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Syndrome de fatigue chronique post-COVID-19

4 septembre 2023 mis à jour par: Emad R Issak, ClinAmygate
La fatigue est reconnue comme l'une des plaintes à long terme les plus fréquemment présentées chez les personnes précédemment infectées par le SRAS-CoV-2.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est devenu de plus en plus clair que les patients infectés présentent des symptômes non seulement dans la phase aiguë, mais aussi après la guérison de l'infection initiale.

Une méta-analyse récente portant sur 4828 patients atteints de post-COVID-19 a montré que les symptômes et les séquelles post-aiguës du SARS-CoV-2 peuvent persister des semaines à des mois après l'infection.

Ces patients qui ont signalé des symptômes persistants ont été qualifiés de « longs courriers » ou décrits comme ayant un long COVID, un COVID-19 post-aigu, des symptômes persistants du COVID-19, des manifestations post-COVID-19, des effets à long terme du COVID-19, des symptômes post-aigus séquelles du COVID-19 (PASC), ou syndrome post-COVID-19.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

480

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge . 18
  • Masculin ou féminin
  • Fatigue post-Covid-19

Critère d'exclusion:

  • refus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Comparateur actif: Vitamine B1 synthétique
Vitamine B1 synthétique, 400 mg par jour
Médicament: Vitamine B1 synthétique
Vitamine B1 synthétique 400 mg par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de fatigue
Délai: un mois
échelle de fatigue de chalder
un mois
Échelle de fatigue
Délai: deux mois
échelle de fatigue de chalder
deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ClinAmygate

Collaborateurs

As-Salam Center, Maadi, Cairo, Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

8 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

8 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR0012022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

À la demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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