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Sindrome da affaticamento cronico post-COVID-19

5 marzo 2025 aggiornato da: Emad R Issak, ClinAmygate
La stanchezza è riconosciuta come uno dei disturbi a lungo termine più comunemente presentati in individui precedentemente infetti da SARS-CoV-2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È diventato sempre più chiaro che i pazienti infetti presentano sintomi non solo nella fase acuta, ma anche dopo la guarigione dall'infezione iniziale.

Una recente meta-analisi che includeva 4828 pazienti con post-COVID-19 ha mostrato che i sintomi e le sequele post-acute di SARS-CoV-2 possono persistere da settimane a mesi dopo l'infezione.

Questi pazienti che hanno riportato sintomi persistenti sono stati definiti "lunghi trasportatori" o descritti come affetti da COVID-19 lungo, post-acuto da COVID-19, sintomi persistenti da COVID-19, manifestazioni post-COVID-19, effetti da COVID-19 a lungo termine, post-acuti sequele di COVID-19 (PASC) o sindrome post-COVID-19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

528

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egitto, 11433
        • Asalam

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età . 18
  • Maschio o femmina
  • Fatica post-Covid-19

Criteri di esclusione:

  • rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Comparatore attivo: Vitamina B1 sintetica
Vitamina B1 sintetica, 400 mg al giorno
Droga: Vitamina B1 sintetica
Vitamina B1 sintetica 400 mg al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della fatica
Lasso di tempo: Un mese
Scala di fatica di Chalder: il minimo = 0 e valori massimi = 33 e se i punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Un mese
Scala della fatica
Lasso di tempo: Due mesi
Scala di fatica di Chalder: il minimo = 0 e valori massimi = 33 e se i punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Due mesi
Scala della fatica
Lasso di tempo: Tre mesi
Scala di fatica di Chalder: il minimo = 0 e valori massimi = 33 e se i punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
Incidenza di eventi avversi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ClinAmygate

Collaboratori

As-Salam Center, Maadi, Cairo, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR0012022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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