- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05644535
Análisis de correlación de la gravedad del líquido cefalorraquídeo
Correlación entre indicadores bioquímicos sanguíneos y densidad del líquido cefalorraquídeo en pacientes de edad avanzada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lesión de la articulación de la cadera es una de las lesiones comunes en los ancianos, y la artroplastia de cadera es un método de tratamiento que permite a los pacientes levantarse de la cama y volver a la vida social lo antes posible. Actualmente, la posición común para la artroplastia de cadera es la posición lateral; y la anestesia espinal y epidural combinada o la anestesia subaracnoidea también es el método de anestesia común para la artroplastia de cadera. En la posición lateral, el miembro afectado del paciente suele estar arriba y el miembro sano está abajo; la posición del lado sano es también la posición habitual para la artroplastia de cadera. En esta posición, puede ser óptimo utilizar un fármaco anestésico local de menor gravedad específica porque tiende a anestesiar solo la extremidad superior afectada y no requiere volver a la posición supina después de la anestesia debido a los cambios en el plano de bloqueo, lo que minimiza el dolor. y fluctuaciones hemodinámicas durante la anestesia y cambios de posición.
Actualmente, la gravedad específica de la luz es más un concepto. Debido a que en los datos disponibles, solo está disponible el rango de densidad del líquido cefalorraquídeo de los adultos sanos comunes, hay poca literatura y datos para describir y analizar cuál es realmente la densidad del líquido cefalorraquídeo de los pacientes de edad avanzada. Por lo tanto, cuando administramos anestesia subaracnoidea a pacientes de edad avanzada, no podemos determinar si el fármaco anestésico local dispensado tiene una gravedad específica ligera.
En este estudio, tenemos la intención de recolectar líquido cefalorraquídeo de pacientes de edad avanzada que se sometieron a una artroplastia de cadera bajo anestesia combinada lumbar y rígida o anestesia subaracnoidea, y medir la densidad del líquido cefalorraquídeo en pacientes de edad avanzada, y observar si existe una correlación entre los factores anteriores y el cerebroespinal. densidad de fluidos a través del sistema de registro médico electrónico para comprender el sexo del paciente, la glucosa en sangre, los electrolitos bioquímicos en sangre y los niveles sanguíneos de rutina; por lo tanto, podemos orientar mejor el uso de fármacos de menor gravedad específica en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhiming Zhang
- Número de teléfono: +8613875555649
- Correo electrónico: otc0735@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yuan Qin
- Número de teléfono: 13657381087
- Correo electrónico: uscqinyuan@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Chenzhou, Hunan, Porcelana, 423000
- Zhiming Zhang
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Contacto:
- Zhiming Zhang, M.D.
- Número de teléfono: +8613875555649
- Correo electrónico: otc0735@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reciben anestesia espinal y epidural combinada o anestesia subaracnoidea Pacientes ASA Ⅰ o Ⅱ Sin patología neurológica significativa Sin antecedentes recientes de infarto cerebral Sin antecedentes recientes de hemorragia cerebral Sin inflamación del sistema nervioso central Sin enfermedad inflamatoria espinal Sin antecedentes de cirugía espinal Pacientes que han dado consentimiento informado operativo por escrito
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
Los pacientes tenían entre 60 y 69 años
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Después de obtener la muestra de líquido cefalorraquídeo del paciente, se midió la masa real del líquido cefalorraquídeo pipeteando 1000 μL de muestra de líquido cefalorraquídeo en una balanza analítica usando una pistola de pipetas, y todas las muestras se midieron tres veces y se tomó el promedio de las tres veces. como la masa final de 1000 μL de esa muestra.
Después de la medición de la masa, el líquido cefalorraquídeo residual se eliminó como desecho médico.
La densidad de cada espécimen se obtuvo de acuerdo con la fórmula de conversión de densidad a masa ρ=m/v.
Después de obtener las muestras de sangre del paciente, se enviaron al laboratorio para un examen de sangre de rutina.
Después de obtener las muestras de sangre del paciente, se enviaron al laboratorio para un análisis de electrolitos en sangre.
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Grupo B
Los pacientes tenían entre 70 y 79 años
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Después de obtener la muestra de líquido cefalorraquídeo del paciente, se midió la masa real del líquido cefalorraquídeo pipeteando 1000 μL de muestra de líquido cefalorraquídeo en una balanza analítica usando una pistola de pipetas, y todas las muestras se midieron tres veces y se tomó el promedio de las tres veces. como la masa final de 1000 μL de esa muestra.
Después de la medición de la masa, el líquido cefalorraquídeo residual se eliminó como desecho médico.
La densidad de cada espécimen se obtuvo de acuerdo con la fórmula de conversión de densidad a masa ρ=m/v.
Después de obtener las muestras de sangre del paciente, se enviaron al laboratorio para un examen de sangre de rutina.
Después de obtener las muestras de sangre del paciente, se enviaron al laboratorio para un análisis de electrolitos en sangre.
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Grupo C
Los pacientes tenían entre 80 y 89 años
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Después de obtener la muestra de líquido cefalorraquídeo del paciente, se midió la masa real del líquido cefalorraquídeo pipeteando 1000 μL de muestra de líquido cefalorraquídeo en una balanza analítica usando una pistola de pipetas, y todas las muestras se midieron tres veces y se tomó el promedio de las tres veces. como la masa final de 1000 μL de esa muestra.
Después de la medición de la masa, el líquido cefalorraquídeo residual se eliminó como desecho médico.
La densidad de cada espécimen se obtuvo de acuerdo con la fórmula de conversión de densidad a masa ρ=m/v.
Después de obtener las muestras de sangre del paciente, se enviaron al laboratorio para un examen de sangre de rutina.
Después de obtener las muestras de sangre del paciente, se enviaron al laboratorio para un análisis de electrolitos en sangre.
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Grupo D
Edad del paciente > 90 años
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Después de obtener la muestra de líquido cefalorraquídeo del paciente, se midió la masa real del líquido cefalorraquídeo pipeteando 1000 μL de muestra de líquido cefalorraquídeo en una balanza analítica usando una pistola de pipetas, y todas las muestras se midieron tres veces y se tomó el promedio de las tres veces. como la masa final de 1000 μL de esa muestra.
Después de la medición de la masa, el líquido cefalorraquídeo residual se eliminó como desecho médico.
La densidad de cada espécimen se obtuvo de acuerdo con la fórmula de conversión de densidad a masa ρ=m/v.
Después de obtener las muestras de sangre del paciente, se enviaron al laboratorio para un examen de sangre de rutina.
Después de obtener las muestras de sangre del paciente, se enviaron al laboratorio para un análisis de electrolitos en sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad del líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la anestesia)
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Luego de obtener la masa de líquido cefalorraquídeo, se calculó la densidad a partir de ρ=m/v
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línea de base (antes de la anestesia)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la anestesia)
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Nivel de glucosa en plasma
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línea de base (antes de la anestesia)
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Concentración plasmática de K+
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la anestesia)
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Concentración plasmática de K+
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línea de base (antes de la anestesia)
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Concentración plasmática de Cl-
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la anestesia)
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Concentración plasmática de Cl-
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línea de base (antes de la anestesia)
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WBC
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la anestesia)
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Concentración de leucocitos en sangre
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línea de base (antes de la anestesia)
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Concentración de neutrófilos en sangre
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la anestesia)
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Concentración de neutrófilos en sangre
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línea de base (antes de la anestesia)
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Concentración de linfocitos en sangre
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la anestesia)
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Concentración de linfocitos en sangre
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línea de base (antes de la anestesia)
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Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la anestesia)
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Concentración de proteína C reactiva en plasma
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línea de base (antes de la anestesia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202201
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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