- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05641389
Melhorando os procedimentos do bafômetro remoto usados por médicos e pesquisadores para monitorar remotamente o uso de álcool
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jamie R Pogue
- Número de telefone: 9403698308
- E-mail: Jamie.pogue@unt.edu
Locais de estudo
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Texas
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Denton, Texas, Estados Unidos, 76203
- Recrutamento
- University of North Texas
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Contato:
- Jamie R Pogue, BA
- Número de telefone: 940-369-8308
- E-mail: Jamie.Pogue@unt.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
•≥ 21 anos de idade
• Condenado por um delito de DWI nos últimos 2 anos, mas não obrigado pelo tribunal a se submeter a monitoramento contínuo de álcool ou relatar dirigir embriagado no ano passado ou relatar ≥ 10 episódios de bebida pesada durante o mês passado (episódios de bebida pesada contam como mais de 3 drinques por dia para mulheres e 4 ou mais bebidas alcoólicas por dia para homens).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Monitoramento
Os participantes serão monitorados através de um monitor transdérmico por quatro semanas.
Eles darão quatro amostras de respiração por dia durante essas semanas, bem como 5 amostras de manchas de sangue.
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Os participantes serão monitorados quanto ao uso de álcool.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teor de Álcool Transdérmico
Prazo: Eles serão colocados no dispositivo a partir da primeira visita e o usarão por quatro semanas até a última visita.
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Medição produzida durante o uso do Monitor Transdérmico de Álcool
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Eles serão colocados no dispositivo a partir da primeira visita e o usarão por quatro semanas até a última visita.
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Medição de Fosfatidiletanol
Prazo: Uma vez por semana durante quatro semanas.
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Medição de Fosfatidiletanol através de cartões de sangue.
Esta é uma medida do uso de álcool.
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Uma vez por semana durante quatro semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-173
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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