Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром хронической усталости после COVID-19

5 марта 2025 г. обновлено: Emad R Issak, ClinAmygate
Усталость признана одной из наиболее часто предъявляемых длительных жалоб у лиц, ранее инфицированных SARS-CoV-2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Становится все более очевидным, что у инфицированных пациентов симптомы проявляются не только в острой фазе, но и после выздоровления от первоначальной инфекции.

Недавний метаанализ, включавший 4828 пациентов с пост-COVID-19, показал, что симптомы и пост-острые последствия SARS-CoV-2 могут сохраняться от недель до месяцев после заражения.

Эти пациенты, которые сообщили о стойких симптомах, были названы «долгожителями» или описаны как имеющие длительный COVID, постострый COVID-19, стойкие симптомы COVID-19, проявления после COVID-19, долгосрочные эффекты COVID-19, постострый последствия COVID-19 (PASC) или синдром пост-COVID-19.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

528

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Египет, 11433
        • Asalam

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст . 18
  • Мужчина или женщина
  • Усталость после COVID-19

Критерий исключения:

  • отказ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства
Активный компаратор: Синтетический витамин B1
Синтетический витамин B1, 400 мг в день
Лекарство: Синтетический витамин B1
Синтетический витамин B1 400 мг в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала усталости
Временное ограничение: один месяц
Шкала усталости Халдера: минимум = 0 и максимальные значения = 33, и имеют ли более высокие оценки худший результат.
один месяц
Шкала усталости
Временное ограничение: два месяца
Шкала усталости Халдера: минимум = 0 и максимальные значения = 33, и имеют ли более высокие оценки худший результат.
два месяца
Шкала усталости
Временное ограничение: Три месяца
Шкала усталости Халдера: минимум = 0 и максимальные значения = 33, и имеют ли более высокие оценки худший результат.
Три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота нежелательных явлений
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ClinAmygate

Соавторы

As-Salam Center, Maadi, Cairo, Egypt

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR0012022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

По требованию

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться