- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05641389
Améliorer les procédures d'alcootest à distance utilisées par les cliniciens et les chercheurs pour surveiller à distance la consommation d'alcool
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jamie R Pogue
- Numéro de téléphone: 9403698308
- E-mail: Jamie.pogue@unt.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Denton, Texas, États-Unis, 76203
- Recrutement
- University of North Texas
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Contact:
- Jamie R Pogue, BA
- Numéro de téléphone: 940-369-8308
- E-mail: Jamie.Pogue@unt.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• ≥ 21 ans
• Soit reconnu coupable d'un délit de CFA au cours des 2 dernières années, mais n'a pas été mandaté par le tribunal pour se soumettre à une surveillance continue de l'alcool ou signaler la conduite en état d'ébriété au cours de l'année écoulée ou signaler ≥ 10 épisodes de consommation excessive d'alcool au cours du dernier mois (les épisodes de consommation excessive d'alcool comptent pour plus de 3 verres par jour pour les femmes et 4 verres d'alcool ou plus par jour pour un homme).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de surveillance
Les participants seront surveillés via un moniteur transdermique pendant quatre semaines.
Ils donneront quatre échantillons d'haleine par jour pendant ces semaines ainsi que 5 échantillons de taches de sang.
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Les participants seront surveillés pour la consommation d'alcool.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Teneur en alcool transdermique
Délai: Ils seront placés sur l'appareil à partir de la première visite et portés pendant quatre semaines jusqu'à la dernière visite.
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Mesure réalisée en portant un moniteur d'alcool transdermique
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Ils seront placés sur l'appareil à partir de la première visite et portés pendant quatre semaines jusqu'à la dernière visite.
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Dosage du Phosphatidyléthanol
Délai: Une fois par semaine pendant quatre semaines.
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Mesure du phosphatidyléthanol via des cartes de gouttes de sang.
Il s'agit d'une mesure de la consommation d'alcool.
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Une fois par semaine pendant quatre semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-173
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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