- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05644535
Cerebrospinale vloeistofzwaartekrachtcorrelatieanalyse
Correlatie tussen bloedbiochemische indicatoren en cerebrospinale vloeistofzwaartekracht bij bejaarde patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Heupgewrichtletsel is een van de meest voorkomende verwondingen bij ouderen en heupartroplastiek is een behandelingsmethode waarmee patiënten uit bed kunnen komen en zo snel mogelijk kunnen terugkeren naar het sociale leven. Momenteel is de gebruikelijke positie voor heupartroplastiek de laterale positie; en gecombineerde spinale en epidurale anesthesie of subarachnoïdale anesthesie is ook de gebruikelijke anesthesiemethode voor heupartroplastiek. In zijligging ligt het aangedane ledemaat van de patiënt vaak bovenaan en het gezonde ledemaat onderaan; de gezonde zijligging is ook de gebruikelijke houding bij een heupprothese. In deze positie kan het optimaal zijn om een lokaal anestheticum met een lichter soortelijk gewicht te gebruiken, omdat het de neiging heeft om alleen het bovenste aangedane ledemaat te verdoven en het niet nodig is om terug te keren naar de rugligging na anesthesie als gevolg van veranderingen in het blokvlak, waardoor pijn wordt geminimaliseerd en hemodynamische fluctuaties tijdens anesthesie en positieveranderingen.
Momenteel is het soortelijk gewicht van licht meer een concept. Omdat in de beschikbare gegevens alleen de dichtheid van hersenvocht van gewone gezonde volwassenen beschikbaar is, is er weinig literatuur en gegevens om te beschrijven en te analyseren wat de dichtheid van hersenvocht van oudere patiënten werkelijk is. Daarom kunnen we, wanneer we subarachnoïdale anesthesie toedienen aan oudere patiënten, niet bepalen of het afgegeven lokale anestheticum een licht soortelijk gewicht heeft.
In deze studie willen we hersenvocht verzamelen van oudere patiënten die een heupartroplastiek ondergingen onder gecombineerde lumbale en stijve anesthesie of subarachnoïdale anesthesie, en de dichtheid van hersenvocht bij oudere patiënten meten, en observeren of er een verband bestaat tussen de bovenstaande factoren en cerebrospinale anesthesie. vloeistofdichtheid via het elektronische medische dossiersysteem om het geslacht, de bloedglucose, de biochemische elektrolyten in het bloed en routinematige bloedspiegels van de patiënt te begrijpen; zo kunnen we het gebruik van medicijnen met een lichter soortelijk gewicht in de klinische praktijk beter begeleiden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zhiming Zhang
- Telefoonnummer: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yuan Qin
- Telefoonnummer: 13657381087
- E-mail: uscqinyuan@163.com
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, China, 423000
- Zhiming Zhang
-
Contact:
- Zhiming Zhang, M.D.
- Telefoonnummer: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangen van gecombineerde spinale en epidurale anesthesie of subarachnoïdale anesthesie ASA Ⅰ of Ⅱ patiënten Geen significante neurologische pathologie Geen recente voorgeschiedenis van herseninfarct Geen recente voorgeschiedenis van hersenbloeding Geen ontsteking van het centrale zenuwstelsel Geen spinale ontstekingsziekte Geen voorgeschiedenis van spinale chirurgie Patiënten die pre- operatieve geïnformeerde schriftelijke toestemming
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
De patiënten waren 60-69 jaar oud
|
Na het verkrijgen van het hersenvochtmonster van de patiënt, werd de werkelijke massa van het hersenvocht gemeten door 1000 μL hersenvochtmonster op een analytische balans te pipetteren met behulp van een pipetpistool, en alle monsters werden driemaal gemeten en het gemiddelde van de drie tijden werd genomen als de uiteindelijke massa van 1000 μL van dat monster.
Na de massameting werd het resterende hersenvocht afgevoerd als medisch afval.
De dichtheid van elk monster werd verkregen volgens de formule voor de conversie van dichtheid naar massa ρ=m/v.
Nadat de bloedmonsters van de patiënt waren verkregen, werden ze naar het laboratorium gestuurd voor routinematig bloedonderzoek.
Nadat de bloedmonsters van de patiënt waren verkregen, werden ze naar het laboratorium gestuurd voor bloedelektrolytonderzoek.
|
|
Groep B
Patiënten waren 70-79 jaar oud
|
Na het verkrijgen van het hersenvochtmonster van de patiënt, werd de werkelijke massa van het hersenvocht gemeten door 1000 μL hersenvochtmonster op een analytische balans te pipetteren met behulp van een pipetpistool, en alle monsters werden driemaal gemeten en het gemiddelde van de drie tijden werd genomen als de uiteindelijke massa van 1000 μL van dat monster.
Na de massameting werd het resterende hersenvocht afgevoerd als medisch afval.
De dichtheid van elk monster werd verkregen volgens de formule voor de conversie van dichtheid naar massa ρ=m/v.
Nadat de bloedmonsters van de patiënt waren verkregen, werden ze naar het laboratorium gestuurd voor routinematig bloedonderzoek.
Nadat de bloedmonsters van de patiënt waren verkregen, werden ze naar het laboratorium gestuurd voor bloedelektrolytonderzoek.
|
|
Groep C
De patiënten waren 80-89 jaar oud
|
Na het verkrijgen van het hersenvochtmonster van de patiënt, werd de werkelijke massa van het hersenvocht gemeten door 1000 μL hersenvochtmonster op een analytische balans te pipetteren met behulp van een pipetpistool, en alle monsters werden driemaal gemeten en het gemiddelde van de drie tijden werd genomen als de uiteindelijke massa van 1000 μL van dat monster.
Na de massameting werd het resterende hersenvocht afgevoerd als medisch afval.
De dichtheid van elk monster werd verkregen volgens de formule voor de conversie van dichtheid naar massa ρ=m/v.
Nadat de bloedmonsters van de patiënt waren verkregen, werden ze naar het laboratorium gestuurd voor routinematig bloedonderzoek.
Nadat de bloedmonsters van de patiënt waren verkregen, werden ze naar het laboratorium gestuurd voor bloedelektrolytonderzoek.
|
|
Groep D
Patiënt leeftijd > 90 jaar
|
Na het verkrijgen van het hersenvochtmonster van de patiënt, werd de werkelijke massa van het hersenvocht gemeten door 1000 μL hersenvochtmonster op een analytische balans te pipetteren met behulp van een pipetpistool, en alle monsters werden driemaal gemeten en het gemiddelde van de drie tijden werd genomen als de uiteindelijke massa van 1000 μL van dat monster.
Na de massameting werd het resterende hersenvocht afgevoerd als medisch afval.
De dichtheid van elk monster werd verkregen volgens de formule voor de conversie van dichtheid naar massa ρ=m/v.
Nadat de bloedmonsters van de patiënt waren verkregen, werden ze naar het laboratorium gestuurd voor routinematig bloedonderzoek.
Nadat de bloedmonsters van de patiënt waren verkregen, werden ze naar het laboratorium gestuurd voor bloedelektrolytonderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrospinale vloeistofdichtheid
Tijdsspanne: basislijn (vóór anesthesie)
|
Na het verkrijgen van de massa van cerebrospinale vloeistof, werd de dichtheid berekend uit ρ=m/v
|
basislijn (vóór anesthesie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed suiker
Tijdsspanne: basislijn (vóór anesthesie)
|
Plasma glucosespiegel
|
basislijn (vóór anesthesie)
|
|
Plasma K+ concentratie
Tijdsspanne: basislijn (vóór anesthesie)
|
Plasma K+ concentratie
|
basislijn (vóór anesthesie)
|
|
Plasma Cl-concentratie
Tijdsspanne: basislijn (vóór anesthesie)
|
Plasma Cl-concentratie
|
basislijn (vóór anesthesie)
|
|
WBC
Tijdsspanne: basislijn (vóór anesthesie)
|
Leukocytenconcentratie in het bloed
|
basislijn (vóór anesthesie)
|
|
Neutrofielconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: basislijn (vóór anesthesie)
|
Neutrofielconcentratie in het bloed
|
basislijn (vóór anesthesie)
|
|
Lymfocytconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: basislijn (vóór anesthesie)
|
Lymfocytconcentratie in het bloed
|
basislijn (vóór anesthesie)
|
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: basislijn (vóór anesthesie)
|
C-reactieve proteïneconcentratie in plasma
|
basislijn (vóór anesthesie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202201
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .