- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05642923
COVID-19 jälkeinen krooninen väsymysoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On käynyt yhä selvemmäksi, että tartunnan saaneilla potilailla ei ole oireita vain akuutissa vaiheessa, vaan myös alkuperäisestä infektiosta toipumisen jälkeen.
Äskettäinen meta-analyysi, johon sisältyi 4828 COVID-19-jälkeistä potilasta, osoitti, että SARS-CoV-2:n oireet ja akuutit jälkiseuraukset voivat jatkua viikoista kuukausiin tartunnan jälkeen.
Näitä jatkuvista oireista ilmoittaneita potilaita on kutsuttu "pitkän matkan kuljettajiksi" tai niillä on kuvattu olevan pitkä COVID, postakuutti COVID-19, jatkuvat COVID-19-oireet, COVID-19:n jälkeiset ilmenemismuodot, pitkäaikaiset COVID-19-vaikutukset, postakuutti COVID-19:n (PASC) tai post-COVID-19-oireyhtymän jälkiseuraukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egypti, 11433
- Asalam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä. 18
- Mies vai nainen
- Covid-19 jälkeinen väsymys
Poissulkemiskriteerit:
- epääminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Active Comparator: Synteettinen B1-vitamiini
Synteettinen B1-vitamiini, 400 mg päivässä
|
Synteettinen B1-vitamiini 400 mg päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymisasteikko
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Chalderin väsymysasteikko: minimiminimi = 0 ja maksimiarvot = 33, ja tarkoittavatko korkeammat pisteet huonompaa lopputulosta.
|
yksi kuukausi
|
|
Väsymisasteikko
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Chalderin väsymysasteikko: minimiminimi = 0 ja maksimiarvot = 33, ja tarkoittavatko korkeammat pisteet huonompaa lopputulosta.
|
kaksi kuukautta
|
|
Väsymisasteikko
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Chalderin väsymysasteikko: minimiminimi = 0 ja maksimiarvot = 33, ja tarkoittavatko korkeammat pisteet huonompaa lopputulosta.
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jackson C. The Chalder Fatigue Scale (CFQ 11). Occup Med (Lond). 2015 Jan;65(1):86. doi: 10.1093/occmed/kqu168. No abstract available.
- Kedor C, Freitag H, Meyer-Arndt L, Wittke K, Hanitsch LG, Zoller T, Steinbeis F, Haffke M, Rudolf G, Heidecker B, Bobbert T, Spranger J, Volk HD, Skurk C, Konietschke F, Paul F, Behrends U, Bellmann-Strobl J, Scheibenbogen C. A prospective observational study of post-COVID-19 chronic fatigue syndrome following the first pandemic wave in Germany and biomarkers associated with symptom severity. Nat Commun. 2022 Aug 30;13(1):5104. doi: 10.1038/s41467-022-32507-6. Erratum In: Nat Commun. 2022 Oct 12;13(1):6009. doi: 10.1038/s41467-022-33784-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Patologiset prosessit
- Enkefalomyeliitti
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Sairaus
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Väsymysoireyhtymä, krooninen
- Oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- B-vitamiinikompleksi
- Vitamiinit
- Tiamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR0012022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .