Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-COVID-19 kronisk utmattelsessyndrom

5. mars 2025 oppdatert av: Emad R Issak, ClinAmygate
Tretthet er anerkjent som en av de vanligste langsiktige plagene hos personer som tidligere er infisert med SARS-CoV-2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har blitt stadig tydeligere at infiserte pasienter har symptomer ikke bare i den akutte fasen, men også etter bedring etter den første infeksjonen.

En fersk metaanalyse inkludert 4828 pasienter med post-COVID-19 viste at symptomer og postakutte følgetilstander av SARS-CoV-2 kan vedvare uker til måneder etter infeksjonen.

Disse pasientene som rapporterte vedvarende symptomer er blitt kalt "langtransportører" eller beskrevet som å ha langvarig covid, postakutt covid-19, vedvarende covid-19 symptomer, post covid-19 manifestasjoner, langsiktige covid-19 effekter, postakutt følgetilstander av COVID-19 (PASC), eller post-COVID-19 syndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

528

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egypt, 11433
        • Asalam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder . 18
  • Mann eller kvinne
  • Tretthet etter Covid-19

Ekskluderingskriterier:

  • avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Aktiv komparator: Syntetisk vitamin B1
Syntetisk vitamin B1, 400 mg per dag
Legemiddel: Syntetisk vitamin B1
Syntetisk vitamin B1 400 mg per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelsesskala
Tidsramme: en måned
Chalder Fatigue Scale: Minimum = 0 og maksimumsverdier = 33, og om høyere score betyr et dårligere resultat.
en måned
Utmattelsesskala
Tidsramme: To måneder
Chalder Fatigue Scale: Minimum = 0 og maksimumsverdier = 33, og om høyere score betyr et dårligere resultat.
To måneder
Utmattelsesskala
Tidsramme: Tre måneder
Chalder Fatigue Scale: Minimum = 0 og maksimumsverdier = 33, og om høyere score betyr et dårligere resultat.
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst av uønskede hendelser
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ClinAmygate

Samarbeidspartnere

As-Salam Center, Maadi, Cairo, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR0012022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere