- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05644535
Aivo-selkäydinnesteen painovoimakorrelaatioanalyysi
Veren biokemiallisten indikaattoreiden ja aivo-selkäydinnesteen painovoiman välinen korrelaatio iäkkäillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkanivelvaurio on yksi yleisimmistä vanhusten vammoista, ja lonkkanivelleikkaus on hoitomenetelmä, jonka avulla potilaat voivat nousta sängystä ja palata sosiaaliseen elämään mahdollisimman pian. Tällä hetkellä lonkkanivelleikkauksen yleinen kanta on sivuttaisasento; ja yhdistetty spinaali- ja epiduraalipuudutus tai subaraknoidaalinen anestesia on myös yleinen anestesiamenetelmä lonkkanivelleikkauksessa. Sivuasennossa potilaan sairas raaja on usein ylhäällä ja terve raaja alaosassa; terve sivuasento on myös tavallinen asento lonkkanivelleikkauksessa. Tässä asennossa voi olla optimaalista käyttää kevyempää ominaispainoa olevaa paikallispuudutuslääkettä, koska se pyrkii nukuttamaan vain vaurioituneen yläraajan eikä vaadi paluuta makuuasentoon anestesian jälkeen tukoksen tason muutosten vuoksi, mikä minimoi kipua. ja hemodynaamiset vaihtelut anestesian ja asennonmuutosten aikana.
Tällä hetkellä valon ominaispaino on enemmän käsite. Koska saatavilla olevista tiedoista on saatavilla vain tavallisten terveiden aikuisten aivo-selkäydinnesteen tiheysalue, on vain vähän kirjallisuutta ja tietoa kuvaamaan ja analysoimaan, mikä iäkkäiden potilaiden aivo-selkäydinnesteen tiheys todellisuudessa on. Siksi, kun annamme subaraknoidaalista anestesiaa iäkkäille potilaille, emme voi määrittää, onko annosteltu paikallispuudutuslääke kevyt ominaispaino.
Tässä tutkimuksessa aiomme kerätä aivo-selkäydinnestettä iäkkäiltä potilailta, joille tehtiin lonkkanivelleikkaus yhdistetyssä lanne- ja jäykässä anestesiassa tai subarachnoidaalisessa anestesiassa, ja mitata aivo-selkäydinnesteen tiheyttä iäkkäillä potilailla ja tarkkailla, onko edellä mainittujen tekijöiden ja aivo-selkäydinnesteen välillä korrelaatiota. nesteen tiheys sähköisen sairauskertomusjärjestelmän avulla potilaan sukupuolen, verensokerin, veren biokemiallisten elektrolyyttien ja rutiininomaisten veren tasojen ymmärtämiseksi; Näin voimme paremmin ohjata kevyempien ominaispainolääkkeiden käyttöä kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhiming Zhang
- Puhelinnumero: +8613875555649
- Sähköposti: otc0735@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuan Qin
- Puhelinnumero: 13657381087
- Sähköposti: uscqinyuan@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Kiina, 423000
- Zhiming Zhang
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiming Zhang, M.D.
- Puhelinnumero: +8613875555649
- Sähköposti: otc0735@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdistetty spinaali- ja epiduraalipuudutus tai subarachnoidaalinen anestesia ASA Ⅰ tai Ⅱ potilaat Ei merkittävää neurologista patologiaa Ei lähihistoriaa aivoinfarktia Ei lähihistoriaa aivoverenvuotoa Ei keskushermoston tulehdusta Ei selkärangan tulehdussairautta Ei selkäydinleikkausta Potilaat, jotka ovat antaneet ennen operatiivinen tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Potilaat olivat 60-69-vuotiaita
|
Kun potilaan aivo-selkäydinnestenäyte oli otettu, aivo-selkäydinnesteen todellinen massa mitattiin pipetoimalla 1000 μl aivo-selkäydinnestenäytettä analyyttiseen vaakaan pipettipistoolilla, ja kaikki näytteet mitattiin kolme kertaa ja kolmen ajan keskiarvo otettiin. näytteen lopullisena massana 1000 µl.
Massamittauksen jälkeen jäljelle jäänyt aivo-selkäydinneste hävitettiin lääkejätteenä.
Kunkin näytteen tiheys saatiin tiheydeksi massaksi muunnoskaavan ρ=m/v mukaisesti.
Kun potilaalta oli otettu verinäytteet, ne lähetettiin laboratorioon rutiiniveritutkimusta varten.
