- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05641389
Förbättra procedur för fjärrkontroll av alkohol som används av läkare och forskare för att fjärrövervaka alkoholanvändning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jamie R Pogue
- Telefonnummer: 9403698308
- E-post: Jamie.pogue@unt.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Förenta staterna, 76203
- Rekrytering
- University of North Texas
-
Kontakt:
- Jamie R Pogue, BA
- Telefonnummer: 940-369-8308
- E-post: Jamie.Pogue@unt.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
•≥ 21 år
•Antingen dömd för ett DWI-brott under de senaste 2 åren men inte bemyndigat till domstol att genomgå kontinuerlig alkoholövervakning eller rapportera körning under det senaste året eller rapportera ≥ 10 episoder av kraftigt drickande under den senaste månaden (episoder med kraftigt drickande räknas som mer än 3 drinkar på en dag för kvinnor och 4 eller fler alkoholhaltiga drycker på en dag för en man).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övervakningsgrupp
Deltagarna kommer att övervakas via en transdermal monitor i fyra veckor.
De kommer att ge fyra utandningsprov om dagen under dessa veckor samt 5 blodfläcksprover.
|
Deltagarna kommer att övervakas för alkoholanvändning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transdermalt alkoholinnehåll
Tidsram: De kommer att placeras på enheten från och med första besöket och bära den i fyra veckor till det sista besöket.
|
Mätning producerad när du bär transdermal alkoholmonitor
|
De kommer att placeras på enheten från och med första besöket och bära den i fyra veckor till det sista besöket.
|
|
Mätning av fosfatidyletanol
Tidsram: En gång i veckan i fyra veckor.
|
Mätning av fosfatidyletanol via blodfläckskort.
Detta är ett mått på alkoholanvändning.
|
En gång i veckan i fyra veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-173
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .