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Améliorer les procédures d'alcootest à distance utilisées par les cliniciens et les chercheurs pour surveiller à distance la consommation d'alcool

9 mai 2024 mis à jour par: Donald Dougherty, University of North Texas, Denton, TX
Les moniteurs d'alcoolémie à distance sont de plus en plus adoptés pour être utilisés dans les environnements cliniques, de recherche et médico-légaux pour surveiller la consommation d'alcool, car ils offrent plusieurs avantages clés par rapport aux autres méthodes de surveillance disponibles. Cependant, on ne sait toujours pas si les alcootests à distance détectent de manière fiable la consommation d'alcool, car il y a jusqu'à 10 heures de temps pendant lesquelles les échantillons d'haleine ne sont pas obtenus (pour permettre de dormir). De plus, les enquêteurs examineront si une mesure supplémentaire d'un biomarqueur de la consommation d'alcool dans le sang (phosphatidyléthanol) peut confirmer l'abstinence et/ou détecter les personnes qui boivent tard le soir pour éviter les conséquences négatives associées à la consommation d'alcool détectée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dispositifs capables de surveiller en continu et/ou à distance la consommation d'alcool ont créé de nouvelles opportunités pour la recherche et l'intervention, initialement avec des éthylotests transdermiques (TAM) qui détectent en continu et à distance l'alcool excrété par la peau. Les TAM ont d'abord été conçus et utilisés dans le système de justice pénale, mais leurs inconvénients ont limité leur adoption généralisée (par exemple, disponibilité, coût, taille, interférence avec les activités physiques et stigmatisation) (Allessi et al., 2017 ; Caluzzi et al., 2019 ). Ainsi, d'autres technologies (et procédures) de surveillance de l'alcool pour détecter et caractériser la consommation d'alcool sont développées et utilisées. Un exemple est les alcootests à distance (par exemple, SCRAM Remote Breath®), une alternative potentielle aux TAM. Ils sont petits, peuvent être utilisés quotidiennement et de manière plus privée, utilisent la technologie Automated Facial Intelligence ™ (AFI ™) pour vérifier l'identité et disposent de garanties pour empêcher le contournement (SCRAM, 2020). Une forte consommation d'alcool peut ne pas être détectée lors de l'utilisation des protocoles de surveillance à distance prescrits par alcootest. Les alcootests à distance sont utilisés plus fréquemment dans les contextes de recherche juridique et clinique (p. 22 juin 2021 ; Skipper et al., 2014). L'hypothèse sous-jacente est que les alcootests détectent objectivement la consommation d'alcool. En fait, parmi les buveurs sociaux (n = 12), les protocoles de surveillance de la concentration d'alcool dans l'haleine à distance (BrAC) avaient un taux de correspondance de 98,8 % avec la consommation autodéclarée (Skipper et al., 2014), où il n'y avait pas d'éventualités associées à la consommation d'alcool. /conséquences. Les protocoles de surveillance des fabricants n'ont pas été validés parmi les personnes qui ont des éventualités/conséquences associées à la consommation d'alcool détectée. Les protocoles d'échantillonnage à distance de l'haleine peuvent fournir de nombreuses occasions aux individus de boire beaucoup, en particulier parmi les populations où la consommation d'alcool détectée est associée à des sanctions. Il est important de noter que lorsque des imprévus sont présents, les individus peuvent adopter ou ajuster leurs habitudes de consommation pour « battre » le système. Par exemple, les procédures utilisées dans le système judiciaire (qui correspondent aux recommandations du fabricant), les individus sont invités à soumettre 4 échantillons d'haleine/jour, en commençant à une heure de début choisie par la personne surveillée, puis toutes les 5 heures par la suite (par exemple, 7h00, 12h, 17h, 22h). L'horaire d'échantillonnage de chaque personne est le même tous les jours et les échantillons d'haleine doivent être soumis dans l'heure qui suit l'invitation. Par conséquent, ces horaires ont des heures "en cycle et hors cycle", l'horaire en cycle ne couvrant qu'environ 15 heures de chaque jour. L'horaire hors cycle, de la soumission du dernier échantillon un jour au premier échantillon le lendemain, laisse du temps pour dormir, mais pendant ce temps (jusqu'à 10 heures, y compris une allocation pour la fenêtre d'échantillonnage), la consommation d'alcool peut se produire . Les gens pouvaient boire juste après leur dernier échantillon d'haleine (par exemple, 22h) et toujours soumettre un BrAC négatif (

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Denton, Texas, États-Unis, 76203
        • Recrutement
        • University of North Texas
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est composée de membres du métroplex DFW.

La description

Critère d'intégration:

• ≥ 21 ans

• Soit reconnu coupable d'un délit de CFA au cours des 2 dernières années, mais n'a pas été mandaté par le tribunal pour se soumettre à une surveillance continue de l'alcool ou signaler la conduite en état d'ébriété au cours de l'année écoulée ou signaler ≥ 10 épisodes de consommation excessive d'alcool au cours du dernier mois (les épisodes de consommation excessive d'alcool comptent pour plus de 3 verres par jour pour les femmes et 4 verres d'alcool ou plus par jour pour un homme).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de surveillance
Les participants seront surveillés via un moniteur transdermique pendant quatre semaines. Ils donneront quatre échantillons d'haleine par jour pendant ces semaines ainsi que 5 échantillons de taches de sang.
Les participants seront surveillés pour la consommation d'alcool.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Teneur en alcool transdermique
Délai: Ils seront placés sur l'appareil à partir de la première visite et portés pendant quatre semaines jusqu'à la dernière visite.
Mesure réalisée en portant un moniteur d'alcool transdermique
Ils seront placés sur l'appareil à partir de la première visite et portés pendant quatre semaines jusqu'à la dernière visite.
Dosage du Phosphatidyléthanol
Délai: Une fois par semaine pendant quatre semaines.
Mesure du phosphatidyléthanol via des cartes de gouttes de sang. Il s'agit d'une mesure de la consommation d'alcool.
Une fois par semaine pendant quatre semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Première publication (Réel)

7 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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