- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05644535
Cerebrospinalvæske gravitasjonskorrelasjonsanalyse
Korrelasjon mellom biokjemiske blodindikatorer og cerebrospinalvæskegravitasjon hos eldre pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hofteleddsskade er en av de vanligste skadene hos eldre, og hofteproteser er en behandlingsmetode som gjør at pasienter kan komme seg ut av sengen og komme tilbake til det sosiale livet så fort som mulig. Foreløpig er den vanlige posisjonen for hofteprotese lateral posisjon; og kombinert spinal og epidural anestesi eller subaraknoidal anestesi er også den vanlige anestesimetoden for hofteproteser. I sideleie er pasientens berørte lem ofte øverst og det friske lem nederst; det sunne sideleiet er også den vanlige stillingen for hofteproteser. I denne posisjonen kan det være optimalt å bruke et lokalbedøvelsesmiddel med lettere egenvekt fordi det har en tendens til å bedøve bare det øvre berørte lemmet og ikke krever tilbakevending til ryggleie etter anestesi på grunn av endringer i blokkplanet, noe som minimerer smerte og hemodynamiske svingninger under anestesi og posisjonsendringer.
Foreløpig er lys egenvekt mer et konsept. Fordi i de tilgjengelige dataene er det kun spekteret av cerebrospinalvæsketettheten til vanlige friske voksne som er tilgjengelig, er det lite litteratur og data for å beskrive og analysere hva cerebrospinalvæsketettheten til eldre pasienter faktisk er. Når vi gir subaraknoidal anestesi til eldre pasienter, kan vi derfor ikke fastslå om det utleverte lokalbedøvelsesmiddelet er en lett egenvekt.
I denne studien har vi til hensikt å samle inn cerebrospinalvæske fra eldre pasienter som gjennomgikk hofteproteser under kombinert lumbal og rigid anestesi eller subaraknoidal anestesi, og måle cerebrospinalvæsketettheten hos eldre pasienter, og observere om det er en sammenheng mellom faktorene ovenfor og cerebrospinal. væsketetthet gjennom det elektroniske journalsystemet for å forstå pasientens kjønn, blodsukker, biokjemiske elektrolytter i blod og rutinemessige blodnivåer; dermed kan vi bedre veilede bruken av lettere legemidler med spesifikk vekt i klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zhiming Zhang
- Telefonnummer: +8613875555649
- E-post: otc0735@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yuan Qin
- Telefonnummer: 13657381087
- E-post: uscqinyuan@163.com
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
- Zhiming Zhang
-
Ta kontakt med:
- Zhiming Zhang, M.D.
- Telefonnummer: +8613875555649
- E-post: otc0735@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottar kombinert spinal og epidural anestesi eller subaraknoidal anestesi ASA Ⅰ eller Ⅱ pasienter Ingen signifikant nevrologisk patologi Ingen nyere historie med hjerneinfarkt Ingen nyere historie med hjerneblødning Ingen betennelse i sentralnervesystemet Ingen spinal inflammatorisk sykdom Ingen historie med spinal kirurgi Pasienter som har utført pre- operativ informert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Pasientene var i alderen 60-69 år
|
Etter å ha tatt pasientens cerebrospinalvæskeprøve, ble den faktiske massen av cerebrospinalvæsken målt ved å pipettere 1000 μL cerebrospinalvæskeprøve på en analytisk balanse ved hjelp av en pipettepistol, og alle prøvene ble målt tre ganger og gjennomsnittet av de tre gangene ble tatt. som den endelige massen på 1000 μL av den prøven.
Etter massemålingen ble den resterende cerebrospinalvæsken kastet som medisinsk avfall.
Tettheten til hver prøve ble oppnådd i henhold til formelen for konvertering av tetthet til masse ρ=m/v.
Etter å ha innhentet pasientens blodprøver, ble de sendt til laboratoriet for rutinemessig blodprøve.
