Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Syndrom chronicznego zmęczenia po COVID-19

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Emad R Issak, ClinAmygate
Zmęczenie jest uznawane za jedną z najczęściej zgłaszanych długotrwałych dolegliwości u osób wcześniej zakażonych SARS-CoV-2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Staje się coraz bardziej oczywiste, że zarażeni pacjenci mają objawy nie tylko w fazie ostrej, ale także po wyzdrowieniu z pierwotnej infekcji.

Niedawna metaanaliza obejmująca 4828 pacjentów po COVID-19 wykazała, że ​​objawy i następstwa po zarażeniu SARS-CoV-2 mogą utrzymywać się od tygodni do miesięcy po zakażeniu.

Ci pacjenci, którzy zgłaszali uporczywe objawy, zostali określeni jako „długodystansowcy” lub opisani jako chorzy na COVID-19 po ostrym przebiegu, uporczywe objawy COVID-19, objawy po COVID-19, długotrwałe skutki COVID-19, po ostrym przebiegu COVID-19 następstwa COVID-19 (PASC) lub zespołu po COVID-19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

528

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egipt, 11433
        • Asalam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek . 18
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Zmęczenie po Covid-19

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Aktywny komparator: Syntetyczna witamina B1
Syntetyczna witamina B1, 400 mg dziennie
Lek: Syntetyczna witamina B1
Syntetyczna witamina B1 400 mg dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zmęczenia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Skala zmęczeniowa kosza: minimum = 0 i wartości maksymalne = 33 oraz czy wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
jeden miesiąc
Skala zmęczenia
Ramy czasowe: dwa miesiące
Skala zmęczeniowa kosza: minimum = 0 i wartości maksymalne = 33 oraz czy wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
dwa miesiące
Skala zmęczenia
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Skala zmęczeniowa kosza: minimum = 0 i wartości maksymalne = 33 oraz czy wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Występowanie zdarzeń niepożądanych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ClinAmygate

Współpracownicy

As-Salam Center, Maadi, Cairo, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR0012022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj