- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05644535
Analiza korelacji grawitacji płynu mózgowo-rdzeniowego
Korelacja między wskaźnikami biochemicznymi krwi a grawitacją płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów w podeszłym wieku
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uraz stawu biodrowego to jeden z częstych urazów u osób starszych, a alloplastyka stawu biodrowego to metoda leczenia, która pozwala pacjentom jak najszybciej wstać z łóżka i wrócić do życia społecznego. Obecnie pozycją powszechną podczas alloplastyki stawu biodrowego jest pozycja boczna; a połączone znieczulenie rdzeniowe i zewnątrzoponowe lub znieczulenie podpajęczynówkowe jest również powszechną metodą znieczulenia w przypadku alloplastyki stawu biodrowego. W pozycji bocznej chora kończyna często znajduje się na górze, a zdrowa na dole; zdrowa pozycja boczna jest również typową pozycją podczas alloplastyki stawu biodrowego. W tej pozycji optymalne może być zastosowanie leku znieczulającego miejscowo o mniejszym ciężarze właściwym, ponieważ ma on tendencję do znieczulania tylko zajętej kończyny górnej i nie wymaga powrotu do pozycji leżącej po znieczuleniu ze względu na zmiany w płaszczyźnie bloku, minimalizując ból oraz fluktuacje hemodynamiczne podczas znieczulenia i zmiany pozycji.
Obecnie lekki ciężar właściwy jest raczej pojęciem. Ponieważ w dostępnych danych dostępny jest tylko zakres gęstości płynu mózgowo-rdzeniowego zwykłych zdrowych osób dorosłych, istnieje niewiele literatury i danych opisujących i analizujących, jaka jest rzeczywiście gęstość płynu mózgowo-rdzeniowego pacjentów w podeszłym wieku. Dlatego też, gdy stosujemy znieczulenie podpajęczynówkowe u pacjentów w podeszłym wieku, nie możemy określić, czy wydany lek miejscowo znieczulający ma lekki ciężar właściwy.
W tym badaniu zamierzamy pobrać płyn mózgowo-rdzeniowy od pacjentów w podeszłym wieku, którzy przeszli alloplastykę stawu biodrowego w połączonym znieczuleniu lędźwiowym i sztywnym lub podpajęczynówkowym oraz zmierzyć gęstość płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów w podeszłym wieku i zaobserwować, czy istnieje korelacja między powyższymi czynnikami a mózgowo-rdzeniowym gęstość płynów za pośrednictwem elektronicznego systemu dokumentacji medycznej w celu zrozumienia płci pacjenta, poziomu glukozy we krwi, biochemicznych elektrolitów we krwi i rutynowych poziomów we krwi; w ten sposób możemy lepiej kierować stosowaniem leków o lżejszym ciężarze właściwym w praktyce klinicznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhiming Zhang
- Numer telefonu: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yuan Qin
- Numer telefonu: 13657381087
- E-mail: uscqinyuan@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Chiny, 423000
- Zhiming Zhang
-
Kontakt:
- Zhiming Zhang, M.D.
- Numer telefonu: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący skojarzone znieczulenie rdzeniowo-zewnątrzoponowe lub podpajęczynówkowe ASA Ⅰ lub Ⅱ Bez istotnej patologii neurologicznej Brak zawału mózgu w ostatnim czasie Brak krwotoku mózgowego w wywiadzie Brak zapalenia ośrodkowego układu nerwowego Brak choroby zapalnej kręgosłupa Brak operacji kręgosłupa w wywiadzie operacyjna świadoma pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Pacjenci byli w wieku 60-69 lat
|
Po pobraniu próbki płynu mózgowo-rdzeniowego pacjenta zmierzono rzeczywistą masę płynu mózgowo-rdzeniowego przez pipetowanie 1000 μl próbki płynu mózgowo-rdzeniowego na wadze analitycznej za pomocą pistoletu do pipetowania, a wszystkie próbki zmierzono trzykrotnie, a średnią z trzech razy przyjęto jako końcowa masa 1000 μl tej próbki.
Po pomiarze masy pozostały płyn mózgowo-rdzeniowy utylizowano jako odpad medyczny.
Gęstość każdej próbki uzyskano zgodnie ze wzorem konwersji gęstości na masę ρ=m/v.
Po pobraniu próbek krwi od pacjenta wysyłano je do laboratorium w celu rutynowego badania krwi.
Po pobraniu próbek krwi pacjenta wysłano je do laboratorium w celu zbadania elektrolitów we krwi.
|
|
Grupa B
Pacjenci byli w wieku 70-79 lat
|
Po pobraniu próbki płynu mózgowo-rdzeniowego pacjenta zmierzono rzeczywistą masę płynu mózgowo-rdzeniowego przez pipetowanie 1000 μl próbki płynu mózgowo-rdzeniowego na wadze analitycznej za pomocą pistoletu do pipetowania, a wszystkie próbki zmierzono trzykrotnie, a średnią z trzech razy przyjęto jako końcowa masa 1000 μl tej próbki.
