- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05642923
Post-COVID-19 chronisch vermoeidheidssyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het wordt steeds duidelijker dat geïnfecteerde patiënten niet alleen in de acute fase klachten hebben, maar ook na herstel van de initiële infectie.
Een recente meta-analyse van 4828 patiënten met post-COVID-19 toonde aan dat symptomen en postacute gevolgen van SARS-CoV-2 weken tot maanden na de infectie kunnen aanhouden.
Deze patiënten die aanhoudende symptomen meldden, worden "langeafstandstrekkers" genoemd of beschreven als patiënten met langdurige COVID-, postacute COVID-19-, aanhoudende COVID-19-symptomen, post-COVID-19-manifestaties, langdurige COVID-19-effecten, postacute gevolgen van COVID-19 (PASC) of post-COVID-19-syndroom.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egypte, 11433
- Werving
- Asalam
-
Contact:
- Emad R Issak, MD
- Telefoonnummer: 01272228989
- E-mail: dr.emad.r.h.issak@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd . 18
- Mannelijk of vrouwelijk
- Vermoeidheid na Covid-19
Uitsluitingscriteria:
- weigering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
|
|
Actieve vergelijker: Synthetische Vitamine B1
Synthetische vitamine B1, 400 mg per dag
|
Synthetische vitamine B1 400 mg per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vermoeidheid schaal
Tijdsspanne: een maand
|
Chalder vermoeidheid schaal
|
een maand
|
Vermoeidheid schaal
Tijdsspanne: twee maand
|
Chalder vermoeidheid schaal
|
twee maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kedor C, Freitag H, Meyer-Arndt L, Wittke K, Hanitsch LG, Zoller T, Steinbeis F, Haffke M, Rudolf G, Heidecker B, Bobbert T, Spranger J, Volk HD, Skurk C, Konietschke F, Paul F, Behrends U, Bellmann-Strobl J, Scheibenbogen C. A prospective observational study of post-COVID-19 chronic fatigue syndrome following the first pandemic wave in Germany and biomarkers associated with symptom severity. Nat Commun. 2022 Aug 30;13(1):5104. doi: 10.1038/s41467-022-32507-6. Erratum In: Nat Commun. 2022 Oct 12;13(1):6009.
- Jackson C. The Chalder Fatigue Scale (CFQ 11). Occup Med (Lond). 2015 Jan;65(1):86. doi: 10.1093/occmed/kqu168. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Encefalomyelitis
- Neuro-inflammatoire ziekten
- COVID-19
- Syndroom
- Vermoeidheidssyndroom, chronisch
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Vitamine B-complex
- Thiamine
Andere studie-ID-nummers
- PR0012022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post-COVID-19-syndroom
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; The Swedish Research Council; Region Stockholm; Swedish Heart... en andere medewerkersActief, niet wervendCOVID-19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post COVID-conditie | Postacuut COVID-19-syndroomZweden
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Medical University of ViennaWervingZiekten van de nervus vagus | Post-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-conditieOostenrijk
-
University Medical Center MainzWervingPost-COVID-19-syndroom | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroomDuitsland
-
Bateman Horne CenterWervingLange COVID | PASC Post-acute gevolgen van COVID 19Verenigde Staten
-
University Health Network, TorontoWervingLange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-conditieCanada
Klinische onderzoeken op Synthetische Vitamine B1
-
Alcon ResearchVoltooidVisieVerenigde Staten
-
University Hospital of FerraraWerving
-
Milton S. Hershey Medical CenterIngetrokkenNiet-kleincellige longkanker
-
NeoPredix AGCenter for Pediatric Clinical Studies (CPCS)VoltooidPasgeboren geelzuchtDuitsland
-
Dong-A ST Co., Ltd.Nog niet aan het werven
-
Baxter Healthcare CorporationGambro Lundia ABVoltooidEindstadium nierziekte (ESRD)Frankrijk
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkVoltooidMigraine volgens de criteria van de International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Denemarken
-
Medical University of ViennaVoltooidHartfalen | Acidose, melkzuur | Thiamine-tekortOostenrijk
-
BayerVoltooid
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidCovid19 | Druppel verspreidBelgië