- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05644535
Cerebrospinalvätska gravitation korrelationsanalys
Korrelation mellan biokemiska blodindikatorer och cerebrospinalvätskans gravitation hos äldre patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Höftledsskada är en av de vanligaste skadorna hos äldre och höftprotesplastik är en behandlingsmetod som gör att patienter kan ta sig upp ur sängen och återgå till det sociala livet så fort som möjligt. För närvarande är den vanliga ståndpunkten för höftprotes lateral position; och kombinerad spinal och epidural anestesi eller subaraknoidal anestesi är också den vanliga anestesimetoden för höftprotesoperationer. I sidoläge är patientens drabbade lem ofta på toppen och den friska lem på botten; det friska sidoläget är också det vanliga läget för höftprotesplastik. I denna position kan det vara optimalt att använda ett lättare specifik vikt lokalbedövningsmedel eftersom det tenderar att bedöva endast den övre drabbade extremiteten och inte kräver en återgång till ryggläge efter anestesi på grund av förändringar i blockplanet, vilket minimerar smärta och hemodynamiska fluktuationer under anestesi och positionsförändringar.
För närvarande är ljus specifik vikt mer ett koncept. Eftersom det i tillgängliga data endast finns tillgängligt för vanliga friska vuxna personers cerebrospinalvätsketäthet, finns det lite litteratur och data för att beskriva och analysera vad cerebrospinalvätskedensiteten hos äldre patienter faktiskt är. När vi administrerar subaraknoidalbedövning till äldre patienter kan vi därför inte avgöra om det dispenserade lokalbedövningsmedlet är en lätt specifik vikt.
I denna studie avser vi att samla in cerebrospinalvätska från äldre patienter som genomgått höftproteser under kombinerad lumbal och stel anestesi eller subaraknoidal anestesi, och mäta cerebrospinalvätskans täthet hos äldre patienter, och observera om det finns en korrelation mellan ovanstående faktorer och cerebrospinal. vätsketäthet genom det elektroniska journalsystemet för att förstå patientens kön, blodsocker, biokemiska elektrolyter i blodet och rutinmässiga blodnivåer; sålunda kan vi bättre vägleda användningen av lättare specifik vikt läkemedel i klinisk praxis.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhiming Zhang
- Telefonnummer: +8613875555649
- E-post: otc0735@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yuan Qin
- Telefonnummer: 13657381087
- E-post: uscqinyuan@163.com
Studieorter
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
- Zhiming Zhang
-
Kontakt:
- Zhiming Zhang, M.D.
- Telefonnummer: +8613875555649
- E-post: otc0735@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får kombinerad spinal och epidural anestesi eller subaraknoidal anestesi ASA Ⅰ eller Ⅱ patienter Ingen signifikant neurologisk patologi Ingen ny historia av hjärninfarkt Ingen ny historia av hjärnblödning Ingen inflammation i centrala nervsystemet Ingen spinal inflammatorisk sjukdom Ingen historia av spinal operation Patienter som har genomgått pre- operativt informerat skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
Patienterna var i åldern 60-69 år
|
Efter att ha tagit ut patientens cerebrospinalvätska-prov mättes den faktiska massan av cerebrospinalvätskan genom att pipettera 1000 μL cerebrospinalvätskeprov på en analytisk våg med en pipettpistol, och alla prover mättes tre gånger och medelvärdet av de tre gångerna togs som den slutliga massan på 1000 μL av det provet.
Efter massmätningen kasserades resterande cerebrospinalvätska som medicinskt avfall.
Densiteten för varje prov erhölls enligt omvandlingsformeln för densitet till massa ρ=m/v.
Efter att ha fått patientens blodprover skickades de till laboratoriet för rutinundersökning.
Efter att ha fått patientens blodprover skickades de till laboratoriet för blodelektrolytundersökning.
|
|
Grupp B
Patienterna var i åldern 70-79 år
|
Efter att ha tagit ut patientens cerebrospinalvätska-prov mättes den faktiska massan av cerebrospinalvätskan genom att pipettera 1000 μL cerebrospinalvätskeprov på en analytisk våg med en pipettpistol, och alla prover mättes tre gånger och medelvärdet av de tre gångerna togs som den slutliga massan på 1000 μL av det provet.
Efter massmätningen kasserades resterande cerebrospinalvätska som medicinskt avfall.
Densiteten för varje prov erhölls enligt omvandlingsformeln för densitet till massa ρ=m/v.
Efter att ha fått patientens blodprover skickades de till laboratoriet för rutinundersökning.
Efter att ha fått patientens blodprover skickades de till laboratoriet för blodelektrolytundersökning.
|
|
Grupp C
Patienterna var i åldern 80-89 år
|
Efter att ha tagit ut patientens cerebrospinalvätska-prov mättes den faktiska massan av cerebrospinalvätskan genom att pipettera 1000 μL cerebrospinalvätskeprov på en analytisk våg med en pipettpistol, och alla prover mättes tre gånger och medelvärdet av de tre gångerna togs som den slutliga massan på 1000 μL av det provet.
Efter massmätningen kasserades resterande cerebrospinalvätska som medicinskt avfall.
Densiteten för varje prov erhölls enligt omvandlingsformeln för densitet till massa ρ=m/v.
Efter att ha fått patientens blodprover skickades de till laboratoriet för rutinundersökning.
Efter att ha fått patientens blodprover skickades de till laboratoriet för blodelektrolytundersökning.
|
|
Grupp D
Patientålder > 90 år
|
Efter att ha tagit ut patientens cerebrospinalvätska-prov mättes den faktiska massan av cerebrospinalvätskan genom att pipettera 1000 μL cerebrospinalvätskeprov på en analytisk våg med en pipettpistol, och alla prover mättes tre gånger och medelvärdet av de tre gångerna togs som den slutliga massan på 1000 μL av det provet.
Efter massmätningen kasserades resterande cerebrospinalvätska som medicinskt avfall.
Densiteten för varje prov erhölls enligt omvandlingsformeln för densitet till massa ρ=m/v.
Efter att ha fått patientens blodprover skickades de till laboratoriet för rutinundersökning.
Efter att ha fått patientens blodprover skickades de till laboratoriet för blodelektrolytundersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebrospinalvätskans täthet
Tidsram: baslinje (före anestesi)
|
Efter att ha erhållit massan av cerebrospinalvätska, beräknades densiteten från ρ=m/v
|
baslinje (före anestesi)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsocker
Tidsram: baslinje (före anestesi)
|
Plasma glukosnivå
|
baslinje (före anestesi)
|
|
Plasma K+ koncentration
Tidsram: baslinje (före anestesi)
|
Plasma K+ koncentration
|
baslinje (före anestesi)
|
|
Plasma Cl- koncentration
Tidsram: baslinje (före anestesi)
|
Plasma Cl- koncentration
|
baslinje (före anestesi)
|
|
WBC
Tidsram: baslinje (före anestesi)
|
Leukocytkoncentration i blodet
|
baslinje (före anestesi)
|
|
Neutrofilkoncentration i blodet
Tidsram: baslinje (före anestesi)
|
Neutrofilkoncentration i blodet
|
baslinje (före anestesi)
|
|
Lymfocytkoncentration i blodet
Tidsram: baslinje (före anestesi)
|
Lymfocytkoncentration i blodet
|
baslinje (före anestesi)
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: baslinje (före anestesi)
|
C-reaktivt proteinkoncentration i plasma
|
baslinje (före anestesi)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202201
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .