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Síndrome de Fatiga Crónica Post-COVID-19

5 de marzo de 2025 actualizado por: Emad R Issak, ClinAmygate
La fatiga se reconoce como una de las quejas a largo plazo más comúnmente presentadas en personas previamente infectadas con SARS-CoV-2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cada vez es más claro que los pacientes infectados tienen síntomas no solo en la fase aguda, sino también después de la recuperación de la infección inicial.

Un metanálisis reciente que incluyó a 4828 pacientes con post-COVID-19 mostró que los síntomas y las secuelas post-agudas del SARS-CoV-2 pueden persistir semanas o meses después de la infección.

Estos pacientes que informaron síntomas persistentes se han denominado "transportadores prolongados" o descritos como pacientes con síntomas prolongados de COVID, post-agudo de COVID-19, persistentes de COVID-19, manifestaciones posteriores al COVID-19, efectos a largo plazo del COVID-19, post-agudos secuelas de COVID-19 (PASC), o síndrome post-COVID-19.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

528

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egipto, 11433
        • Asalam

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Años . 18
  • Masculino o femenino
  • Fatiga post-Covid-19

Criterio de exclusión:

  • rechazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Comparador activo: Vitamina B1 sintética
Vitamina B1 sintética, 400 mg por día
Droga: Vitamina B1 sintética
Vitamina B1 sintética 400 mg por día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de fatiga
Periodo de tiempo: un mes
Escala de fatiga del volante: el mínimo = 0 y los valores máximos = 33, y si los puntajes más altos significan un mejor resultado.
un mes
Escala de fatiga
Periodo de tiempo: dos meses
Escala de fatiga del volante: el mínimo = 0 y los valores máximos = 33, y si los puntajes más altos significan un mejor resultado.
dos meses
Escala de fatiga
Periodo de tiempo: tres meses
Escala de fatiga del volante: el mínimo = 0 y los valores máximos = 33, y si los puntajes más altos significan un mejor resultado.
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
Incidencia de eventos adversos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ClinAmygate

Colaboradores

As-Salam Center, Maadi, Cairo, Egypt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PR0012022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

A petición

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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