Kun potilaalta oli otettu verinäytteet, ne lähetettiin laboratorioon veren elektrolyyttitutkimukseen.
|
|
Ryhmä B
Potilaat olivat 70-79-vuotiaita
|
Kun potilaan aivo-selkäydinnestenäyte oli otettu, aivo-selkäydinnesteen todellinen massa mitattiin pipetoimalla 1000 μl aivo-selkäydinnestenäytettä analyyttiseen vaakaan pipettipistoolilla, ja kaikki näytteet mitattiin kolme kertaa ja kolmen ajan keskiarvo otettiin. näytteen lopullisena massana 1000 µl.
Massamittauksen jälkeen jäljelle jäänyt aivo-selkäydinneste hävitettiin lääkejätteenä.
Kunkin näytteen tiheys saatiin tiheydeksi massaksi muunnoskaavan ρ=m/v mukaisesti.
Kun potilaalta oli otettu verinäytteet, ne lähetettiin laboratorioon rutiiniveritutkimusta varten.
Kun potilaalta oli otettu verinäytteet, ne lähetettiin laboratorioon veren elektrolyyttitutkimukseen.
|
|
Ryhmä C
Potilaat olivat 80-89-vuotiaita
|
Kun potilaan aivo-selkäydinnestenäyte oli otettu, aivo-selkäydinnesteen todellinen massa mitattiin pipetoimalla 1000 μl aivo-selkäydinnestenäytettä analyyttiseen vaakaan pipettipistoolilla, ja kaikki näytteet mitattiin kolme kertaa ja kolmen ajan keskiarvo otettiin. näytteen lopullisena massana 1000 µl.
Massamittauksen jälkeen jäljelle jäänyt aivo-selkäydinneste hävitettiin lääkejätteenä.
Kunkin näytteen tiheys saatiin tiheydeksi massaksi muunnoskaavan ρ=m/v mukaisesti.
Kun potilaalta oli otettu verinäytteet, ne lähetettiin laboratorioon rutiiniveritutkimusta varten.
Kun potilaalta oli otettu verinäytteet, ne lähetettiin laboratorioon veren elektrolyyttitutkimukseen.
|
|
Ryhmä D
Potilaan ikä > 90 vuotta
|
Kun potilaan aivo-selkäydinnestenäyte oli otettu, aivo-selkäydinnesteen todellinen massa mitattiin pipetoimalla 1000 μl aivo-selkäydinnestenäytettä analyyttiseen vaakaan pipettipistoolilla, ja kaikki näytteet mitattiin kolme kertaa ja kolmen ajan keskiarvo otettiin. näytteen lopullisena massana 1000 µl.
Massamittauksen jälkeen jäljelle jäänyt aivo-selkäydinneste hävitettiin lääkejätteenä.
Kunkin näytteen tiheys saatiin tiheydeksi massaksi muunnoskaavan ρ=m/v mukaisesti.
Kun potilaalta oli otettu verinäytteet, ne lähetettiin laboratorioon rutiiniveritutkimusta varten.
Kun potilaalta oli otettu verinäytteet, ne lähetettiin laboratorioon veren elektrolyyttitutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivo-selkäydinnesteen tiheys
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen anestesiaa)
|
Kun aivo-selkäydinnesteen massa oli saatu, tiheys laskettiin arvosta ρ=m/v
|
lähtötaso (ennen anestesiaa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen anestesiaa)
|
Plasman glukoositaso
|
lähtötaso (ennen anestesiaa)
|
|
Plasman K+-pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen anestesiaa)
|
Plasman K+-pitoisuus
|
lähtötaso (ennen anestesiaa)
|
|
Plasman Cl-pitoisuus
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen anestesiaa)
|
Plasman Cl-pitoisuus
|
lähtötaso (ennen anestesiaa)
|
|
WBC
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen anestesiaa)
|
Leukosyyttien pitoisuus veressä
|
lähtötaso (ennen anestesiaa)
|
|
Neutrofiilien pitoisuus veressä
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen anestesiaa)
|
Neutrofiilien pitoisuus veressä
|
lähtötaso (ennen anestesiaa)
|
|
Lymfosyyttien pitoisuus veressä
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen anestesiaa)
|
Lymfosyyttien pitoisuus veressä
|
lähtötaso (ennen anestesiaa)
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen anestesiaa)
|
C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus plasmassa
|
lähtötaso (ennen anestesiaa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202201
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .