Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-COVID-19 chronisch vermoeidheidssyndroom

5 maart 2025 bijgewerkt door: Emad R Issak, ClinAmygate
Vermoeidheid wordt erkend als een van de meest voorkomende langdurige klachten bij personen die eerder met SARS-CoV-2 zijn geïnfecteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het wordt steeds duidelijker dat geïnfecteerde patiënten niet alleen in de acute fase klachten hebben, maar ook na herstel van de initiële infectie.

Een recente meta-analyse van 4828 patiënten met post-COVID-19 toonde aan dat symptomen en postacute gevolgen van SARS-CoV-2 weken tot maanden na de infectie kunnen aanhouden.

Deze patiënten die aanhoudende symptomen meldden, worden "langeafstandstrekkers" genoemd of beschreven als patiënten met langdurige COVID-, postacute COVID-19-, aanhoudende COVID-19-symptomen, post-COVID-19-manifestaties, langdurige COVID-19-effecten, postacute gevolgen van COVID-19 (PASC) of post-COVID-19-syndroom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

528

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egypte, 11433
        • Asalam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd . 18
  • Mannelijk of vrouwelijk
  • Vermoeidheid na Covid-19

Uitsluitingscriteria:

  • weigering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Actieve vergelijker: Synthetische Vitamine B1
Synthetische vitamine B1, 400 mg per dag
Geneesmiddel: Synthetische Vitamine B1
Synthetische vitamine B1 400 mg per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: een maand
Chalder -vermoeidheidsschaal: het minimum = 0 en maximale waarden = 33, en of hogere scores een slechtere uitkomst betekenen.
een maand
Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: twee maanden
Chalder -vermoeidheidsschaal: het minimum = 0 en maximale waarden = 33, en of hogere scores een slechtere uitkomst betekenen.
twee maanden
Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: drie maanden
Chalder -vermoeidheidsschaal: het minimum = 0 en maximale waarden = 33, en of hogere scores een slechtere uitkomst betekenen.
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Incidentie van bijwerkingen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ClinAmygate

Medewerkers

As-Salam Center, Maadi, Cairo, Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PR0012022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren