- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05641389
Улучшение процедур удаленного алкотестера, используемых клиницистами и исследователями для удаленного мониторинга употребления алкоголя
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jamie R Pogue
- Номер телефона: 9403698308
- Электронная почта: Jamie.pogue@unt.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Соединенные Штаты, 76203
- Рекрутинг
- University of North Texas
-
Контакт:
- Jamie R Pogue, BA
- Номер телефона: 940-369-8308
- Электронная почта: Jamie.Pogue@unt.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• ≥ 21 года
• Либо осужден за преступление, связанное с вождением в нетрезвом виде за последние 2 года, но не обязан проходить постоянный мониторинг состояния алкогольного опьянения или сообщать о вождении в состоянии алкогольного опьянения в прошлом году, или сообщать о ≥ 10 эпизодах пьянства в течение последнего месяца (эпизоды пьянства считаются более 3 порции алкоголя в день для женщин и 4 и более алкогольных порций в день для мужчин).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа мониторинга
Участники будут контролироваться через трансдермальный монитор в течение четырех недель.
В течение этих недель они будут давать четыре образца выдыхаемого воздуха в день, а также 5 образцов пятен крови.
|
Участники будут контролироваться на предмет употребления алкоголя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трансдермальное содержание алкоголя
Временное ограничение: Они будут помещены на устройство, начиная с первого визита, и будут носить его в течение четырех недель до последнего визита.
|
Измерение производится при ношении Transdermal Alcohol Monitor
|
Они будут помещены на устройство, начиная с первого визита, и будут носить его в течение четырех недель до последнего визита.
|
|
Измерение фосфатидилэтанола
Временное ограничение: Раз в неделю в течение четырех недель.
|
Измерение фосфатидилэтанола с помощью карточек крови.
Это измерение употребления алкоголя.
|
Раз в неделю в течение четырех недель.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-173
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .