Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronický únavový syndrom po COVID-19

5. března 2025 aktualizováno: Emad R Issak, ClinAmygate
Únava je považována za jednu z nejčastěji se vyskytujících dlouhodobých potíží u jedinců dříve infikovaných SARS-CoV-2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je stále jasnější, že infikovaní pacienti mají příznaky nejen v akutní fázi, ale také po zotavení z počáteční infekce.

Nedávná metaanalýza zahrnující 4828 pacientů s post-COVID-19 ukázala, že symptomy a postakutní následky SARS-CoV-2 mohou přetrvávat týdny až měsíce po infekci.

Tito pacienti, kteří hlásili přetrvávající příznaky, byli nazýváni „dlouhouni“ nebo byli popsáni jako pacienti s dlouhodobým onemocněním COVID, postakutní COVID-19, přetrvávající příznaky COVID-19, projevy po COVID-19, dlouhodobé účinky COVID-19, postakutní následky COVID-19 (PASC) nebo post-COVID-19 syndrom.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

528

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egypt, 11433
        • Asalam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk . 18
  • Muž nebo žena
  • Únava po Covid-19

Kritéria vyloučení:

  • zamítnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Aktivní komparátor: Syntetický vitamín B1
Syntetický vitamín B1, 400 mg denně
Lék: Syntetický vitamín B1
Syntetický vitamín B1 400 mg denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únavová stupnice
Časové okno: jeden měsíc
Chalder Únava Stupnice: Minimum = 0 a maximální hodnoty = 33 a zda vyšší skóre znamená horší výsledek.
jeden měsíc
Únavová stupnice
Časové okno: dva měsíce
Chalder Únava Stupnice: Minimum = 0 a maximální hodnoty = 33 a zda vyšší skóre znamená horší výsledek.
dva měsíce
Únavová stupnice
Časové okno: tři měsíce
Chalder Únava Stupnice: Minimum = 0 a maximální hodnoty = 33 a zda vyšší skóre znamená horší výsledek.
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt nežádoucích jevů
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ClinAmygate

Spolupracovníci

As-Salam Center, Maadi, Cairo, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR0012022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Na požádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit