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Chronisches Müdigkeitssyndrom nach COVID-19

5. März 2025 aktualisiert von: Emad R Issak, ClinAmygate
Müdigkeit gilt als eine der am häufigsten auftretenden Langzeitbeschwerden bei Personen, die zuvor mit SARS-CoV-2 infiziert waren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird immer deutlicher, dass infizierte Patienten nicht nur in der Akutphase, sondern auch nach Überwindung der Erstinfektion Symptome aufweisen.

Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse mit 4828 Patienten mit Post-COVID-19 zeigte, dass Symptome und postakute Folgen von SARS-CoV-2 Wochen bis Monate nach der Infektion bestehen bleiben können.

Diese Patienten, die über anhaltende Symptome berichteten, wurden als „Langstrecker“ bezeichnet oder beschrieben als Patienten mit langer COVID-, postakuter COVID-19-, anhaltender COVID-19-Symptomatik, post-COVID-19-Manifestation, langfristiger COVID-19-Wirkung, postakut Folgen von COVID-19 (PASC) oder Post-COVID-19-Syndrom.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

528

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Ägypten, 11433
        • Asalam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter . 18
  • Männlich oder weiblich
  • Post-Covid-19-Müdigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Aktiver Komparator: Synthetisches Vitamin B1
Synthetisches Vitamin B1, 400 mg pro Tag
Arzneimittel: Synthetisches Vitamin B1
Synthetisches Vitamin B1 400 mg pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdungsskala
Zeitfenster: einen Monat
Chalder -Ermüdungsskala: Das Minimum = 0 und Maximumwerte = 33 und ob höhere Ergebnisse ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
einen Monat
Ermüdungsskala
Zeitfenster: zwei Monate
Chalder -Ermüdungsskala: Das Minimum = 0 und Maximumwerte = 33 und ob höhere Ergebnisse ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
zwei Monate
Ermüdungsskala
Zeitfenster: Drei Monate
Chalder -Ermüdungsskala: Das Minimum = 0 und Maximumwerte = 33 und ob höhere Ergebnisse ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 6 Monate
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ClinAmygate

Mitarbeiter

As-Salam Center, Maadi, Cairo, Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PR0012022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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