Po pomiarze masy pozostały płyn mózgowo-rdzeniowy utylizowano jako odpad medyczny.
Gęstość każdej próbki uzyskano zgodnie ze wzorem konwersji gęstości na masę ρ=m/v.
Po pobraniu próbek krwi od pacjenta wysyłano je do laboratorium w celu rutynowego badania krwi.
Po pobraniu próbek krwi pacjenta wysłano je do laboratorium w celu zbadania elektrolitów we krwi.
|
|
Grupa C
Pacjenci byli w wieku 80-89 lat
|
Po pobraniu próbki płynu mózgowo-rdzeniowego pacjenta zmierzono rzeczywistą masę płynu mózgowo-rdzeniowego przez pipetowanie 1000 μl próbki płynu mózgowo-rdzeniowego na wadze analitycznej za pomocą pistoletu do pipetowania, a wszystkie próbki zmierzono trzykrotnie, a średnią z trzech razy przyjęto jako końcowa masa 1000 μl tej próbki.
Po pomiarze masy pozostały płyn mózgowo-rdzeniowy utylizowano jako odpad medyczny.
Gęstość każdej próbki uzyskano zgodnie ze wzorem konwersji gęstości na masę ρ=m/v.
Po pobraniu próbek krwi od pacjenta wysyłano je do laboratorium w celu rutynowego badania krwi.
Po pobraniu próbek krwi pacjenta wysłano je do laboratorium w celu zbadania elektrolitów we krwi.
|
|
Grupa D
Wiek pacjenta > 90 lat
|
Po pobraniu próbki płynu mózgowo-rdzeniowego pacjenta zmierzono rzeczywistą masę płynu mózgowo-rdzeniowego przez pipetowanie 1000 μl próbki płynu mózgowo-rdzeniowego na wadze analitycznej za pomocą pistoletu do pipetowania, a wszystkie próbki zmierzono trzykrotnie, a średnią z trzech razy przyjęto jako końcowa masa 1000 μl tej próbki.
Po pomiarze masy pozostały płyn mózgowo-rdzeniowy utylizowano jako odpad medyczny.
Gęstość każdej próbki uzyskano zgodnie ze wzorem konwersji gęstości na masę ρ=m/v.
Po pobraniu próbek krwi od pacjenta wysyłano je do laboratorium w celu rutynowego badania krwi.
Po pobraniu próbek krwi pacjenta wysłano je do laboratorium w celu zbadania elektrolitów we krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed znieczuleniem)
|
Po uzyskaniu masy płynu mózgowo-rdzeniowego obliczono gęstość ze wzoru ρ=m/v
|
linia podstawowa (przed znieczuleniem)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cukier we krwi
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed znieczuleniem)
|
Poziom glukozy w osoczu
|
linia podstawowa (przed znieczuleniem)
|
|
Stężenie K+ w osoczu
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed znieczuleniem)
|
Stężenie K+ w osoczu
|
linia podstawowa (przed znieczuleniem)
|
|
Stężenie Cl w osoczu
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed znieczuleniem)
|
Stężenie Cl w osoczu
|
linia podstawowa (przed znieczuleniem)
|
|
WBC
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed znieczuleniem)
|
Stężenie leukocytów we krwi
|
linia podstawowa (przed znieczuleniem)
|
|
Stężenie neutrofili we krwi
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed znieczuleniem)
|
Stężenie neutrofili we krwi
|
linia podstawowa (przed znieczuleniem)
|
|
Stężenie limfocytów we krwi
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed znieczuleniem)
|
Stężenie limfocytów we krwi
|
linia podstawowa (przed znieczuleniem)
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: linia podstawowa (przed znieczuleniem)
|
Stężenie białka C-reaktywnego w osoczu
|
linia podstawowa (przed znieczuleniem)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202201
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Densytometria płynu mózgowo-rdzeniowego
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ZakończonyNiewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Jeszcze nie rekrutacjaPacjenci z obrazem radiologicznym, klinicznym i anamnestycznym zgodnym z nową diagnozą glejaka wielopostaciowego
-
Burst BiologicsNieznanyZwyrodnieniowa choroba dysku | Zapalenie stawów kręgosłupa | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk | Przepuklina dyskuStany Zjednoczone
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionZawieszony
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Novartis Vaccines; University of Surrey; Innovative Medicines Initiative i inni współpracownicyZakończonyMarkery bezpieczeństwa szczepionki przeciw grypie z adiuwantemBelgia
-
McMaster UniversityUniversity of Calgary; University of SaskatchewanZakończony
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrutacyjny
-
Korea University Guro HospitalZakończonyPrzewlekłą chorobę nerek | Grypa | Końcowa faza niewydolności nerek
-
University of SurreyMax Planck Institute for Infection BiologyZakończony
-
University of SurreyZakończonyZdrowyZjednoczone Królestwo