Etter å ha innhentet pasientens blodprøver ble de sendt til laboratoriet for blodelektrolyttundersøkelse.
|
|
Gruppe B
Pasientene var i alderen 70-79 år
|
Etter å ha tatt pasientens cerebrospinalvæskeprøve, ble den faktiske massen av cerebrospinalvæsken målt ved å pipettere 1000 μL cerebrospinalvæskeprøve på en analytisk balanse ved hjelp av en pipettepistol, og alle prøvene ble målt tre ganger og gjennomsnittet av de tre gangene ble tatt. som den endelige massen på 1000 μL av den prøven.
Etter massemålingen ble den resterende cerebrospinalvæsken kastet som medisinsk avfall.
Tettheten til hver prøve ble oppnådd i henhold til formelen for konvertering av tetthet til masse ρ=m/v.
Etter å ha innhentet pasientens blodprøver, ble de sendt til laboratoriet for rutinemessig blodprøve.
Etter å ha innhentet pasientens blodprøver ble de sendt til laboratoriet for blodelektrolyttundersøkelse.
|
|
Gruppe C
Pasientene var i alderen 80-89 år
|
Etter å ha tatt pasientens cerebrospinalvæskeprøve, ble den faktiske massen av cerebrospinalvæsken målt ved å pipettere 1000 μL cerebrospinalvæskeprøve på en analytisk balanse ved hjelp av en pipettepistol, og alle prøvene ble målt tre ganger og gjennomsnittet av de tre gangene ble tatt. som den endelige massen på 1000 μL av den prøven.
Etter massemålingen ble den resterende cerebrospinalvæsken kastet som medisinsk avfall.
Tettheten til hver prøve ble oppnådd i henhold til formelen for konvertering av tetthet til masse ρ=m/v.
Etter å ha innhentet pasientens blodprøver, ble de sendt til laboratoriet for rutinemessig blodprøve.
Etter å ha innhentet pasientens blodprøver ble de sendt til laboratoriet for blodelektrolyttundersøkelse.
|
|
Gruppe D
Pasientalder > 90 år
|
Etter å ha tatt pasientens cerebrospinalvæskeprøve, ble den faktiske massen av cerebrospinalvæsken målt ved å pipettere 1000 μL cerebrospinalvæskeprøve på en analytisk balanse ved hjelp av en pipettepistol, og alle prøvene ble målt tre ganger og gjennomsnittet av de tre gangene ble tatt. som den endelige massen på 1000 μL av den prøven.
Etter massemålingen ble den resterende cerebrospinalvæsken kastet som medisinsk avfall.
Tettheten til hver prøve ble oppnådd i henhold til formelen for konvertering av tetthet til masse ρ=m/v.
Etter å ha innhentet pasientens blodprøver, ble de sendt til laboratoriet for rutinemessig blodprøve.
Etter å ha innhentet pasientens blodprøver ble de sendt til laboratoriet for blodelektrolyttundersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebrospinalvæsketetthet
Tidsramme: baseline (før anestesi)
|
Etter å ha oppnådd massen av cerebrospinalvæske, ble tettheten beregnet fra ρ=m/v
|
baseline (før anestesi)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: baseline (før anestesi)
|
Plasma glukosenivå
|
baseline (før anestesi)
|
|
Plasma K+ konsentrasjon
Tidsramme: baseline (før anestesi)
|
Plasma K+ konsentrasjon
|
baseline (før anestesi)
|
|
Plasma Cl- konsentrasjon
Tidsramme: baseline (før anestesi)
|
Plasma Cl- konsentrasjon
|
baseline (før anestesi)
|
|
WBC
Tidsramme: baseline (før anestesi)
|
Leukocyttkonsentrasjon i blodet
|
baseline (før anestesi)
|
|
Nøytrofilkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: baseline (før anestesi)
|
Nøytrofilkonsentrasjon i blodet
|
baseline (før anestesi)
|
|
Lymfocyttkonsentrasjon i blod
Tidsramme: baseline (før anestesi)
|
Lymfocyttkonsentrasjon i blod
|
baseline (før anestesi)
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: baseline (før anestesi)
|
C-reaktivt proteinkonsentrasjon i plasma
|
baseline (før anestesi)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202201
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .