- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05642923
Post-COVID-19 kroniskt trötthetssyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har blivit allt tydligare att infekterade patienter har symtom inte bara i den akuta fasen, utan även efter att de återhämtat sig från den initiala infektionen.
En färsk metaanalys inklusive 4828 patienter med post-COVID-19 visade att symtom och postakuta följdsjukdomar av SARS-CoV-2 kan kvarstå veckor till månader efter infektionen.
Dessa patienter som rapporterade ihållande symtom har kallats "långtransportörer" eller beskrivits som långvariga covid-, postakut covid-19, ihållande covid-19-symptom, post covid-19-manifestationer, långvariga covid-19-effekter, postakuta följdsjukdomar av COVID-19 (PASC), eller post-COVID-19 syndrom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egypten, 11433
- Rekrytering
- Asalam
-
Kontakt:
- Emad R Issak, MD
- Telefonnummer: 01272228989
- E-post: dr.emad.r.h.issak@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder . 18
- Man eller kvinna
- Trötthet efter Covid-19
Exklusions kriterier:
- vägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Inget ingripande
|
|
Aktiv komparator: Syntetiskt vitamin B1
Syntetiskt vitamin B1, 400 mg per dag
|
Syntetiskt vitamin B1 400 mg per dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trötthetsskala
Tidsram: en månad
|
chalder trötthetsskala
|
en månad
|
Trötthetsskala
Tidsram: två månader
|
chalder trötthetsskala
|
två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kedor C, Freitag H, Meyer-Arndt L, Wittke K, Hanitsch LG, Zoller T, Steinbeis F, Haffke M, Rudolf G, Heidecker B, Bobbert T, Spranger J, Volk HD, Skurk C, Konietschke F, Paul F, Behrends U, Bellmann-Strobl J, Scheibenbogen C. A prospective observational study of post-COVID-19 chronic fatigue syndrome following the first pandemic wave in Germany and biomarkers associated with symptom severity. Nat Commun. 2022 Aug 30;13(1):5104. doi: 10.1038/s41467-022-32507-6. Erratum In: Nat Commun. 2022 Oct 12;13(1):6009.
- Jackson C. The Chalder Fatigue Scale (CFQ 11). Occup Med (Lond). 2015 Jan;65(1):86. doi: 10.1093/occmed/kqu168. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdom
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Encefalomyelit
- Neuroinflammatoriska sjukdomar
- Covid-19
- Syndrom
- Trötthetssyndrom, kronisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Vitamin B-komplex
- Tiamin
Andra studie-ID-nummer
- PR0012022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Post-COVID-19 syndrom
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityHar inte rekryterat ännuTrötthet | Post-COVID-19 syndrom | Lång Covid19 | Post-COVID syndrom | Lång covid
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Medical University of ViennaRekryteringVagus nervsjukdomar | Post-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covidÖsterrike
-
University Medical Center MainzRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; The Swedish Research Council; Region Stockholm; Swedish... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeCovid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covid | Postakut covid-19 syndromSverige
-
University of ViennaRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid-19Österrike
-
University of ViennaAvslutadCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Lång covid-19Österrike
Kliniska prövningar på Syntetiskt vitamin B1
-
Medical University of ViennaAvslutadHjärtsvikt | Acidos, mjölksyra | TiaminbristÖsterrike
-
Beni-Suef UniversityHar inte rekryterat ännuIntra-uterin enhetskomplikationEgypten
-
Indonesia UniversityAvslutad
-
Ramathibodi HospitalAvslutad
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännu
-
Universitas Sumatera UtaraHar inte rekryterat ännuFörmaksseptumdefekt | Medfödd hjärtsjukdom | Patent Ductus Arteriosus | Ventrikelseptumdefekt | TiaminbristIndonesien
-
Baystate Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical CenterAvslutad
-
Menzies School of Health ResearchAvslutad
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | KoronarartärbypasstransplantationFörenta staterna