- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05641389
Mejora de los procedimientos de alcoholímetro remoto utilizados por médicos e investigadores para monitorear de forma remota el consumo de alcohol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jamie R Pogue
- Número de teléfono: 9403698308
- Correo electrónico: Jamie.pogue@unt.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76203
- Reclutamiento
- University of North Texas
-
Contacto:
- Jamie R Pogue, BA
- Número de teléfono: 940-369-8308
- Correo electrónico: Jamie.Pogue@unt.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
•≥ 21 años de edad
• Ya sea condenado por un delito de DWI en los últimos 2 años pero no obligado por la corte a someterse a un control continuo de alcohol o informar haber manejado en estado de ebriedad en el último año o informar ≥ 10 episodios de consumo excesivo de alcohol durante el último mes (los episodios de consumo excesivo de alcohol cuentan como más de 3 bebidas en un día para mujeres y 4 o más bebidas alcohólicas en un día en un hombre).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de seguimiento
Los participantes serán monitoreados a través de un monitor transdérmico durante cuatro semanas.
Darán cuatro muestras de aliento al día durante estas semanas, así como 5 muestras de sangre.
|
Los participantes serán monitoreados por el uso de alcohol.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contenido de alcohol transdérmico
Periodo de tiempo: Se colocarán en el dispositivo a partir de la primera visita y se usarán durante cuatro semanas hasta la última visita.
|
Medición producida mientras se usa el monitor de alcohol transdérmico
|
Se colocarán en el dispositivo a partir de la primera visita y se usarán durante cuatro semanas hasta la última visita.
|
|
Medición de Fosfatidiletanol
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante cuatro semanas.
|
Medición de fosfatidiletanol a través de tarjetas de manchas de sangre.
Esta es una medida del consumo de alcohol.
|
Una vez por semana durante cuatro semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-173
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .