- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05644535
Анализ гравитационной корреляции спинномозговой жидкости
Взаимосвязь между биохимическими показателями крови и плотностью спинномозговой жидкости у пациентов пожилого возраста
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Травма тазобедренного сустава является одной из частых травм у пожилых людей, а эндопротезирование тазобедренного сустава является методом лечения, позволяющим больным как можно скорее встать с постели и вернуться к социальной жизни. В настоящее время обычным положением для эндопротезирования тазобедренного сустава является боковое положение; комбинированная спинальная и эпидуральная анестезия или субарахноидальная анестезия также являются распространенным методом анестезии при эндопротезировании тазобедренного сустава. В боковом положении больная конечность чаще оказывается сверху, а здоровая конечность — снизу; положение на здоровом боку также является обычным положением для эндопротезирования тазобедренного сустава. В этом положении может быть оптимальным использование местного анестетика с более легким удельным весом, поскольку он имеет тенденцию обезболивать только верхнюю пораженную конечность и не требует возврата в положение лежа после анестезии из-за изменения плоскости блокады, сводя к минимуму боль. и гемодинамические колебания во время анестезии и изменения положения.
В настоящее время удельный вес света является скорее концепцией. Поскольку в доступных данных доступен только диапазон плотности спинномозговой жидкости обычных здоровых взрослых, имеется мало литературы и данных для описания и анализа того, что на самом деле представляет собой плотность спинномозговой жидкости пожилых пациентов. Поэтому, когда мы проводим субарахноидальную анестезию пожилым пациентам, мы не можем определить, имеет ли местный анестетик легкий удельный вес.
В данном исследовании мы намерены собрать ликвор у пожилых пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава в условиях комбинированной люмбально-ригидной анестезии или субарахноидальной анестезии, и измерить плотность ликвора у пожилых пациентов, а также проследить, существует ли корреляция между вышеуказанными факторами и цереброспинальной плотность жидкости через систему электронной медицинской документации, чтобы понять пол пациента, уровень глюкозы в крови, биохимические электролиты крови и обычные уровни крови; таким образом, мы можем лучше направлять использование препаратов с более легким удельным весом в клинической практике.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhiming Zhang
- Номер телефона: +8613875555649
- Электронная почта: otc0735@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yuan Qin
- Номер телефона: 13657381087
- Электронная почта: uscqinyuan@163.com
Места учебы
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Китай, 423000
- Zhiming Zhang
-
Контакт:
- Zhiming Zhang, M.D.
- Номер телефона: +8613875555649
- Электронная почта: otc0735@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Получающие комбинированную спинно-эпидуральную анестезию или субарахноидальную анестезию ASA Ⅰ или Ⅱ пациентов Отсутствие значимой неврологической патологии Отсутствие недавно перенесенного инфаркта мозга Отсутствие недавнего кровоизлияния в мозг Отсутствие воспаления центральной нервной системы Отсутствие воспалительного заболевания позвоночника Отсутствие операций на позвоночнике Пациенты, которым до оперативное информированное письменное согласие
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Пациенты были в возрасте 60-69 лет.
|
После получения образца спинномозговой жидкости пациента фактическая масса спинномозговой жидкости была измерена путем пипетирования 1000 мкл образца спинномозговой жидкости на аналитических весах с помощью пипеточного пистолета, и все образцы были измерены три раза, и было взято среднее значение трех раз. в качестве конечной массы 1000 мкл этого образца.
После измерения массы остаточный ликвор утилизировали как медицинские отходы.
Плотность каждого образца была получена по формуле преобразования плотности в массу ρ=m/v.
После получения образцов крови пациентов они были отправлены в лабораторию для планового исследования крови.
После получения образцов крови пациентов они были отправлены в лабораторию для исследования электролитов крови.
|
|
Группа Б
Пациенты были в возрасте 70-79 лет.
|
После получения образца спинномозговой жидкости пациента фактическая масса спинномозговой жидкости была измерена путем пипетирования 1000 мкл образца спинномозговой жидкости на аналитических весах с помощью пипеточного пистолета, и все образцы были измерены три раза, и было взято среднее значение трех раз. в качестве конечной массы 1000 мкл этого образца.
После измерения массы остаточный ликвор утилизировали как медицинские отходы.
Плотность каждого образца была получена по формуле преобразования плотности в массу ρ=m/v.
После получения образцов крови пациентов они были отправлены в лабораторию для планового исследования крови.
После получения образцов крови пациентов они были отправлены в лабораторию для исследования электролитов крови.
|
|
Группа С
Пациенты были в возрасте 80-89 лет.
|
После получения образца спинномозговой жидкости пациента фактическая масса спинномозговой жидкости была измерена путем пипетирования 1000 мкл образца спинномозговой жидкости на аналитических весах с помощью пипеточного пистолета, и все образцы были измерены три раза, и было взято среднее значение трех раз. в качестве конечной массы 1000 мкл этого образца.
После измерения массы остаточный ликвор утилизировали как медицинские отходы.
Плотность каждого образца была получена по формуле преобразования плотности в массу ρ=m/v.
После получения образцов крови пациентов они были отправлены в лабораторию для планового исследования крови.
После получения образцов крови пациентов они были отправлены в лабораторию для исследования электролитов крови.
|
|
Группа Д
Возраст пациента > 90 лет
|
После получения образца спинномозговой жидкости пациента фактическая масса спинномозговой жидкости была измерена путем пипетирования 1000 мкл образца спинномозговой жидкости на аналитических весах с помощью пипеточного пистолета, и все образцы были измерены три раза, и было взято среднее значение трех раз. в качестве конечной массы 1000 мкл этого образца.
После измерения массы остаточный ликвор утилизировали как медицинские отходы.
Плотность каждого образца была получена по формуле преобразования плотности в массу ρ=m/v.
После получения образцов крови пациентов они были отправлены в лабораторию для планового исследования крови.
После получения образцов крови пациентов они были отправлены в лабораторию для исследования электролитов крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность спинномозговой жидкости
Временное ограничение: исходный уровень (до анестезии)
|
После получения массы спинномозговой жидкости плотность рассчитывали по формуле ρ=m/v
|
исходный уровень (до анестезии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровавый сахар
Временное ограничение: исходный уровень (до анестезии)
|
Уровень глюкозы в плазме
|
исходный уровень (до анестезии)
|
|
Концентрация К+ в плазме
Временное ограничение: исходный уровень (до анестезии)
|
Концентрация К+ в плазме
|
исходный уровень (до анестезии)
|
|
Концентрация Cl в плазме
Временное ограничение: исходный уровень (до анестезии)
|
Концентрация Cl в плазме
|
исходный уровень (до анестезии)
|
|
WBC
Временное ограничение: исходный уровень (до анестезии)
|
Концентрация лейкоцитов в крови
|
исходный уровень (до анестезии)
|
|
Концентрация нейтрофилов в крови
Временное ограничение: исходный уровень (до анестезии)
|
Концентрация нейтрофилов в крови
|
исходный уровень (до анестезии)
|
|
Концентрация лимфоцитов в крови
Временное ограничение: исходный уровень (до анестезии)
|
Концентрация лимфоцитов в крови
|
исходный уровень (до анестезии)
|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: исходный уровень (до анестезии)
|
Концентрация С-реактивного белка в плазме
|
исходный уровень (до анестезии)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202201
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .