første besøk og ha den på seg i fire uker til siste besøk.
|
Måling utført mens du har på deg transdermal alkoholmonitor
|
De vil bli plassert på enheten fra og med første besøk og ha den på seg i fire uker til siste besøk.
|
Måling av fosfatidyletanol
Tidsramme: En gang hver uke i fire uker.
|
Måling av fosfatidyletanol via blodpunktkort.
Dette er en måling av alkoholbruk.
|
En gang hver uke i fire uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-173
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overvåkning
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekruttering
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalFullførtKroniske nyresykdommerSingapore
-
Celero Systems, Inc.Rekruttering
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)FullførtKoronararteriesykdom | Hjertefeil | SukkersykeForente stater
-
DexCom, Inc.FullførtSukkersykeForente stater
-
National Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Bluedrop Medical LimitedRekrutteringDiabetisk fotForente stater
-
Medical University of ViennaAvsluttetIkke-traumatisk kompartmentsyndrom i benØsterrike
-
G Medical Innovations Ltd.UkjentRespirasjon | Oksygenmetning | Kroppstemperatur | EKGIsrael