- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05642923
Chronisches Müdigkeitssyndrom nach COVID-19
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird immer deutlicher, dass infizierte Patienten nicht nur in der Akutphase, sondern auch nach Überwindung der Erstinfektion Symptome aufweisen.
Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse mit 4828 Patienten mit Post-COVID-19 zeigte, dass Symptome und postakute Folgen von SARS-CoV-2 Wochen bis Monate nach der Infektion bestehen bleiben können.
Diese Patienten, die über anhaltende Symptome berichteten, wurden als „Langstrecker“ bezeichnet oder beschrieben als Patienten mit langer COVID-, postakuter COVID-19-, anhaltender COVID-19-Symptomatik, post-COVID-19-Manifestation, langfristiger COVID-19-Wirkung, postakut Folgen von COVID-19 (PASC) oder Post-COVID-19-Syndrom.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Ägypten, 11433
- Rekrutierung
- Asalam
-
Kontakt:
- Emad R Issak, MD
- Telefonnummer: 01272228989
- E-Mail: dr.emad.r.h.issak@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter . 18
- Männlich oder weiblich
- Post-Covid-19-Müdigkeit
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
|
|
Aktiver Komparator: Synthetisches Vitamin B1
Synthetisches Vitamin B1, 400 mg pro Tag
|
Synthetisches Vitamin B1 400 mg pro Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Müdigkeitsskala
Zeitfenster: ein Monat
|
Chalder Müdigkeitsskala
|
ein Monat
|
Müdigkeitsskala
Zeitfenster: zwei Monate
|
Chalder Müdigkeitsskala
|
zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kedor C, Freitag H, Meyer-Arndt L, Wittke K, Hanitsch LG, Zoller T, Steinbeis F, Haffke M, Rudolf G, Heidecker B, Bobbert T, Spranger J, Volk HD, Skurk C, Konietschke F, Paul F, Behrends U, Bellmann-Strobl J, Scheibenbogen C. A prospective observational study of post-COVID-19 chronic fatigue syndrome following the first pandemic wave in Germany and biomarkers associated with symptom severity. Nat Commun. 2022 Aug 30;13(1):5104. doi: 10.1038/s41467-022-32507-6. Erratum In: Nat Commun. 2022 Oct 12;13(1):6009.
- Jackson C. The Chalder Fatigue Scale (CFQ 11). Occup Med (Lond). 2015 Jan;65(1):86. doi: 10.1093/occmed/kqu168. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Erkrankungen des Nervensystems
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Erkrankung
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Enzephalomyelitis
- Neuroinflammatorische Erkrankungen
- COVID-19
- Syndrom
- Erschöpfungssyndrom, chronisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Vitamin B-Komplex
- Thiamin
Andere Studien-ID-Nummern
- PR0012022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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