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Síndrome de Fadiga Crônica Pós-COVID-19

5 de março de 2025 atualizado por: Emad R Issak, ClinAmygate
A fadiga é reconhecida como uma das queixas de longo prazo mais comumente apresentadas em indivíduos previamente infectados com SARS-CoV-2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tornou-se cada vez mais claro que os pacientes infectados apresentam sintomas não apenas na fase aguda, mas também após a recuperação da infecção inicial.

Uma meta-análise recente, incluindo 4.828 pacientes com pós-COVID-19, mostrou que os sintomas e as sequelas pós-agudas de SARS-CoV-2 podem persistir semanas a meses após a infecção.

Esses pacientes que relataram sintomas persistentes foram denominados "long haulers" ou descritos como tendo COVID longo, COVID-19 pós-agudo, sintomas persistentes de COVID-19, manifestações pós-COVID-19, efeitos prolongados de COVID-19, sintomas pós-agudos sequelas de COVID-19 (PASC) ou síndrome pós-COVID-19.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

528

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egito, 11433
        • Asalam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade . 18
  • Masculino ou feminino
  • Fadiga Pós-Covid-19

Critério de exclusão:

  • recusa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Comparador Ativo: Vitamina B1 Sintética
Vitamina B1 sintética, 400 mg por dia
Medicamento: Vitamina B1 Sintética
Vitamina B1 sintética 400 mg por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de fadiga
Prazo: um mês
Escala de fadiga de Centres: o mínimo = 0 e os valores máximos = 33, e se as pontuações mais altas significam um resultado pior.
um mês
Escala de fadiga
Prazo: dois meses
Escala de fadiga de Centres: o mínimo = 0 e os valores máximos = 33, e se as pontuações mais altas significam um resultado pior.
dois meses
Escala de fadiga
Prazo: três meses
Escala de fadiga de Centres: o mínimo = 0 e os valores máximos = 33, e se as pontuações mais altas significam um resultado pior.
três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos adversos
Prazo: 6 meses
Incidência de eventos adversos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ClinAmygate

Colaboradores

As-Salam Center, Maadi, Cairo, Egypt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PR0012022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A pedido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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