- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05642923
Post-COVID-19 kronisk træthedssyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet mere og mere tydeligt, at inficerede patienter har symptomer ikke kun i den akutte fase, men også efter bedring efter den første infektion.
En nylig metaanalyse, der inkluderede 4828 patienter med post-COVID-19, viste, at symptomer og postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2 kan vare ved uger til måneder efter infektionen.
Disse patienter, der rapporterede vedvarende symptomer, er blevet betegnet som "langtransportører" eller beskrevet som at have langvarig COVID-, postakut COVID-19, vedvarende COVID-19-symptomer, post-COVID-19-manifestationer, langsigtede COVID-19-effekter, postakutte følgevirkninger af COVID-19 (PASC) eller post-COVID-19 syndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egypten, 11433
- Rekruttering
- Asalam
-
Kontakt:
- Emad R Issak, MD
- Telefonnummer: 01272228989
- E-mail: dr.emad.r.h.issak@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder . 18
- Mand eller kvinde
- Træthed efter Covid-19
Ekskluderingskriterier:
- afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
|
|
Aktiv komparator: Syntetisk vitamin B1
Syntetisk vitamin B1, 400 mg pr. dag
|
Syntetisk vitamin B1 400 mg pr. dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træthedsskala
Tidsramme: en måned
|
chalder træthedsskala
|
en måned
|
Træthedsskala
Tidsramme: to måneder
|
chalder træthedsskala
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kedor C, Freitag H, Meyer-Arndt L, Wittke K, Hanitsch LG, Zoller T, Steinbeis F, Haffke M, Rudolf G, Heidecker B, Bobbert T, Spranger J, Volk HD, Skurk C, Konietschke F, Paul F, Behrends U, Bellmann-Strobl J, Scheibenbogen C. A prospective observational study of post-COVID-19 chronic fatigue syndrome following the first pandemic wave in Germany and biomarkers associated with symptom severity. Nat Commun. 2022 Aug 30;13(1):5104. doi: 10.1038/s41467-022-32507-6. Erratum In: Nat Commun. 2022 Oct 12;13(1):6009.
- Jackson C. The Chalder Fatigue Scale (CFQ 11). Occup Med (Lond). 2015 Jan;65(1):86. doi: 10.1093/occmed/kqu168. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdom
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Encephalomyelitis
- Neuroinflammatoriske sygdomme
- COVID-19
- Syndrom
- Træthedssyndrom, kronisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Vitamin B kompleks
- Thiamin
Andre undersøgelses-id-numre
- PR0012022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-COVID-19 syndrom
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityIkke rekrutterer endnuTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Lang Covid19 | Post-COVID syndrom | Langtids-COVID
-
Jonathann Kuo, MDAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV2-infektion | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomi | Postakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | COVID-19 Tilbagevendende | Post-akut COVID-19 | Post-akut COVID-19-infektion | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Dysautonomi lignende lidelse | Dysautonomi Ortostatisk Hypotension Syndrom | Tilstand... og andre forholdForenede Stater
-
Medical University of ViennaRekrutteringVagus nervesygdomme | Post-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVIDØstrig
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, ikke rekrutterende
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
University Medical Center MainzRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndromTyskland
-
Leiden University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCOVID-19 | Post-akut COVID19-syndrom | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Multisystem inflammatorisk syndrom hos børn | Pædiatrisk inflammatorisk multisystemsyndromHolland
Kliniske forsøg med Syntetisk vitamin B1
-
Medical University of ViennaAfsluttetHjertefejl | Acidose, mælkesyre | ThiaminmangelØstrig
-
Indonesia UniversityAfsluttet
-
Beni-Suef UniversityIkke rekrutterer endnuIntra-uterin enhedskomplikationEgypten
-
Ramathibodi HospitalAfsluttet
-
University of California, Los AngelesIkke rekrutterer endnu
-
Baystate Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
University of California, Los AngelesIkke rekrutterer endnuKoronar hjertesygdom | Koronararterie-bypass-transplantationForenede Stater
-
Universitas Sumatera UtaraIkke rekrutterer endnuAtriel septaldefekt | Medfødt hjertesygdom | Patent Ductus Arteriosus | Ventrikulær septaldefekt | ThiaminmangelIndonesien
-
Mahidol UniversityUkendt