- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05641389
Forbedring af fjernalkotesteringsprocedurer, der bruges af klinikere og forskere til fjernovervågning af alkoholforbrug
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jamie R Pogue
- Telefonnummer: 9403698308
- E-mail: Jamie.pogue@unt.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Forenede Stater, 76203
- Rekruttering
- University of North Texas
-
Kontakt:
- Jamie R Pogue, BA
- Telefonnummer: 940-369-8308
- E-mail: Jamie.Pogue@unt.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
•≥ 21 år
•Enten dømt for en DWI lovovertrædelse inden for de seneste 2 år, men ikke bemyndiget til at gennemgå kontinuerlig alkoholovervågning eller rapportere kørsel i spirituspåvirket tilstand inden for det seneste år eller rapportere ≥ 10 episoder med voldsomt alkoholforbrug i løbet af den seneste måned (episoder med heftigt drikkeri tæller som mere end 3 drinks på en dag for kvinder og 4 eller flere alkoholholdige drikkevarer på en dag hos en mand).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overvågningsgruppe
Deltagerne vil blive overvåget via en transdermal monitor i fire uger.
De vil give fire udåndingsprøver om dagen i disse uger samt 5 blodpletprøver.
|
Deltagerne vil blive overvåget for alkoholforbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transdermalt alkoholindhold
Tidsramme: De vil blive placeret på enheden fra det første besøg og bære den i fire uger indtil det sidste besøg.
|
Måling udført mens du bærer transdermal alkoholmonitor
|
De vil blive placeret på enheden fra det første besøg og bære den i fire uger indtil det sidste besøg.
|
|
Måling af Phosphatidylethanol
Tidsramme: En gang om ugen i fire uger.
|
Måling af Phosphatidylethanol via blodpletkort.
Dette er en måling af alkoholforbrug.
|
En gang om ugen i fire uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-173
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvågning
-
Biotronik Japan, Inc.Afsluttet
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Bluedrop Medical LimitedAfsluttetDiabetisk fodForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetIkke-traumatisk kompartmentsyndrom i benØstrig
-
Celero Systems, Inc.Afsluttet
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Italien
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)AfsluttetKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitusForenede Stater
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetLungeventilation | KapnografiForenede Stater
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsAfsluttet